Clinical Data Studio
臨床試験チームは、多くのデータソースや役割にまたがるシグナルに基づいて行動する必要があります。作業が分断されていると、リスクの表面化が遅れ、意思決定が遅くなります。
Medidata Clinical Data Studio (CDS) は、Medidata および外部ソースからのデータを単一のレビューおよびモニタリング環境に接続し、品質を維持して試験を計画通りに進めます。
信頼性の高い試験の監督
コアデータレビューは、臨床データマネジメント、中央モニタリング、リスク管理、メディカルモニタリングを単一の環境でサポートします。チームは状況に応じてデータをレビューし、より早期にリスクを評価し、明確な監督を維持することができます。
分断されたツール間を移動する代わりに、チームは同じデータから作業することで、より迅速で信頼性の高い意思決定をサポートします。
データ統合
データレビュー
患者プロファイル
RBQM
監査証跡レビュー
短縮 (1サイクルあたり)
時間短縮
統合データの力
データレビューの迅速化
データレビューを加速し、データ品質を確保
AIと自動化により、すべての臨床試験データを一元的にレビューします。
データマネージャーは統合データに早期にアクセスでき、サイクルごとに最大80%データレビューのサイクルタイムを短縮することで、よりクリーンなデータをより迅速に提供します。
治験依頼者およびCROから寄せられる信頼
増大するデータ需要と、迅速性と効率性に対する顧客の期待に応えるため、私たちはClinical Data Studioを選びました。
Evan Hughes
Vice President, Clinical Data Science
...データのサイロ化を解消し、現在のソフトウェアスタックにシームレスに統合すると同時に、すべてのデータソースにわたって品質と完全性を維持します...
Shobha Dhadda, PhD
Chief Clinical Science & Operations Officer
リアルタイムのデータを確認してあらゆる異常を特定し、データの傾向と問題を追跡してそれらの問題を解決することで、よりクリーンなデータベースを実現できます。Clinical Data Studioは、データベースロックのタイムライン短縮に貢献します。
Swathi Vasireddy
Associate Director, Clinical Data Management
受賞歴
Medidata Clinical Data Studio
2025 SCOPE Best of Show Award
業界からの評価
Medidata Clinical Data Studio
2025 SiliconANGLE theCUBED Awards
ヘルスケア、ヘルステック、メドテック分野向けのAI対応製品
受賞歴
Medidata Clinical Data Studio
2024 Best Sponsor-facing Technology Initiative
受賞歴
Medidata Clinical Data Studio 2024 SCOPE EU Best of Show Award
業界からの評価
Medidata Health Record Connect & Clinical Data Studio
2024 Pharmaceutical Technology Excellence Awards
イノベーション部門と製品発売部門
業界からの評価
Medidata Clinical Data Studio
2024 Enterprise Asia International Innovation Award
注目のリソース
デモ：AIを活用したデータ品質管理の動作
Clinical Data Studioが、そのローコードでAI対応の環境を通じて、どのようにデータを統合し、リアルタイムのレビューをサポートし、技術的な負担を軽減するのかをご覧ください。
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よくあるご質問
Clinical Data StudioはMedidata以外のソースからのデータを統合できますか？
はい。Clinical Data Studioは、MedidataおよびMedidata以外のシステムを含む複数のソースからデータを取り込み、標準化し、統合するように設計されています。セルフサービスでのデータインポートと検証が可能で、データマネージャーやモニターはソースに関わらず、すべての臨床試験データを単一の統合された場所でレビューすることができます。
Clinical Data StudioはどのようにAIを活用してデータ品質を向上させますか？
このソリューションはAIと自動化を活用して、データサーベイランスと品質モニタリングのワークフローを効率化します。具体的なAI機能には、データリコンシリエーションの支援や、生成AIを活用した監査証跡レビューの提供が含まれます。これにより、ユーザーは臨床プログラマーの支援を必要とせずに、自然言語を使用して監査証跡データを照会することができます。
試験チームは、具体的にどのような効率性指標や時間短縮を期待できますか？
Clinical Data Studioを活用することで、企業は手作業の大幅な削減を報告しており、これにはリスト作成時間の最大90%削減、および1サイクルあたりのデータレビューサイクルタイムの80%削減が含まれます。
Clinical Data Studioはリスクベースの品質管理（RBQM）をサポートしていますか？
はい。Clinical Data Studioは、臨床オペレーションチームがプラットフォーム内で直接、主要リスク指標（KRI）や品質許容限界（QTL）を設定・監視できるようにすることで、リスクベースの戦略を一元管理します。AIと自動化を活用して異常を検出し、実施医療機関のパフォーマンスリスクを特定し、プロセスの早い段階で被験者の安全性の問題を明らかにします。
Medidataは顧客やパートナー向けにトレーニングを提供していますか？
はい。Medidataは、お客様とパートナー様向けに、セルフペースとインストラクター主導の両方のコースを含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。利用可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidataグローバルエデュケーション＆トレーニングのセクションをご覧ください。