Link
エビデンス要件が進化し続ける中、規制当局や支払機関は、臨床試験の前、最中、そして終了後における患者アウトカムについて、より完全で長期的な視点を求めています。
Medidata Linkは、臨床試験データとリアルワールドデータ（RWD）を患者レベルで安全に連携させ、従来の臨床試験の枠を超えて患者を追跡することで継続的なエビデンス生成を可能にし、患者ジャーニーの全体像をより深く理解することに貢献します。
臨床試験と リアル‑ワールドデータを連携
同意とPIIを管理し、実施医療機関の負担とコストを最小限に抑えながら、米国の主要なリアルワールドデータエコシステムと試験をシームレスに連携します。
試験の各エントリーポイントにおける柔軟なPII収集
一元化された データ連携管理とトークン生成
継続的な 同意管理とコンプライアンスサポート
設定可能な トークン化技術
実施医療機関のイネーブルメントと運用準備
Linkがチームにもたらすメリット
長期フォローアップ
長期フォローアップの延長
参加者のリアルワールドデータを活用することで、治験終了後も長期的な有効性および安全性の結果を継続的に把握できます。
追跡調査からの脱落を減らし、患者や施設に負担をかけることなく、市販後の長期的な有効性および安全性に関するインサイトを創出します。
よくあるご質問
Medidata Linkは、どのようにして実施医療機関の負担を増やすことなく、長期的な追跡調査を可能にするのですか？
臨床試験データをリアルワールドデータ（RWD）に連携させることで、依頼者は治験終了後も長期的な有効性と安全性の結果に関するデータを収集できます。このアプローチにより、患者や実施医療機関に追加の来院や事務作業を求めることなく、市販後調査や安全性モニタリング試験を促進します。
Medidata Linkは、追跡調査から脱落した患者の影響を軽減するのに役立ちますか？
はい。このソリューションにより、治験チームは患者の日常診療データを通じて患者の活動をモニタリングできます。これにより、患者が予定された追跡調査の来院に来なかった場合でも、治療とアウトカムに関するより広範なインサイトが得られ、治験のエンドポイントの完全性を維持するのに役立ちます。
Medidata Linkは、さまざまなトークン化ベンダーと互換性がありますか？
はい。Medidata Linkは、リンケージアプローチの選択において完全な柔軟性を提供し、幅広いRWDソースとトークン化ベンダーをサポートします。非識別化（トークンベース）と識別化（患者識別子ベース）の両方のワークフローを通じて、治験のリンケージをサポートできます。
このプラットフォームは、患者の同意と規制コンプライアンスにどのように対応していますか？
Medidata Linkは同意状況を堅牢に管理し、IRBおよびGCP要件への準拠を保証します。治験が終了し、実施医療機関にアクセスできなくなった後でも同意撤回の管理をサポートし、患者ジャーニー全体を通じてデータプライバシー基準が維持されることを保証します。
Medidataは、顧客やパートナー向けにトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、お客様とパートナー様向けにさまざまなトレーニングオプションを提供しており、自己学習型とインストラクター主導型の両方のコースが含まれます。受講可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingのセクションをご覧ください。