Medidata Clinical Data Studio

Clinical Data Studioでは、組み込まれたAIおよびスマート解析によって、クリニカルオペレーションチームがデータ品質上のリスクや患者の安全性上のリスクを一元的に監視・管理・低減することが可能となります。

すべてのデータが一箇所に集約されているため、治験依頼者、メディカルモニター及び治験実施施設は包括的な患者のナラティブプロファイルを用いて、ペイシェントジャーニー（発症から回復に至るまでの患者の体験）を簡単に設定し、可視化することが可能となります。

Clinical Data Studioでは、メディカルモニターはすべての集約された患者データにわたり、有効性と安全性の傾向を完全に把握することができます。これにより、予期しないパターンや新たに現れるパターンを特定し、潜在的な患者の安全性の問題を発見することができます。また、腫瘍学に特化した分析とダッシュボードにアクセスし、複雑なRECIST 1.1データを簡単に取得することができます。

Clinical Data Studioとは、Medidata Platform上で提供される体験であり、本ソリューションでは、システムの維持のために別のシステムの追加や統合を行うのではなく、Rave EDCのデータに直接アクセスします。わずか3日間でセットアップ・稼動開始が可能であり、ローコード／ノーコード環境であるため、運用に高額な管理サービスは不要です。それどころか、本ソリューションは、データの（他社のシステムからの）インポート、統合および標準化を簡略化することにより、テクニカルリソースへの依存を軽減します。

私たちの体が、全ての部位が互いに調和して連動した場合にのみ機能するのと同様に、RBQMは、試験における結合組織の役割を果たします。本電子ブックでは、人体から得た着想に基づき、臨床試験のデータ品質を向上させる7つの方法について検討します。

本稿では、クリニカルデータマネジメントがクリニカルデータサイエンスへと進化し、今やデータマネージャーが全データおよび全データ品質の管理者となった進歩の概略について説明します。革新的戦略の重要な理念と最先端のテクノロジーに焦点を当てながら、先見的で効率が高く、多くの洞察が得られるデータ管理エコシステムを実現します。

Clinical Data Studioが実際に動作する様子をご覧ください。クリニカルデータマネージャー、メディカルモニターやセントラルモニタリング担当者が、統合環境下において、一箇所で全ての臨床試験データを活用して業務を行うことにより、データの品質を確保し、試験のリスクを軽減し、患者の安全性を確保できるように、自動化とAIがどのようなサポートを行うのかをご覧ください。

患者中心とデータ中心、データプラットフォームアーキテクチャが重要である理由、RBQMやAI等のトピックについて考察した、メディデータの臨床データ品質・テクノロジーの専門家によるブログ記事をご覧ください。

未来の臨床試験テクノロジーに関する洞察をお届けするビデオシリーズ－そのテクノロジーを作り出し、イノベーションを推進しているメディデータのスタッフがお届けします。実際の人々、実際のソリューション、実際の体験談、実際のイノベーション……お客様の臨床試験の成果を向上させる可能性のある、臨床試験におけるテクノロジーの未来や最新の状況について、メディデータチームの話をお聞きください。