Rave TSDV | 메디데이터 | Medidata Solutions

Rave Targeted SDV

모든 데이터 포인트에 집중하지 말고 가장 중요한 부분에 집중하세요.

Source Data Verification (SDV)는 임상시험 예산의 15% 이상을 차지합니다. 그러나 연구 결과에 따르면, 모든 데이터 포인트를 검증한다고 해서 데이터 품질이 크게 향상되는 것은 아닙니다. 100% SDV를 수행할 때 모든 CRF 데이터의 3% 미만이 변경됩니다. 가장 필요한 곳에 SDV를 자동으로 타겟팅하는 방법이 필요합니다. Rave Targeted SDV(TSDV)가 바로 그것입니다.

 

메디데이터 Rave TSDV 를 사용할 경우 데이터 품질이나 규정 준수를 타협하지 않고도 Rave TSDV 서비스 범위를 줄일 수 있습니다.

왜 Rave TSDV일까요?

기관 모니터링 비용 절약

Rave TSDV 는 위험 데이터를 인식하여 귀사의 위험 기반 모니터링 전략을 지원합니다. 단지 이상반응과 같은 핵심 변수를 입력하기만 하면 됩니다. 비정상적인 값이 나타나면, Rave TSDV 는 범위를 자동으로 조절합니다.

효과적인 근거 문서 검토(SDV) 전략 설계

Rave TSDV를 통해 스터디팀은 중요한 안전 및 효율 데이터의 범위를 100% 유지할 수 있습니다. 연구별, 기관별 SDV를 통해 데이터 필드, 양식 및 대상자 방문까지 계획할 수 있습니다. 규정 준수를 보장하기 위해 모든 데이터 포인트의 검사 준비 기록을 준비합니다.

가치가 높은 활동에 더 많은 시간을 할애

모니터링 담당자가 100% SDV 작업에서 벗어날 수 있다면 실시기관에 대한 표적화된 의사소통에 더 많은 시간을 할애할 수 있으므로 데이터 정제 사이클, 기관 등록 지표 및 전반적인 능률이 향상됩니다.

Heather Paden
Head of Clinical Operations, PROMETRIKA
Rave TSDV

“메디데이터 Rave TSDV와 같은 툴을 사용하여 모니터링 담당자의 검토 작업을 필요한 데이터 평가지표에 집중시킬 수 있습니다. 이를 통해 모니터링 담당자들이 의약품 관리와 같이 중앙에서는 할 수 없는 작업을 수행할 여유가 생겨 임상 연구자 관리가 보장됩니다.”