Edge Trial Assurance

Edge Trial Assurance

不要让数据质量延误您的药品审批进度

Edge Trial Assurance是一项评估临床试验中所有临床和实验室数据完整性和质量的服务 – 包括全面的分析、报告和结果展示。能够为您提供即时、有价值的见解,以改进临床试验的表现和数据质量,这可能会影响研究结果以及监管机构日后的审评。

FDA 批准和 FDA 信函之间的区别。

综合分析

Edge Trial Assurance提供了一种数据驱动的方法,可帮助您在临床试验期间保持数据的准确性和一致性。借助自动统计检查功能,由两名前 FDA 统计审评人员领导的团队对研究数据进行全面分析,并提供一份汇总报告。

可靠报告

遗漏的不良事件、数据异常和程序偏离,都会对时间表产生负面影响,并导致代价惨重的研究项目延误。Edge Trial Assurance直观地统一了每位患者个体的所有相关数据,可以更容易地标识患者病史中的不一致之处。

减轻风险

Edge Trial Assurance分析选定临床试验的数据,以标识可影响数据质量或完整性的趋势。趋势包括数据异常、可能的数据错误、研究中心之间的程序差异、特定测试的安全性信号、潜在的不当行为或欺诈行为,等等。