joint seminar with PXL

 

ParexelxMedidata共催セミナー

“未来型”治験が、“今日の治験”になるとき
~The future of clinical trials is Now~
3月3日(水)10:30-12:00

オンラインセミナー概要

【ParexelがDCTに取り組んできた歴史】

Parexelは、Medidataのグローバルパートナーであり、2011年に世界初のDCT(Decentralized Clinical Trial)を実施したパイオニアです。そして2020年のメディデータ本社主催の年次カンファレンスでは、業界をリードし、臨床開発に変革をもたらす先進的な取り組み行う企業として、「Patients First Award」を受賞しています。2020年、COVID-19禍において、いかに、治験に参加する患者さんの負担を軽減しながら、安全性と信頼性を確保した臨床試験を継続するか、依頼者や治験実施施設、そしてMedidataと共に取り組みをしてまいりました。現在、Parexelは、日本を含む複数の国と地域において、110試験を超えるDCTをサポートしています。今後DCTにおける強固なパートナーシップを日本においても展開する最初のステップとして本セミナーを企画するに至りました。

【ParexelxMedidataからのDCTの新しいご提案】

従来、治験参加を希望する患者さんは、治験に生活を合わせなければなりませんでした。デジタル技術を使用したり、在宅実施を治験のプロセスに取り入れたりして、患者さんの生活に治験を合わせ、いつでもどこでも参加可能な治験をデザインすることで、今まで参加できなかった人々へのアクセスが拡大することも期待されています。DCTは、患者さんの生活に合わせた臨床試験とは何か、より良い治験とは何かを再考する機会とも言えるでしょう。ここで、Medidataが提供する患者ポータル myMedidataは、患者のための臨床試験を実現するため、1.電子的な患者の同意取得および臨床アウトカム評価(eCOA)、2.ウェアラブルなバイオセンサーおよびその他のバイオセンサーによる臨床データの収集、3.COVID-19の症状の追跡、4.ライブビデオによる治験責任医師/患者の来院、5.ウェブベースのポータルによるハイブリッド試験やDCT試験等主要な機能を一つに集約した最新のDCTソリューションです。

一方、DCTへの期待が高まり、多くのDCTソリューションが世の中に溢れる中で、データの信頼性についての懸念や疑問の声やご相談も多く寄せられています。その中で、DCTを実現するための手段の話だけではなく、DCTが進むにつれ、多くの企業が今後この課題に直面することが想定されるなかで、Risk Based Approachや中央モニタリング、品質マネジメントシステムの重要性がますます高まることが想像されます。

本セミナーでは、MedidataとParexelが今まで得た知識や経験を共有することによって描く新たな治験のカタチと、それを支える安全性や信頼性確保の取り組みについて、ご紹介いたします。これから依頼者の皆様と私どもが共に創っていく、新たな「今日の臨床試験」について考える、最初のステップとなれば幸いです。

【本セミナーでお伝えする内容】

  • テクノロジーが患者さんにもたらす体験とベネフィット
  • 治験実施施設の懸念や課題に対するソリューション
  • 被験者の安全性、治験データの信頼性のための品質マネジメントシステム
  • 次世代のDCTをOne Platformで実現するmyMedidata~患者ポータル~とは

<<開催概要>>

開催日時:3月3日(水)10:30-12:00

主催:パレクセルインターナショナル株式会社、メディデータ・ソリューションズ株式会社

セミナー形式:オンラインセミナー

参加費:無料(事前登録制)

参加対象:臨床開発に携わる、全てのスポンサー、アカデミア等の医療機関関係者の皆さま

※本セミナーは、パレクセルインターナショナル株式会社とメディデータ・ソリューションズ株式会社の共催セミナーとなりますため、CROおよび競合他社と両社が考えるお客様は、ご参加をお断りさせていただいておりますので予めご了承くださいませ。

