Targeted SDV

Rave Targeted SDV

降低验证成本,保持数据质量

目标源文档核查 (Rave Targeted SDV) 耗费的试验预算超过 15%。然而,研究表明,核对每个数据点并不能显著改善数据质量。相反,如果您能在最需要的时候自动执行有针对性的 SDV,结果会怎样?

Rave Targeted SDV 在不牺牲数据质量或监管合规性的同时可以缩小 SDV 范围。

Rave Targeted Source Document Verification (SDV) 可以在不牺牲数据质量或监管合规性的同时使您缩小 SDV 范围。

节省研究中心监查成本。

Rave Targeted SDV 通过识别有风险的数据支持您基于风险的监查策略。只需输入您的关键变量,诸如不良事件。出现异常值时,Rave Targeted SDV 将自动调整 SDV 覆盖范围。

节省数据管理员和临床研究监查员的时间。

在设置过程中,快速配置 SDV 覆盖水平,甚至进行试验中调整,无需编程。Rave Targeted SDV 会自动分配患者到您预设的 SDV 水平。CRA 可以按照他们所用的同一种 EDC 系统开展工作。所以无需重新培训,只是更好地利用他们的时间。

保持依从性。

作为 Medidata Clinical Cloud 一部分,Rave Targeted SDV 可以确保 Rave EDC 的可靠稽查追踪功能。遵照管理和完整稽查功能的变更控制。

INC RESEARCH 谈及 Rave TARGETED SDV