生物药开发如同一场与时间的赛跑，要求高度的精确性、一致性和适应性。然而，众多实验室至今仍依赖零散且过时的工作流程，严重阻碍了生物药的开发进程。对于企业来说，从开发到生产的周期越长，所面临的风险、成本及延误也会相应增加。为了在激烈的市场竞争中保持优势，生物制药行业的领军者正在积极推进实验室数字化。

本电子书将探讨实验室数字化如何通过一套集成式方法，摆脱实验室手动流程繁琐、数据碎片化以及技术转移效率低下等严重阻碍生物药开发进程的桎梏。

电子书内容概览：

详解生物药开发过程中的主要挑战：

• 管理工艺变异性和复杂性
• 确保可追溯性和合规性
• 配方和方法标准化以提高效率

解析生物药开发路径的三大路径：

• 生物药工艺开发：通过数字化的生物药开发流程，缩短技术转移周期
• 药物制剂开发：通过简化配方和物料清单（BOM）管理，优化药物配方
• 分析方法开发：通过自动化分析方法开发，加快质量检测

数字化实验室在提升数据完整性、优化工作流程及加速决策等方面具有优异的表现，探索领先的生物制药团队如何通过数字化实验室的应用和高效策略，消除低效环节，加速从生物药开发到放大生产的进程。

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