Medidata Sensors

환자의 건강 상태를 온전히 이해하기 위해, 이제 임상시험이 시험기관 방문 시점의 단편적인 데이터에만 의존할 수는 없습니다.

Medidata Sensors는 객관적인 디지털 측정 지표와 eCOA를 결합하여, 지속적이고 의료 등급의 데이터 수집을 가능하게 합니다. 이를 통해 환자의 참여 부담을 가중시키지 않으면서도, 시간이 흐름에 따라 환자가 실제로 어떻게 느끼고, 일상 생활을 수행하며, 치료에 반응하는지를 종합적으로 파악할 수 있습니다.

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Video transcript: This is a body of data and a stream of information. Not everyone can see it, but you can. Transforming patient data into insights unlocks breakthroughs when accurate, timely decisions matter most. Yet clinical trials face mounting challenges like recruitment barriers, protocol adherence, and evolving regulations that delay progress. In fields like cardiology, where every heartbeat matters, or oncology, where patient survival depends on early intervention, overcoming these obstacles isn't just important, it's essential to improving patient outcomes. Sensors in MyMedidata elevates research and patient care by leveraging medical grade sensor data and advanced analytics. Actionable trends are uncovered in clinic or remotely to manage risks risks and optimize care pathways. Whether it's characterizing biomarkers like stride velocity or sleep efficiency to monitor disease progression with greater specificity, or analyzing heart rate variability to assess cardiac function, sensors and wearable devices enable clinical leaders to access instant insights, to refine trial designs, accelerate timelines, and deliver results that improve patient lives. Combining the powers of objective data through sensors and subjective data through ECOA, we provide a more holistic view of patients of all ages and backgrounds, ensuring inclusivity across diverse populations. This is the power of connected, patient centered data. Welcome to Sensors and MyMedidata, where innovation meets expertise. Together, we're transforming research and elevating care for faster and more meaningful patient outcomes.

나적인 데이터에서 임상 평가변수 기준의 근거 도출까지

지속적으로 수집되는 데이터는 단순한 신호에 머무르지 않고, 확고한 임상적 근거로 축적될 때 비로소 진정한 가치를 창출합니다. Medidata Sensors는 검증된 알고리즘을 활용하여 객관적인 디지털 측정 지표와 주관적인 eCOA 데이터를 동일한 임상시험 맥락 내에서 통합합니다. 이를 통해 연구 진행과 동시에 신뢰할 수 있는 데이터 근거를 생성하며, 임상시험 과정 중에도 디지털 평가변수를 더욱 높은 신뢰도로 검토하고 평가할 수 있도록 지원합니다.

과학적 근거 생성의 고도화

객관적 데이터와 환자 보고 데이터의 유기적 연계

잠재적 문제에 대한 조기 가시성 확보

연구 팀 전체의 원활한 임상 맥락 공유

로우코드/노코드 기반의 간편한 센서 연구 구성

임상시험 표준 규격의 센서 연동

Medidata Sensors 지원 범위

Medidata Sensors는 규제 기관의 기준을 준수하는 임상시험에서 요구되는 광범위한 생리적·기능적 측정 지표를 지원합니다. 특정 시점마다 데이터를 모으는 간헐적 수집(Episodic collection)과 실시간으로 데이터를 축적하는 지속적 수집(Continuous collection) 방식을 모두 제공하여 연구 목적에 맞는 유연한 데이터 확보가 가능합니다.

Vital Signs

Cardiac

Respiratory

Metabolic

Sleep

Snoring

Scratch

Cough

Electrodermal Activity

Falls

Activity

Mobility

Involuntary Movement

Upper Limb Mobility

Physical Functioning

FDA 허가 센서

510(k) 인증 센서 지원

85가지 이상

검증된 센서 측정 지표

간헐적 및 지속적 데이터

수집 모두 지원

임상시험 표준 규격

센서 연동

실제 임상 현장에서의 근거 중심 접근법

평가변수에 대한 확신

평가변수를 결정할 때 더 이상 불확실한 추측에 의존하지 마세요. 객관적인 디지털 측정 지표와 주관적인 환자 보고 데이터를 결합하고, 검증된 알고리즘을 활용하여 연구가 진행됨에 따라 더욱 풍부하고 명확한 임상적 근거를 생성할 수 있습니다.

