Medidata Detect
全数据风险的中心化监查
申办方和CRO越来越依赖中心化统计监查和分析,以采取更具前瞻性的方法来检测试验风险。Medidata Detect是一款功能强大的数据和风险监控工具,旨在通过统计算法来提高数据完整性,并降低试验风险,该统计算法可自动标记多个数据源的数据错误、数据动向及数据异常。
Medidata Detect(基于Medidata Clinical Cloud® 平台)能够让您的监查团队专注于最重要的事情,实现风险识别和问题解决之间的闭环,这是仅靠电子表单和报告无法实现的。
Medidata Detect的优势
提升患者和研究数据质量
自动化异常检测能够减少逻辑核查,缩短数据库锁定时间。
使用针对患者资料、异常值检测、列表和关键风险指标(KRI)的单一、全面数据监控工具,不必再进行手动数据审查
跨数据源的洞察汇总
跨解决方案( Rave EDC、Rave eCOA 和 RaveRave Safety Gateway)的无缝数据流为数据质量监查提供了真正统一的整体方案。
采集到的数据可迅速进行分析,通过Rave EDC直接查询,避免重复。

Medidata Detect 的特点

Patient Data Surveillance
Patient Data Surveillance包括Data Reviewer和Patient Profiles两大数据管理功能,使数据管理员和医疗监查员能够自动执行数据审阅,并对所有数据源进行直观、深入的患者安全监督。
整体数据监控
汇总您的数据动向,实现可视化,帮助您了解具有临床意义的事件和洞察。数据自动流动,方便问题审查及跟踪。

整合数据工作流程

全数据汇总
Medidata Detect 提供真正多维的分析方法,以识别研究中心的工作情况,并通过质量公差限度(Quality Tolerance Limits)解决以患者为中心的风险以及系统性研究错误。

由机器学习所驱动
Medidata Detect 对数百万个数据点的所有临床数据进行标准化和优先排序,自动检测异常,并以整个研究为背景,对其进行分析。
相关解决方案

Rave Trial Assurance
由 Medidata Detect 提供支持的管理服务 Trial Assurance 可评估临床试验中所有临床数据的完整性和质量。

Medidata Risk Management
Medidata Risk Management 是一种集成的数字解决方案,可识别关键质量要素(CtQ) 、相关风险和缓释策略,并通过关键风险指标(KRI) 和质量公差限度(QTL)监查这些试验风险。

Rave CTMS
Rave CTMS 是一个统一的数字解决方案,可通过自动化和工作流程管理提高对您的研究、国家和站点的监督速度、效率和协作。
了解更多

多维度监查的力量
数据不一致或数据丢失?违背或偏离试验方案?您的试验有风险了?
Medidata Detect以其非凡能力,挖掘纠正措施所需数据,将试验延迟或试验递交失败导致的经济损失最小化。

监查eCOA/ePRO数据,提升数据质量,降低试验风险
在药物研发计划中,申办方如何能够实施以患者为中心的研究方法呢?
在此白皮书中,我们讨论了使用先进技术的价值——特定中央化统计分析法——以基于风险的方式,来监督患者安全和数据质量/数据完整性。在风险监测时,依靠中央化的统计分析方法有助于确保eCOA/ePRO 数据的质量并符合ICH和FDA作出的规定
