Medidata 한국 CRO 파트너
메디데이터 코리아에서는 다수의 한국 CRO 파트너사와 손을 잡고 함께하고 있습니다. 공식적인 Accredited Partner로서 각 파트너사는 메디데이터와 함께 의뢰사들의 임상시험을 지원하기 위해 원활하게 소통 및 협업하고 있습니다.
Accredited : Medidata CTMS / Medidata eTMF / Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM
㈜씨엔알리서치는 1997년 설립 이래 27년간 제약 및 의료기기 제품 임상 개발에 있어 전문성을 발휘하며 한국 보건의료산업의 성장과 궤를 같이 해왔습니다. 최근 13년간 1,424건의 임상시험 및 인허가 절차를 진행하면서, 한국을 대표하는 임상시험 수탁기관(CRO: Contract Research Organization)을 넘어 아시아를 대표하는 기업으로 성장해 왔습니다.
27년간 축적된 임상개발 경험과 글로벌 네트워크를 바탕으로 글로벌 임상 역량을 고도화 하는 한편, 국내 기업들의 글로벌 진출 파트너로서의 플랫폼 기능을 강화하여 제품의 초기 개발에서 상용화에 이르는 제품 개발 전주기 맞춤형 솔루션을 제공하고, 궁극적으로는 질병 극복 노력을 통해 인류사회에 기여하는 선도 기업이 될 것입니다.
Accredited : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM
LSK Global PS는 2000년 설립된 국내 최고의 통합 임상시험수탁기관으로 350명 이상의 임상시험 전문가가 근무하고 있습니다. 메디데이터를 비롯해 글로벌에서 검증된DM 시스템을 국내 CRO최초로 도입했을 뿐만 아니라 국내 최대 규모의 데이터관리자와 통계 분석가를 보유하고 있습니다. 2019년 6월 임상시험 데이터 관리 부분에서 세계 수준의 임상시험 데이터 관리 서비스를 제공하고 있음을 검증받아 국제 비영리단체인 SCDM (Society of Clinical Data Management)에서 국내 임상 풀서비스 CRO최초로 CCDM® Industry Partners로 등록되었습니다. 다국가 임상시험의 CDM 서비스 및 식약처 실태 조사의 경험으로 수많은 제약사 및 기타 조직에 임상 개발 컨설팅 서비스는 물론 전략적 임상 운영, 약물 감시, 데이터 관리 및 모든 EDC 에 적용이 가능하고 임상 시험 전 과정에서 활용 가능한 고도화된 고객 맞춤형 데이터 시각화 서비스를 제공하여, 신속하고 정확한 분석을 가능하게 합니다.
Accredited : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM
2000년에 설립된 DreamCIS는 임상시험 1상부터 4상 및 rPMS, NIS에 이르기까지 full-scope service를 제공하고 있으며, 현재까지 2000건 이상의 임상 프로젝트 경험을 가지고 있습니다. 당사는 임상시험 분야에서 지속적인 브랜드 가치 창출을 통해 2020년 5월에 국내 CRO최초로코스닥 상장되는 쾌거를 이루었고, ‘2020 & 2021년 국가산업대상’을 수상하여 국내 Top CRO로서의 입지를 확고히 하였습니다. Biometrics 사업부는 Data Management 총괄하는 DM팀, 임상시험 통계분석 업무를 담당하는 BS팀으로 40여명으로 구성 되어 있고 IT 사업부는 EDC, RTSM, ePRO 등을 build-up 및 운영하는 업무를 담당하는 EDC Team으로 각 분야의 전문가 10여명으로 구성 되어 있습니다.
Accredited : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM / Rave Imaging
디티앤씨알오는 2017년에 설립되어 계열사인 디티앤사노메딕스와 함께 바이오 그룹으로써 비임상시험부터 임상시험까지 One Stop서비스를 제공하고 있는 아시아의 유일한 CRO입니다. 선도적인 CRO로서 컨설팅부터 MW, RA, PM, CO, DM, STAT, PV 등 임상시험 전반의 all scope 서비스를 제공하고 있으며 급변하는 임상시험 트렌드에 발 맞추어 혁신적인 서비스를 제공하고자 누구보다 발 빠르게 움직이고 있습니다. 변화에 가장 먼저 적응하고 효율적인 임상시험 서비스를 제공하기 위해 의약품 및 의료기기의 품목갱신을 위한 DSUR, PSUR, RWE 등의 사후관리 단계의 서비스까지 완벽히 제공할 수 있도록 대비하고 있습니다. 국내 CRO 최초 ISO14155인증을 획득하여 글로벌 의료기기 임상시험서비스를 제공하기 위한 준비를 마쳤으며 규제 변화에 빠르게 대응하며 독보적인 입지를 구축하였습니다.
Accredited : Medidata eCOA / Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM
현대에이디엠바이오는 아시아 최고의 임상 서비스 제공자를 비전으로 2003년 설립되었고 제약회사, 바이오벤처 등에 임상시험과 관련한 전 영역에 걸친 서비스를 제공하고 있습니다. 2021년 코스닥 상장하였고 지속적으로 성장하기 위해 바이오 연구°개발 영역으로 사업 확장을 하고 전문 임상 인력 확보에도 총력을 기울이고 있습니다. 허가용 임상 및 시판후 임상 모두 서비스를 제공하고 있으며 특히 허가용 임상이 전체의 약 70%를 차지하고 있어 허가용 임상의 많은 경험을 보유하고 있습니다.
DM/BS 사업 본부의 역량을 강화하기 위해 2021년 하반기부터 본부장 및 경력자를 대거 영입하였고 인력을 직전 분기 대비 30% 증강하였습니다.
Accredited : Rave Coder / Rave EDC / Rave RTSM
클립스비엔씨㈜(CLIPS BnC, CLIPS Bio & CRO)는 2014년 설립 이후 국내 및 아시아·태평양(APAC) 지역에서 의약품, 생물학적 제제 및 의료기기의 임상시험 서비스를 제공하고 있습니다. 또한 해외 법인 및 글로벌 파트너십을 통해 국제적인 네트워크를 구축하며, 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로서 해외 시장 진출을 본격화하였습니다. 당사는 다양한 치료 분야에서 쌓아온 풍부한 경험을 바탕으로 다국가 임상시험(Multi-national Clinical Trial) 수행 역량을 갖추고 있으며, 고객 중심의 맞춤형 임상 서비스를 기반으로 RA consulting, Medical Writing, Clinical Operation, Data Management, 통계 분석까지 개발 전 단계에 걸친 One-Stop Full Service 허가 임상과 후기 임상(PMS, OS, IIT 등)에서 최적의 전략적 솔루션을 제안합니다. 아울러, 임상 CRO 경험과 인허가 컨설팅 노하우를 바탕으로 기업부설연구소를 설립하여 자체 신약 개발에도 힘쓰고 있으며, 현재 윤부줄기세포 치료제, RSV 백신, MRSA 백신 등의 연구개발을 진행하고 있습니다.
Accredited : Rave Coder / Rave EDC
오노렘은 아시아에 특화된 ONE STOP BOUTIQUE 임상시험수탁기관(CRO)입니다. 각 팀들은 서로 긴밀히 협력하여 기업들이 아시아에서 신속하고 효율적으로 임상 프로그램을 실행할 수 있도록 도와 드리고 있습니다. 저희는 의학부터 규정 허가, 임상 연구, 임상연구 자료관리, 통계, 약물 감시까지 전문가들로 구성된 모든 핵심 팀들을 갖추고 있습니다.