サイエンス主導のコラボレーションにより、神経学的評価とエンドポイントデータの品質を改善し、MedidataアプリのイノベーションとCogstateの機能の統合によって評価者と患者の体験を向上。
ニューヨーク – 2025年10月29日 – ダッソー・システムズのブランドであり、ライフサイエンス業界向け臨床試験ソリューションのリーディングプロバイダーであるメディデータは本日、神経科学ソリューションのリーダーであるCogstateとの提携を発表しました。この提携は、神経変性疾患、精神疾患、運動障害、希少な神経発達障害など、中枢神経系（CNS）疾患の臨床試験およびアウトカム測定を再構築することを目的としています。
両社は、Medidata eCOA（電子臨床アウトカム評価）に支えられた改善されたエクスペリエンスを提供し、試験開始の迅速化と最適な評価者体験を通じてお客様を支援します。これには、単一のモバイルアプリによる合理化された評価者ジャーニーと、CNS評価のための包括的なデータ品質保証ソリューションが含まれます。
この提携は、CNS評価の実施と監督のための完全に統合されたプラットフォームを提供することで、CNS臨床試験の複雑さに対処します。業界をリードするMedidata Platformと、Cogstateの検証済みデジタル認知機能評価、専門的な評価者トレーニング、およびモニタリングソリューションを組み合わせることで、効率と精度を高めた高品質なデータ収集を実現します。
強力なモバイル・施設向けソリューションであるMedidata App、Medidata Rave EDC、およびCNS試験用に設計されたMedidata eCOA機能を活用することで、評価者は試験管理、患者の来院対応、施設用タブレットでの複雑なCNS評価の実施において、より高い精度を得ることができます。また、同アプリは、強化されたコントロールとナビゲーション、柔軟な注釈オプション（キーボード、手書き、外部メモの画像取り込み）、スマート転記機能を備えた埋め込みオーディオ録音など、アップグレードされたデータキャプチャ機能を提供し、スコアリング精度の向上と評価者の負担軽減を実現します。
製薬企業の顧客と評価者は、Cogstateの検証済みデジタル評価セットを含む、ClinRO、ePRO、PerfOのすべての評価に単一デバイスでアクセスできるというメリットを享受でき、患者のアウトカムをより包括的に把握できるようになります。評価者がCNS評価を実施すると、データは直接 Rave EDCに送信され、Cogstateの評価者モニタリングプラットフォームにシームレスに接続されます。これにより、タイムリーなレビューとクエリ管理、試験開始の迅速化、優れたデータ品質モニタリング、および簡素化された評価者ワークフローが可能になります。
MedidataのCEOであるAnthony Costello（アンソニー・コステロ）は次のように述べています。
「患者評価の主観的な性質とデータの変動可能性は、CNS臨床試験における大きな課題です。両社の共同の取り組み、そしてMedidataのeCOA、AI、センサーにおける深い専門知識を活用することで、最高標準のエンドポイントデータ品質を実現し、CNS試験のセットアップを簡素化し、患者評価の転記データに対して自動チェックを実行することで、スタディチームの負担を軽減し、エラーの可能性を低減します。」
Medidata eCOAに加えて、MedidataのCNS Suiteは、高度なセンサー技術とAI主導の分析を融合させ、Sensor Cloud, AI, myMedidata, を活用して、これらの試験特有の課題に対応します。これにより、研究者は膨大なバイオメトリックデータや行動データを収集・分析できるようになります。結果として、患者アウトカムに関するより深いインサイトを提供すると同時に、単一のポータルを通じて、患者中心の臨床試験体験を提供します。
CogstateのCEOであるBrad O’Connor（ブラッド・オコナー）は次のように述べています。
「正確で信頼性の高いデータを提供できることは、複雑な神経学的疾患を理解し治療するために不可欠です。CogstateとMedidataの提携によって利用可能になる科学と技術の戦略的組み合わせにより、より情報に基づいた臨床試験の意思決定と、より良い患者アウトカムのための独自のデータ品質イノベーションを提供できるようになります。」
CogstateとMedidataは、CNS技術を活用した最先端の手法の創出、データキャプチャの高度化、および患者評価ツールの洗練に向けて積極的に協力しています。
メディデータについて
メディデータは、臨床試験をサポートするデジタルソリューションを通じて、より良い治療とより多くの患者様の希望と人々の健康な暮らしの実現を目指し、ライフサイエンス分野におけるデジタルトランスフォーメーションを推進しています。3万6,000を超える臨床試験と1,100万人以上の患者様を対象とした画期的な技術革新の実績で25周年を迎えたメディデータは、業界の専門知識、分析に支えられた洞察、世界最大規模の患者レベルの臨床ヒストリカルデータを提供しています。これまでに、2,300社を超えるライフサイエンス企業や団体に採用され、100万人以上の認定ユーザーがメディデータのシームレスなエンドツーエンド・プラットフォームにより、患者体験の向上、臨床的ブレイクスルーの加速、治療法の早期市場投入を実現しています。メディデータは、米国ニューヨークに本社を置く、ダッソー・システムズ（ユーロネクスト・パリ：FR0014003TT8、DSY.PA）の傘下のグループ企業であり、世界各国に拠点を置き、各国またはグローバルでの臨床試験ニーズにお応えしており、調査会社であるエベレスト・グループとIDCから業界のリーダーとして認め評価されています。より詳細な情報はwww.medidata.com、LinkedIn / Facebookの日本語公式アカウントページなどをご覧ください。
ダッソー・システムズについて
ダッソー・システムズは、人類の進歩を促進する役割を担う企業です。1981年の設立以来、同社はバーチャル世界を開拓し、消費者、患者、市民などすべての人々の現実世界をより良い方向へと導いてきました。ダッソー・システムズの3DEXPERIENCEプラットフォームを通じて、あらゆる規模、業界の37万のお客様が協力し、製品やサービスを創出、製造することで持続可能な革新を生み出し、社会に対して意義のある影響をもたらすことができます。より詳細な情報はホームページ、https://www.3ds.com/ja/（日本語）、https://www.3ds.com/（英語）をご参照ください。
Cogstateについて
Cogstate社（ASX: CGS）は、新しい治療薬の開発を促進し、ヘルスケアにおけるより早期の臨床的知見を可能にするために、脳の健康状態の評価を最適化する神経科学テクノロジーのリーディングカンパニーです。Cogstateのテクノロジーは、迅速かつ信頼性が高く、非常に感度の高いコンピュータ化された認知機能テストを提供するとともに、電子臨床アウトカム評価（eCOA）ソリューションをサポートすることで、コストがかかりエラーの発生しやすい紙ベースの評価をリアルタイムのデータキャプチャへと置き換えます。20年以上にわたり、Cogstateは世界中のバイオ製薬企業や学術機関の最先端の研究ニーズ、そして医師や患者の臨床ケアのニーズを支援してきた実績を誇ります。詳細については、Cogstate.comをご覧いただくか、LinkedInやTwitterをフォローしてください。
Contact:
Medidata PR
Analyst Relations