코로나19 사태로 많은 임상시험들이 중단되는 일이 벌어졌다는 이야기는 이제 뉴스의 단골 토픽이 되었습니다. 코로나19로 인해 전세계의 환자들이 외출 자제 또는 금지 등으로 인해, 기관을 방문을 하지 못한다거나, 확진자의 확산으로 기관 자체가 문을 열지 못하는 경우 등 다양한 사유로 임상시험이 중단되고 있습니다. 이럴 때 일수록 혁신적인 기술의 필요성이 크게 느껴지는 때입니다.
얼마 전, 대한민국에서도 비슷한 맥락에서, 정부에서 원격의료를 검토하겠다고 알려지기도 했는데요. 그렇다면 임상시험에서는 코로나19 사태를 이겨낼 방법은 없을까요?
Q) 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA) 등 주요 규제기관에서도 코로나19의 확산을 막기 위해 적극적으로 권장하고 있는 “비대면 원격 임상시험” 방식은 무엇일까요?
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