Medidata RTSM
임상시험은 변화합니다. 무작위배정 및 임상시험약 공급 관리(RTSM) 시스템이 그 변화의 속도를 늦춰서는 안됩니다.
Medidata RTSM은 Medidata Platform 내의 통합된 환경에서 무작위배정, 환자 배정, 의약품 물류를 하나로 연결합니다. 프로토콜 업데이트 적용부터 재고 관리, 실시간 모니터링까지— 흐름이 끊기지 않는 신속한 운영을 경험해 보세요.
글로벌 규모의 실행 역량
글로벌 임상시험에서 의뢰사와 시험기관은 무작위 배정, 공급 관리, 결과 보고 사이에 발생하는 데이터 단절(Silo)을 감당할 여유가 없습니다.
Medidata RTSM은 이러한 워크플로우를 하나로 통합하여 팀 전체에 가시성, 개선된 사용자 경험, 더 강력한 통제권을 부여합니다. 첫 환자 등록(FPI)까지의 기간을 단축하고, 임상 중간 변경 사항에 유연하게 대응하며, 목표 마일스톤을 차질 없이 달성할 수 있습니다.
더 빠른 첫 환자 등록(FPI) 달성
중단 없는 유연한 대응
엔드-투-엔드(End-to-End) 임상 가시성 확보
통합된 단일 환경에서의 업무 수행
대규모 임상에서 검증된 성능
전문적인 Professional Service 활용
대규모 임상에서 검증된 역량
임상 개시 변경, 공급 전 과정의 강력한 컨트롤
더 빠른 임상시험 착수
불필요한 재작업 없는 복잡한
임상시험 설정
Medidata RTSM은 단순한 방식부터 매우 복잡한 무작위 배정 및 공급 전략까지 단일 시스템 내에서 지원합니다. 이를 통해 설정 주기를 단축하고, 첫 환자 등록(FPI)까지 더 빠르게 진행할 수 있습니다.
프로그램 전반에 걸친 실제 성과
제약 공급망 분야에서 30년 동안 종사해 온 전문가로서, Medidata RTSM은 임상시험용 의약품 공급을 지원하는 가장 완벽하고 사용자 친화적인 IRT 시스템이라고 생각합니다.
Todd Zegarzewski
Senior Supply Chain Manager
Medidata RTSM과 RTSM Professional Service팀은 우리 임상시험에서 완벽한 시너지를 보여주었습니다. 특히 서로 다른 임상시험 물품들이 사용되는 복잡한 연구에서 Medidata RTSM은 언제나 전체 현황을 명확하게 파악하는 데 매우 큰 도움이 되었습니다.
Dr. Bernd Ullrich
Senior Clinical Trial Manager
Medidata의 포괄적인 서비스 제품군은 무작위 배정부터 데이터 수집 및 분석에 이르기까지 임상시험 프로세스의 여러 측면을 간소화해 주었습니다. 덕분에 저희 연구팀은 임상시험의 복잡한 과정을 자신 있게 헤쳐 나갈 수 있었고, 모든 데이터 요소를 효율적으로 확보할 수 있었습니다.
Jenna Brager PhD
RN, Executive VP, Drug Development
FAQ
Medidata RTSM은 다운타임 없이 임상 중간의 변경 사항을 처리할 수 있나요?
네, 가능합니다. Medidata RTSM은 프로토콜 업데이트나 새로운 코호트 추가와 같은 임상 중간의 변경 사항을 다운타임 없이 적용할 수 있도록 지원합니다. 'Edit Live Design' 기능을 통해 빌더는 등록을 중단하거나 별도의 변경 주문(Change Order)을 기다릴 필요 없이 실시간으로 수정 사항을 반영할 수 있으며, 이를 통해 전체 임상 일정을 차질 없이 유지할 수 있습니다.
Medidata RTSM과 Rave EDC의 통합은 임상시험에 어떤 이점을 제공하나요?
Medidata RTSM은 Medidata Platform 상에서 Rave EDC와 완벽하게 통합되어 있습니다. 이는 단순한 시스템 간의 연결이 아니라, 동일한 시스템 내의 일부로 작동함을 의미합니다. 이러한 통합 환경은 무작위 배정과 EDC 시스템 간의 데이터 중복 입력 및 대조(Reconciliation) 작업을 없애줍니다. 결과적으로 데이터 무결성 리스크를 획기적으로 낮추며, 임상 개시부터 데이터베이스 잠금(Lock)까지의 전체 일정을 단축해 줍니다.
시스템이 환자 직배송(DtP) 공급 관리를 지원하나요?
네, 지원합니다. Medidata RTSM은 분산형 임상시험(DCT) 및 하이브리드 임상시험을 지원하는 강력한 환자 직배송(DtP) 기능을 갖추고 있습니다. 시험기관, 방문 회차 또는 개별 환자 단위로 배송을 실행할 수 있으며, 환자는 자신의 myMedidata 계정을 통해 임상시험용 의약품(IP) 수령 사실을 직접 확인할 수 있습니다.
Medidata RTSM은 복잡한 임상시험 설계에 적합한가요?
네, 매우 적합합니다. Medidata RTSM은 단순한 설계부터 적응형 임상시험(Adaptive Trials) 및 강력한 코호트 관리가 필요한 고도로 복잡한 설계까지 모두 처리할 수 있도록 설계되었습니다.또한, 다회 투여 바이알 추적이나 효율성 극대화를 위한 임상시험 간 재고 풀링(Drug Pooling) 등 까다로운 무작위 배정 및 투약 시나리오를 완벽하게 지원합니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션 에서 확인할 수 있습니다.
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