※参加特典として、お申込み先着100名様にAmazonギフト券1000円分をご登録いただいたアドレスにお送りいたします。

※パレクセルインターナショナル株式会社、またはメディデータ・ソリューションズ株式会社の双方よりセミナーのご案内が送付される場合がございます。

※当日ご参加いただけない場合でも、申込が完了していれば、後日オンデマンドでの視聴が可能です。

講演者一覧

森 毅
Parexel International
Senior Director, Project Management

日本のエンタープライズ・プロジェクトリーダーシップ部門を統括し、国内臨床試験、国際共同試験のプロジェクトリーダーの育成やプロセスのグローバル化に従事している。また、DCT(Decentralized Clinical Trial)の推進メンバーを務める。外資系製薬企業で臨床モニターのキャリアをスタートさせた後、プロジェクトマネジメント、ポートフォリオマネジメントに従事。バイオベンチャーではプロジェクトマネジメント、経営企画に従事したのち、医薬系マーケティング企業ではマーケティングマネージャーとして、新しいマーケテングサービスの開発を通じてヘルスケアビジネスに貢献。前職のCROでは、日本法人でのプロジェクトマネジメント部門長を経て、7年間アメリカにてグローバルプロジェクトリーダーやお客様とのパートナーシップ構築してきた経験をもつ。

 

谷 典生
Parexel International
Director, Clinical Operations

外資系製薬企業にて臨床開発及びファーマコビジランス業務の経験を積み、現在パレクセル・インターナショナル株式会社にて臨床開発業務に携わる。グローバル試験の計画・実施、また数多くのプロジェクトの医薬品のGCP実地調査/適合性書面調査の経験を通じて、プロセスの最適化、クオリティ改善の提案・実行、またキャリア開発の支援など幅広いテーマ・業務に従事している。

 

島田 千春
Parexel International
Senior Manager, Global Data Operation, Data Management

外資系CRO,製薬企業 データマネージメント,IT Business Analyst, IT Compliance等の業務を経て,2012年よりParexel InternationalのGlobal Data Operation,Data Operation Leadを担当後,現在Parexel Japan/Korea Data Managementの取りまとめに従事している。

またSCDM Society for Clinical Data Management(SCDM)の日本支部SCDM Japan Steering Committeeにて活動中。

宮﨑 貴詩
Parexel International
Senior Data Management Lead, Global Data Operation, Data Management

2003年からParexel InternationalのGlobal Data Operation部門に所属、Clinical Database Programmer, Managerを経て2011年からData Management Leadを担当。EDC, ePRO, Risk Based Monitoring Systemを使用した多国間試験含むData Management業務に従事。

二宗 みのり
Parexel International
Associate Brand Marketing Director, APAC Marketing

外資系ヘルスケア企業にてマーケティングやコミュニケーション業務の経験を積み、現在パレクセル・インターナショナル株式会社にて日本のマーケティングやコーポレート・コミュニケーションズに従事。DCT(Decentralized Clinical Trial)の推進メンバーであり、また、パレクセル日本法人おけるPatient Advocacy Programを推進するタスクフォースリーダーを務める。

稲留 由美
メディデータ・ソリューションズ株式会社
Senior Solution Consultant

外資系製薬企業、CROにおけるモニタリング業務、メディカルライティング業務等を経て、2005年にメディデータ・ソリューションズ株式会社に立ち上げメンバーとして参画。日本で最初のRave(EDC)導入プロジェクトにプロジェクトマネジャーとして携わる。2008年-2012年ニューヨーク本社勤務、APAC向け製品ローカリゼーションをリード後、現在はシニア・ソリューションコンサルタントおよび、US本社の窓口としてeConsentやeCOA等のモバイルヘルスツールを中心に日本の臨床試験に普及させPatient Centricityをテクノロジー側から実現すべく活動中。

<<セミナーに関するお問合せ>>
メディデータ・ソリューションズ株式会社
マーケティング部
japanmarketing@medidata.com

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