오늘날의 바이오제약 산업은 엄격한 규제와 빠르게 변화하는 시장 요구로 인해 더 복잡해지고 있습니다.

BIOVIA의 규제 문서 관리 솔루션은 문서 관리의 복잡성을 해결하고 효율성을 극대화하면서 규제 표준을 준수하도록 지원합니다. 문서의 생성부터 저장, 검토, 수정, 폐기까지 모든 단계를 체계적으로 관리하며 표준 운영 절차(SOP)를 통해 문서의 정확성과 일관성을 보장하고 버전 관리와 감사 추적(Audit trail) 기능으로 실수와 비효율을 줄이고 협업을 강화합니다.

미국에 본사를 둔 한 글로벌 바이오제약 회사의 사례를 통해, BIOVIA의 규제 문서 관리 솔루션이 어떻게 품질과 규제 요구 사항을 충족하며 문서 관리 워크플로우를 간소화하고 FDA 검토 준비 과정을 신속하고 효율적으로 진행할 수 있도록 도왔는지 확인해 보세요