환자에게 일어나는 의미 있는 변화를 조기에 포착함으로써 임상 후기 단계에서 예상치 못한 변수가 발생할 리스크를 최소화할 수 있으며, 임상시험 진행 중에도 디지털 평가변수를 더욱 확신있게 평가할 수 있습니다.

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재택 6분 도보 검사

의료 등급 센서를 활용하여 병원 방문 없이 가정 내에서 환자의 신체 기능 역량을 평가하는 동시에, 임상시험에 즉시 활용 가능한 수준의 심장 및 운동 데이터를 어떻게 성공적으로 생성해 내는지 실제 적용 사례를 통해 확인해 보세요.

Video transcript: Our mission in SensorCloud is to be able to monitor patients in the comfort of their own home. In pulmonary hypertension, the six minute walk test is a extremely important component of the risk assessment. If your heart is not working, your motor's not working, you're not going to go as far. In this standard assessment, you're leaving a lot of information on the table that can easily be collected by putting a sensor on. It became clear that this type of technology could measure some of those motion variables. And we came up with the digital biomarker, which we call cardiac effort. The number of heartbeats used during the six minute walk divided by the walk distance. Bringing together cardiac and motion really enables us to understand physiology. And so by incorporating heart rate, we're really able to see was there a change in their physiology that goes along with the change in their walk distance. When we found a lot of success looking at measurements from the cardiac signal, we started to bring this type of assessment into the home. Patients were excited to do it. They feel like doing this is a part of their care. I can send a patient home with a small device with a very simple set of instructions. One of the nice things about this study is the patient interface with the app. The phone has all the instructions for how to do the assessment and tips on how to set up their course. It really is as simple as just putting the heart rate device on, opening the app, and just following the prompts. Having the power of metadata will allow us to really analyze our ongoing study data. We have proprietary algorithms, and we understand biomechanics really well. Now you can have multiple home checks to really see how patients are changing and responding to drugs. This work is very important, not only to medicine, but to the whole digital health industry.

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FAQ

Medidata Sensors는 객관적인 센서 데이터와 다른 임상시험 데이터를 결합할 수 있나요?

네, 가능합니다. 본 플랫폼은 주관적인 eCOA 데이터와 객관적인 센서 데이터를 동시에 수집할 수 있는 단일화된 통합 플랫폼 경험을 제공합니다. 임상 연구자 및 연구 관리자는 이 두 데이터 세트를 유기적으로 결합한 고급 분석 기능(Advanced Analytics)을 활용하여, 환자의 전반적인 상태를 종합적으로 파악하고 의미 있는 트렌드를 도출할 수 있습니다.

본 플랫폼은 어떤 유형의 측정 지표와 기기를 지원하나요?

Medidata Sensors는 간헐적 및 지속적 센서 전체에 걸쳐 85가지 이상의 검증된 측정 지표와 알고리즘을 지원합니다. 또한, 특정 표적 치료 영역에 특화된 FDA 허가 및 510(k) 인증 센서를 활용하며, 철저히 검증된 연동 시스템과 안전한 데이터 흐름(Data flows)을 보장합니다.

이 플랫폼은 데이터 수집 과정에서 환자의 참여 부담을 줄이기 위해 어떻게 지원하나요?

본 솔루션은 일상생활에 방해를 주지 않는 자동화된 수집 및 재택 데이터 수집을 지원합니다. 환자들은 직관적인 myMedidata 모바일 앱을 통해 번거로움 없이 센서 데이터를 간편하게 기록할 수 있습니다. 이러한 역량은 '6분 도보 검사'와 같이 기존에는 병원 방문이 필수적이었던 복잡한 평가 항목에도 적용되어, 환자가 병원을 직접 찾지 않고 집에서 편리하게 검사를 완료할 수 있도록 돕습니다.

센서를 활용한 임상시험 연구 구성 과정이 복잡하지는 않나요?

아닙니다. Medidata Sensors는 Medidata Designer를 활용하여 로우코드/노코드(Low-code/No-code) 기반으로 센서 연구를 구성할 수 있도록 지원합니다. 이처럼 간소화된 접근 방식에는 명확한 센서 사용 지침과 환자 관리를 위한 직관적인 대시보드 툴이 포함되어 있어, 임상시험 의뢰사는 운영상의 복잡한 번거로움 없이 센서 데이터가 제공하는 핵심 가치를 손쉽게 확보할 수 있습니다.

Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?

네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션에서 확인할 수 있습니다.

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