Designer
스터디 빌드 도구는 발전해 왔지만, 임상 일정에 대한 압박은 여전합니다. 실제 지연은 초기 셋업 단계에서 발생하는 것이 아닙니다. 프로토콜의 변경으로 인해 재검토와 재작업이 발생하고, 연구 전반에 불확실성이 높아지는 후속 단계에서 지연이 나타납니다.
Medidata Designer는 프로토콜의 설계 의도와 스터디 구성, 이후의 실행 단계를 하나로 통합하여, 변경 사항 발생 시에도 중단없이 연결되도록 설계된 스터디 빌드 솔루션입니다.
변화에 발맞춘 임상 설계
초기 설정을 넘어 지속적인 관리가 가능하도록 구축된 Medidata Designer는 프로토콜의 설계 의도와 스터디 구성을 하나로 연결합니다. 이를 통해 연구가 진행됨에 따라 발생하는 업데이트를 단 한 번의 정의만으로 일관되게 관리할 수 있습니다.
변경 사항 처리 방식을 중앙 집중화함으로써, 팀은 재작업을 줄이고 정렬 상태(alignment)를 유지하며, 임상 개시부터 종료까지 원활하게 연구를 진행할 수 있습니다.
프로토콜 기반 빌드
중앙 집중식 스터디 업데이트
후속 단계(Downstream) 재작업 감소
명확한 버전 추적성
연구의 진화에 따른 관리 최적화
변경에 최적화된 설계
Protocol 변경에 맞춰 일관되게 관리합니다
Medidata Designer는 스터디 구성을 위한 Single Source of Truth 역할을 수행합니다.프로토콜이 변경될 때, 각 서식이나 시스템마다 개별적으로 다시 구축할 필요 없이 단 한 번의 업데이트만으로 모든 사항이 적용됩니다.
이를 통해 팀은 연구 구조의 파편화 없이 프로토콜 개정 사항을 효율적으로 관리할 수 있습니다.
Featured Resource
AI를 통한 프로토콜 설계에서 스터디 빌드로의 신속한 전환
프로토콜 입력부터 검증에 이르기까지, Medidata Designer가 스터디 빌드와 변경 과정 전반의 병목 현상을 어떻게 해소하는지 확인해 보세요.
FAQ
Medidata Designer는 어떻게 스터디 빌드 일정을 단축하나요?
이 플랫폼은 프로토콜 입력부터 검증에 이르기까지, 빌드 전 주기에 걸친 지연 문제를 해결하기 위해 AI 기반 자동화와 프로토콜을 최우선으로 하는 접근 방식을 활용합니다.
Medidata Designer는 Rave EDC 이외의 다른 제품도 지원하나요?
네, 지원합니다. Medidata Designer는 다양한 임상 기능에 걸쳐 스터디 빌드를 위한 Single Source of Truth를 생성합니다. Rave EDC뿐만 아니라, Medidata eCOA(복잡한 설문 도구 및 CNS 임상 포함)의 환자 경험을 구축하고, Low-code/No-code 도구를 사용하여 센서 기반 연구를 구성하는 데에도 사용됩니다.
여러 임상시험에서 스터디 구성 요소나 서식을 재사용할 수 있나요?
네, 가능합니다. 이 플랫폼은 자동화와 재사용을 핵심 원칙으로 설계되어, 팀이 한 번 구축하면 어디든 배포할 수 있도록 지원합니다. 또한, 의뢰사가 표준화된 설문 도구, 서식, 번역본을 저장하고 재사용할 수 있는 글로벌 라이브러리 기능을 제공합니다. 이를 통해 시스템 간 일관성을 확보하고, 향후 스터디 구축에 소요되는 시간을 단축할 수 있습니다.
플랫폼은 스터디 구성(Configuration) 과정에서 AI를 어떻게 활용하나요?
Medidata Designer는 AI를 활용해 스터디 셋업의 까다로운 작업들을 처리합니다. 예를 들어, 스터디 계획을 디지털 증례기록서(eCRF)로 즉시 변환하거나 지능형 제안을 제공합니다. 또한 스터디 객체(Objects) 생성이나 에딧 체크 로직 작성과 같이 양은 많지만 복잡도는 낮은 작업들을 자동화합니다. 이 과정에서 Human-in-the-loop 방식을 유지하여, 전문가의 실무 지식이 최종적으로 반영될 수 있도록 제어권을 보장합니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션 에서 확인할 수 있습니다.
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