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Rave Regulated Content Management (RCM)

Rave Regulated Content Management (RCM)

21 CFR Part 11への
準拠で最新に

Rave RCMは、検査の準備を積極的に維持する最初のエンドツーエンドのコンテンツとデータのコラボレーションプラットフォームです。 Medidata Rave Clinical Cloud内に統合されたRCMは、Rave eTMF、Rave SOP管理、およびRave Archiveをバンドルしているため、直感的で強力なユーザーインターフェイスを使用して単一のアプリケーションで規制コンテンツを作成、保存、承認、および作業ができます。

Rave RCMは、Raveプラットフォーム上のアプリケーション内で作成および管理されるすべてのコンテンツの単一のリポジトリです。

Why RCM?

Rave eTMF

TMFの提出と監視を簡素化し、アーティファクトの事前作成、役割ベースのワークフロー、直感的なレポート作成およびダッシュボードを通じて、TMFの完成度とコンプライアンスを確保します。

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Rave SOP Management

コンテンツの作成、編集、承認、および完全なモビリティを備えた読み書き確認機能を可能にする共同作業環境で、SOPのコンプライアンスを管理および維持するための直感的で事前設定されたワークフローを提供します。

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Rave Archive

組織の情報を保持し、コンテンツの出所に関係なく、コンテンツへのアクセス、検索、および使用を可能にする、クラウドベースのデジタル保存リポジトリです。アーカイブは、安全で準拠した環境で長期的なコンテンツの整合性と信頼性を提供します。

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Zosano Pharmaは、Rave RCMを使用することにより外出先での文書作成、レビュー、承認が可能となり業務効率が向上しました。