Targeted SDV設定

Prerequisites

次のいずれかの受講

Rave スタディデザインと構築エッセンシャル（SDBE）
Rave スタディデザインと構築エッセンシャル（DM担当者用）

Overview

Targeted SDV（Source Document Verification；原資料との照合）は、原資料の中で特定のものを照合するプロセスです。100%のSDV実施を選択する治験依頼者もあれば、一部のデータに対してのみSDVを実施することを選択する治験依頼者もあります。Targeted SDVツールでは、特定のスタディ・施設グループ・施設でのSDV対象に、特定のフィールドを指定することで、Raveスタディに対して行われるSDVの数を削減できます。

このコースは、SDV規則の設定を行うユーザに推奨されます。 受講者は以下を学習します。

• ブロックプランの作成
• 被験者の除外の設定
• ブロックプランの見積もりと有効化

このコースには、1つ以上の確認テストが含まれます。コースの履修単位を取得するには、確認テストに合格することが必須です。

グローバルエデュケーショントレーニングセッションの録音・録画は固く禁じられていま​す。トレーニングを録音・録画しようとするとトレーニングは即座に停止され、その行為を中止するまで​再開されません。

Course Supplements

コース概要 − ターゲットSDV 設定