Medidata CTMS
임상시험 관리가 스프레드시트나 개별적인 후속 조치에 의존하게 되면, 팀은 귀중한 시간을 허비하고 가시성을 잃게 됩니다.
Medidata Clinical Trial Management System(CTMS)은 임상 및 운영 활동을 하나의 연결된 뷰로 통합하며, 팀이 임상시험을 계획, 추적 및 감독하는 데 사용하는 기존 시스템들과 유기적으로 연동됩니다.
임상과 운영 업무의 통합
분산된 개별 트래커 대신, 클릭 횟수를 줄이고 핵심 정보를 한 눈에 파악하며, 자동 알림으로 팀과 실시간으로 소통할 수 있는 통합 시스템을 만나보세요. 정보를 한 번만 입력하면 모든 워크플로우에서 끊김없이 활용할 수 있습니다.
방문 모니터링
이슈 관리
감독 및 보고
문서 제출 및 추적
ICF 검토
연구 관리
Medidata CTMS를 선택해야 하는 이유
확장성
Medidata CTMS의 입증된 결과
워크플로우 자동화로 소규모 팀의 효율성 향상
Case Study 보기Case Study
빠르게 성장 중인 제약사 Enterin이 Medidata CTMS를 도입하여 인력이 제한된 상황에서 어떻게 팀의 업무 효율을 높였는지 확인해 보세요.
"수동 워크플로우를 자동화하고 모든 데이터를 하나로 통합함으로써, Medidata CTMS는 임상시험 관리 라이프사이클 전체를 간소화해주었습니다."
INDUSTRY RECOGNITION
Everest Group이 13개의 CTMS 제품을 대상으로 실시한 PEAK Matrix® 평가에서 Medidata CTMS가 업계 선도적인 솔루션으로 선정.
Medidata CTMS는 Everest Group의 '2024 PEAK Matrix® 생명과학 임상시험 관리 시스템(CTMS) 제품' 부문에서 업계 리더(Industry Leader)로 인정받았습니다.
FAQ
Medidata CTMS는 Rave EDC 및 eTMF와 어떻게 통합되나요?
Medidata CTMS는 Rave EDC 및 Medidata eTMF와 긴밀하게 통합되어 협업을 최적화하고 데이터 흐름을 간소화합니다. 데이터는 대시보드 및 분석을 위해 EDC에서 자동으로 채워지며, 사용자가 문서를 한 번만 업로드하면 eTMF의 콘텐츠가 자동으로 업데이트됩니다. 또한, 데이터는 모니터링 방문 보고서에 자동으로 입력되며, 이 보고서들은 이후 TMF에 자동으로 보관됩니다.
Medidata CTMS가 임상시험 개시(Study Start-up) 지연을 줄이는 데 도움이 되나요?
네, 가능합니다. 임상시험 개시 활동이 Medidata CTMS 및 Medidata eTMF 내에 직접 내장되어 있어, 팀은 기관별 필수 마일스톤과 업무를 한곳에서 추적할 수 있습니다. 이를 통해 시험기관 활성화와 이슈 관리를 위한 Closed-loop 시스템이 구축되며, 여러 개의 현황 스프레드시트와 추적 보고서를 따로 만들 필요가 없어집니다.
시험기관 모니터링을 위해 플랫폼은 구체적으로 어떤 도구를 제공하나요?
이 플랫폼은 현대적이고 설정 변경이 가능한(configurable) 기관 모니터링 워크스페이스를 제공합니다. 이를 통해 모니터링 요원(CRA)은 상황에 맞는 데이터 피드를 확인하며 준비, 실시 및 후속 활동을 간소화할 수 있습니다. 워크스페이스 내 어디서든 이슈를 생성할 수 있으며, 작성된 모니터링 보고서와 서신은 TMF(임상시험 마스터 파일)에 자동으로 보관됩니다.
Medidata CTMS는 여러 연구를 아우르는 통합 관리용 분석 기능을 제공하나요?
네, 제공합니다. 이 솔루션은 Medidata CTMS 비주얼 애널리틱스(Visual Analytics) 기능을 탑재하고 있어, 여러 연구의 데이터를 하나의 시각화 자료, 보고서 또는 대시보드로 결합하여 직관적인 분석 결과를 생성할 수 있습니다. 이를 통해 EDC로부터 자동으로 수집된 모든 데이터를 바탕으로 예측 및 분석을 수행함으로써, 전체 연구 프로젝트를 효율적으로 관리할 수 있습니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션 에서 확인할 수 있습니다.
Explore Experiences
Medidata Platform 살펴보기