オンコロジー臨床試験
オンコロジープログラムでは、迅速化されたタイムラインと厳しい規制当局の精査のもとで、信頼性の高いエンドポイントが求められます。腫瘍反応、生存期間アウトカム、画像データ、バイオマーカー、安全性シグナルは、グローバル試験全体で一貫性を保つ必要があります。
Medidataは、オンコロジーデータとワークフローを統合プラットフォーム内でつなぎ、早期から後期までの試験において、連携の取れた実施と確実なエンドポイントのデリバリーをサポートします。
オンコロジープログラムにおける実施リスクの増大
オンコロジー研究では、マルチモーダルデータ、アダプティブなプロトコル、標的化された患者集団を単一の実施モデルに集約します。連携が分断されると、エンドポイントの信頼性が低下します。
マルチモーダルなエンドポイントの集約
臨床アウトカム、画像データ、分子プロファイリングは、申請に対応可能な規制の枠組みの中で一貫性を保つ必要があります。
アダプティブかつ迅速化された開発
プロトコルの変更、中間解析、画期的な開発経路では、同期の取れたデータレビューと追跡可能な意思決定が求められます。
精密な患者集団
希少がんやバイオマーカーで定義されたコホートは、被験者募集のプレッシャーを高め、グローバルな連携の要求を増大させます。
複雑なオンコロジー試験実施のための単一環境
イメージング管理
イメージングと主要な治験データの統合
Medidata ImagingはRave EDCと直接統合し、画像の提出、自動品質チェック、匿名化、レビューを一元化します。
イメージングのワークフローは臨床データとリアルタイムで連携し、一貫性のあるRECIST評価とエンドポイントのトレーサビリティをサポートします。
統合されたエビデンスでがん臨床試験の設計を拡張
規制当局への提出が可能なレベルの過去の臨床試験データとAI主導のモデリングを活用して、プロトコルを改良し、合成対照群を構築し、がん領域の安全性モデリングをサポートします。
統合されたエビデンスについて詳しく見る
がん領域における 豊富な実績
次のがん領域プログラムを自信を持って設計
複雑ながん臨床試験では、データ、オペレーション、患者エンゲージメント、規制監督の各分野にわたって厳格な実行が求められます。
Medidataは、初期およびピボタル開発プログラム全体で、スケーラブルで統合されたデリバリーをサポートします。
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