升级实施Rave CTMS系统, 疫情之下提升试验效率

应用挑战

效率是诺思格近几年高速发展道路上的主要瓶颈，除数据处理效率外，诺思格还面临着临床试验管理效率有待提升、公司管理层无法快捷获取项目进展数据等实际问题。

2020年新冠肺炎疫情期间，临床试验机构普遍面临数据采集和试验管理的困境，临床试验面临被迫搁置的风险。

Medidata解决方案

作为行业领先、全球化的临床系统供应商，Medidata的解决方案为诺思格带来了全新的试验管理体验。Rave CTMS 基于 Medidata Rave Clinical Cloud™ 运行，可打破运营孤岛，推动研究团队协作，将数据和流程集中在一个共享环境中，从而打造单一的数据源。便于及早发现问题，发出警报并在问题变得严重之前予以补救。此外，Rave CTMS 可显著简化、加快和改进试验管理，同时还能确保其符合法规要求和做好检查准备。

新冠疫情期间，诺思格充分利用Medidata Rave EDC及CTMS系统的优势，远程采集受试者的随访数据、掌握受试者的访视缺失和其他方案偏离情况，灵活有效地根据缺失的数据及种类来制定不同的应对策略，再一次验证了Medidata强大的专业实力。

达成合作

诺思格与Medidata的深化合作水到渠成，继2019年将协议扩展延伸至II、III期项目后，又进一步在2019年底升级实施了Rave CTMS系统，计划此后将Rave CTMS系统逐渐应用至所有在研项目，涉及肿瘤、呼吸内科、神经内科及内分泌等领域，涵盖I-IV期的临床试验。

目前，包括Rave EDC、RTSM、Coder、CTMS等Medidata产品正在为诺思格近二十个项目，400余例受试者提供全方位的支持，以往需要两个多月才能完成的III期临床试验的锁库工作，如今诺思格仅需要一个月便可完成，大大提升了其数据处理效率。

客户证言

诺思格高级副总裁兼首席运营官滕乐燕博士表示：“Medidata与诺思格的发展目标一致，双方都致力于持续发展高质量和高效率的临床研究服务。Medidata作为行业领先的临床研究系统供应商，能够提供符合多个国家地区法规要求的数据采集系统，选择这样产品优质、全球化服务的供应商能更好地满足诺思格的发展需求。因此，我们非常高兴能够拓展与Medidata进一步的战略合作。以科学性、专业性、创新性为服务原则，努力帮助医药研发企业节省研发费用，缩短研发周期，提高研发成功率。”