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搭上Acorn AI“快车”,绕开临床试验“红色路况”

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如果把临床试验比作一个漫长而未知的旅程,那么以下这些临床试验“痛症”便是避之不及的“红色路况”

“前方拥挤路段,请注意避让!”

路况一:受试者招募成难题,试验面临停摆

据统计,全球 90% 的试验无法在预期时间内找到并入组患者,11%的试验甚至没能招募到一位受试者而只能停摆。

路况二:挑选合适的试验中心如大海捞针

据统计,近一半的试验中心无法达到受试者招募目标,过去十年内相当数量的多中心研究中20%的试验中心在启动后没能入组受试者。

路况三:预定的试验方案有重大缺陷

据统计,57%的临床试验会遭遇至少一次试验方案的重大修订,从而延误试验进程并导致额外巨大的开支。受试者招募、研究中心选择以及试验方案的设计都是导致临床试验开展难,推进慢、开支大的几大“路障”,这一切在新冠疫情等紧急公共安全事件中尤为凸显。随着制药公司不断探索新的疾病领域以增强自身竞争力,以及精准化治疗研究的发展,不难预见,不断提高的入组标准以及不断攀升的受试者需求正抬高临床试验的门槛。

Medidata展身手 轻松绕过“红色路况”,加速试验

平均每项临床研究都会经历一年甚至一年以上的受试者招募延期。而在Medidata Acorn AI的加持下,临床试验人员不仅能在预定招募计划内完成招募,还能将临床试验提速至少6个月以上。全球排名前十的一家制药公司曾有一项III期临床试验,因患者招募率一度低迷,试验进程大大落后于试验计划。为帮助其摆脱这一困境,Medidata Acorn AI利用performance analytics分析诊断了其过往招募率低迷的原因,并依托intelligent trials预测模型,以试验中心过往的表现,其他竞争者的招募情况以及其他类似药物试验的情况为依据,洞察影响其招募的相关变量并及时调整试验方案。这不仅让公司摆脱了招募低迷的困局,甚至让试验提速6个月,大大提升试验效率。

临床试验的“GPS” Acorn AI  “实时”规划临床试验最佳方案

如果把临床试验比作一个漫长而未知的旅程,Medidata Acorn AI就是一款临床试验专用的“导航”,能够实时提供临床试验的“路况信息(行业数据)”,帮助规划最佳的“出行路线(试验方案)”,避开“红色路段”,助力试验高效推进。

临床试验全生命周期的指引陪伴

Medidata Acorn AI推出的一系列解决方案覆盖临床试验全生命周期:从试验方案设计,试验中心的挑选以及受试者招募,到试验的执行和监测。

手握行业领先数据,精准触达全球试验点

Medidata Acorn AI涵盖来自94个国家和地区20000多项试验以及超过600万患者的数据。通过将每个研究中心过往研究项目注册率、成功率、研究质量等在内的深度历史数据有效组织和标准化,Medidata平台能够提升特定研究课题下临床试验方案以及执行的洞察,为大规模多中心临床试验开展提速赋能。

倚靠预测模型,加速受试者招募

过往数据是临床试验历史表现的依据,而基于预测模型,临床试验人员能就行业趋势和实时变化的条件预测研究中心的未来表现,并对研究中心完成某项研究招募的可能性进行前瞻性的评估,加速患者入组。

“实时”掌握洞察,“及时”调整方向

实时数据能够帮助临床试验及时根据事实情况调整试验方向。Acorn AI能够依据行业基准以及其他在研临床项目进展进行“实时”数据追踪,及时查看试验研究数据的质量,分析试验中心其他竞争研究的饱和度,助力临床试验的高效推进。

Acorn AI的高光时刻

目前,全球前10的CRO已通过Acorn AI获得更丰富的试验中心历史数据,在其全球试验中心列表中新增46%的中心,从而扩大临床试验中心的选择范围。全球前5的制药公司通过Acorn AI获得了比传统行业共享数据丰富76%的研究数据。

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