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無作為化_治験薬供給管理_割付 – Medidata Rave RTSM

Rave RTSM

効率、柔軟性、スタートアップのスピード向上させながらリスクを低減

Rave RTSM は、メディデータの革新的な無作為化・治験薬供給管理システムであり、シンプルで適応性の高い、患者への直接投与、バーチャル試験、医療機器試験をサポートするように構築されています。 Rave RTSM は、より堅牢な機能とレポーティング機能を提供することで、出荷処理とデバイスの追跡を容易にし、治験薬供給管理者をサポートするように構築されています。

さらに、Rave RTSMはRave EDCとシームレスに統合することで、データ管理者や臨床運用管理者をサポートし、重複したデータ入力を排除し、照合を減らし、従来の仕様書作成方法に関連した管理負担を軽減し、リスクとコストを大幅に削減します。

Rave RTSMは、事前に検証されたコンポーネントで完全に構成可能なため、試験をより早く開始することができます。メディデータの革新的なEdit Live Design™機能により、複雑な試験セットアップの管理が容易になり、試験途中での変更も簡素化されます。 サプライインテグレーションサービス、オンデマンド出荷、堅牢なレポート機能と相まって、エンドユーザーは包括的なRTSMソリューションを体験することができます。

 

データ照合を排除、変更の簡素化、試験開始時間の短縮

Why Rave RTSM?

Raveと統合された唯一のRTSM

使いやすいインターフェースと合理化されたワークフローにより、Rave RTSMはシームレスにRave EDCと統合され、重複したデータ入力と照合作業を排除します。これにより、試験を迅速に開始および終了することができ、実施医療機関のeCRF入力が平均35%速く完了し、データ入力コストが大幅に削減されます。Raveはクラウドベースであるため、いつでもどこでもセキュアなデータにアクセスできます。

100%設定可能な唯一のRTSM

事前検証されたコンポーネントを使用して、試験デザインが複雑で多様であっても、試験に適したシステムを迅速に作成できます。Rave RTSMを使用すると、試験開始時間が業界標準の6週間に比べて2〜3週間に短縮されます。

リアルタイムの柔軟性を提供する唯一のRTSM

試験途中での変更をリアルタイムで行うことができ、時間のかかる変更の指示は不要です。Edit Live Design™は、オンデマンドでの変更を必要とするアダプティブ試験、再無作為化、包括的な治験薬供給管理スキームを可能にする業界初の機能です。Rave RTSMは、試験に他に例を見ない柔軟性を提供します。

1,000以上の臨床試験での実績

Rave RTSMの無作為化アルゴリズムは、当社の統計の専門家によって設計されており、複数の治療分野にわたる1,000を超える臨床試験で使用されています。 2010年以来、23万人以上の被験者での実績があります。

ノーベルファーマ株式会社

EDC、無作為化割付、ePROの統合プラットフォームで実現した 革新的な臨床開発

Value of RTSM

RTSM for Data Managers

・Rave EDCとの相互運用性
・ワークフローを合理化
・迅速な構築を可能にします。
・整合性確認を排除
・ライブデザイン(ELD)を編集して試験途中の変更に対応

RTSM for Clinical Supply Managers

・サプライインテグレーションサービス
・オンデマンド出荷
・直接患者に
・医療機器管理
・堅牢なトレーサビリティとレポート

RTSM for Study Managers

・電子供給説明責任(eSA)
・重複したデータや誤ったデータを排除
・堅牢なトレーサビリティとレポート

RTSM for Biostatisticians

・コホート試験や適応試験の管理に柔軟性がある
・ダイナミックブロックまたはパーミューテッドブロックの選択
・データベースへの展開前のテスト能力
・供給計画の途中変更を可能にする

正確かつ効率的に被験者を無作為化し、治療を提供することは臨床試験における重要な要素です

RTSMを使用してMedidata Rave Clinical Cloudを最大限に活用

Rave eConsent、Rave eCOA、Rave EDC、およびRave RTSMを使用して、信頼できる無作為化で研究をより早く開始できます。

Rave eConsentに同意されると、被検者は自動登録され、単一のプラットフォームでRave RTSMを使用して無作為化されます。 Rave EDCは無作為化および投与基準の情報を取り込むため、被験者を無作為化および/または投与するかどうか、さらにその時期も自動的に決定できます。 このアプローチにより、複数のデータを入力する必要がなくなり、適切な被験者に適切な治療を適切なタイミングで確実に提供することができます。