Clinical Data Studio

臨床試験チームは、多くのデータソースや役割にまたがるシグナルに基づいて行動する必要があります。作業が分断されていると、リスクの表面化が遅れ、意思決定が遅くなります。

Medidata Clinical Data Studio (CDS) は、Medidataおよび外部ソースからのデータを単一のレビューおよびモニタリング環境に接続し、品質を維持して試験を計画通りに進めます。

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信頼性の高い試験の監督

コアデータレビューは、臨床データマネジメント、中央モニタリング、リスク管理、メディカルモニタリングを単一の環境でサポートします。チームは状況に応じてデータをレビューし、リスクを早期に評価し、明確な監督を維持できます。

接続されていないツール間を移動する代わりに、チームは同じデータから作業することで、より迅速で信頼性の高い意思決定をサポートします。

データ統合
データレビュー
患者プロファイル
RBQM
監査証跡レビュー
リスト作成時間の短縮
0
データレビューのサイクルタイムの
短縮
(1サイクルあたり)
0
患者プロファイルレビュー時間の短縮
0
シグナルからアクションまでの
時間を短縮
0

統合データの力

より迅速なデータレビュー

データレビューを加速し、データ品質を確保

AIと自動化により、すべての臨床試験データを一元的にレビューします。

データマネージャーは統合データに早期にアクセスし、サイクルごとにデータレビューのサイクルタイムを最大80%短縮することで、よりクリーンなデータをより迅速に提供します。

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治験依頼者およびCROから信頼されています

増大するデータ需要と、スピードと効率性に対する顧客の期待に応えるため、当社はClinical Data Studioを選びました。

Evan Hughes
Vice President, Clinical Data Science

「...データのサイロ化を解消し、現在のソフトウェアスタックにシームレスに統合すると同時に、すべてのデータソースにわたって品質と完全性を維持します...」

Shobha Dhadda, PhD
Chief Clinical Science & Operations Officer

リアルタイムのデータを確認して異常を特定し、データの傾向と問題を追跡し、それらの問題を解決して、よりクリーンなデータベースを実現できます。Clinical Data Studioは、データベースロックのタイムラインを短縮するのに役立ちます。

Swathi Vasireddy
Associate Director, Clinical Data Management

受賞歴

Medidata Clinical Data Studio
2025 SCOPE Best of Show Award

業界からの評価

Medidata Clinical Data Studio
2025 SiliconANGLE theCUBED Awards

ヘルスケア、ヘルステック、メドテック分野向けのAI搭載製品

受賞歴

Medidata Clinical Data Studio 

2024 Best Sponsor-facing Technology Initiative

受賞歴

Medidata Clinical Data Studio 2024 SCOPE EU Best of Show Award

業界からの評価

Medidata Health Record Connect & Clinical Data Studio
2024 Pharmaceutical Technology Excellence Awards

イノベーションおよび製品発売部門

業界からの評価

Medidata Clinical Data Studio
2024 Enterprise Asia International Innovation Award

注目のリソース


デモ:AIを活用したデータ品質管理の実際

Clinical Data Studioが、ローコードかつAI対応の環境でどのようにデータを統合し、リアルタイムレビューをサポートして技術的負担を軽減するのか、ぜひご覧ください。

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その他のリソース


より詳細なガイダンスや関連資料をご覧ください。

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よくあるご質問

はい。Clinical Data Studioは、MedidataおよびMedidata以外のシステムを含む複数のソースからデータを取り込み、標準化し、統合するように設計されています。セルフサービスでのデータインポートと検証を可能にし、データマネージャーやモニターは、ソースに関係なく、すべての臨床試験データを単一の統合された場所でレビューできます。

このソリューションは、AIと自動化を活用して、データサーベイランスと品質モニタリングのワークフローを合理化します。具体的なAI機能には、データ照合の支援や、生成AIを活用した監査証跡レビューの提供が含まれます。これにより、ユーザーは臨床プログラマーの支援を必要とせず、自然言語を使用して監査証跡データを照会できます。

Clinical Data Studioを利用することで、企業は手作業の大幅な削減を報告しており、これにはリスト作成時間の最大90%削減、および1サイクルあたりのデータレビューサイクルタイムの80%削減が含まれます。 

はい。Clinical Data Studioは、臨床開発チームがプラットフォーム内で直接、重要リスク指標(KRI)や品質許容限界(QTL)を設定・監視できるようにすることで、リスクベースの戦略を一元化します。AIと自動化を用いて異常を検知し、実施医療機関のパフォーマンスリスクを特定し、プロセスの早い段階で被験者の安全性の問題を明らかにします。



はい。Medidataは、お客様とパートナー様向けに、自己学習型とインストラクター主導型の両方を含む、さまざまなトレーニングオプションを提供しています。利用可能なコースの詳細やリソースへのアクセスについては、Medidata Global Education and Trainingのセクションをご覧ください。