Rave Clinical Operations

강력한 데이터 및 고급 분석

메디데이터는 20년 이상 축적한 데이터와 인사이트를 임상시험 기간 전반에 걸쳐 지속적으로 운영할 수 있는 유일한 솔루션을 제공하고 있으며, 정적이고 사일로화된 시스템을 넘어 시험대상자 및 시험기관 경험에 대한 완전한 뷰와 임상시험 기간 단축을 돕는 통합 워크플로우를 제공하는 통합 시스템으로의 전환을 가속화합니다.

메디데이터는 임상시험 수행 및 관리/감독, 위해성 기반 품질 관리, 임상시험 재무 관리 등 임상시험 전반을 포괄하는 기술과 임상 프로세스 전반에 분석을 포함시킴으로써 워크플로를 가속화합니다.

또한 메디데이터는 업계 유일의 임상시험 통합 플랫폼인 Medidata Clinical Cloud® 를 통해 임상 운영 워크플로우를 혁신합니다. 데이터 및 임상 운영 기술을 단일 플랫폼으로 중앙화해 사용자가 인사이트를 실제 작업으로 보다 빠르게 전환할 수 있도록 지원합니다.

Why Rave Clinical Operations

01 Faster Decisions with Data

데이터를 통한 빠른 임상시험 결정

메디데이터의 모든 활동은 “데이터 중심”으로 진행됩니다. 메디데이터는 스터디팀 활동을 표적화하고 이에 집중할 수 있도록 돕는 실행 가능한 데이터 인사이트를 제공함으로써 임상시험 운영을 최적화합니다. 10년 이상 이어온 투자를 바탕으로 핵심 임상 운영 워크플로우 내 가장 필요한 곳에 강력한 분석을 포함시키고 의사 결정 최전선에 인사이트를 제공합니다.

02 Improve Trial Oversight
임상시험 관리/감독 개선

임상시험 관리/감독 개선

임상시험의 복잡성이 증가하면서 임상시험 및 프로그램에서의 지속적인 관리/감독 유지에 대한 필요성이 강조되고 있습니다. 조직은 아웃소싱 모델과 상관없이 임상시험 리스크, 시험기관 성과, 데이터 무결성 및 규정 준수를 지속적으로 관리해야 합니다. 진정한 관리/감독 기능은 가시성을 넘어 임상시험의 지연이 발생하지 않도록 적시에 문제를 해결할 수 있는 능력을 제공해야 합니다. 메디데이터는 수집된 데이터를 바탕으로 구축되고 조직화된 기능을 통해 전체적이고 진정한 디지털 관리/감독 기능을 지원합니다.

03 Connect Users Across the Lifecycle

임상시험 주기 전반에 걸친 사용자 연결

임상팀 내의 기능적 사일로와 임상 기술 간의 경계도 있어선 안됩니다. 임상시험 계획 수립에서 수행에 이르는 전체 단계에서 메디데이터는 여러 기능 전반에 걸친 사용자의 상호 작용을 지원하는 단일 데이터 에코시스템을 제공합니다. 이제 임상 운영, 데이터 관리, 모니터링, 리스크 관리 및 재무 전반에 걸친 팀 모두가 커뮤니케이션, 여러 애플리케이션을 연결하는 워크플로우 완성, 팀의 전체적 협업 촉진을 구현하는 공통 환경을 경험하게 됩니다.

04 Accelerate DCT Execution

차세대 분산형 임상시험(DCT) 가속화

오늘날의 임상시험은 빠른 속도와 방대한 양의 데이터가 특징입니다. 대부분의 데이터는 다양한 방식을 통해 시험대상자로부터 직접 수집되는데, 전통적인 시험기관 외부에서 수집되는 경우도 많습니다. 메디데이터는 의뢰자와 CRO가 데이터를 대규모로 준비 및 분석할 수 있도록 돕는 포괄적인 분산형 임상시험(DCT) 솔루션을 제공합니다. 이제 사용자는 느리고 사후 대응적인 방법에서 벗어나 보다 빠르고 개선된 의사 결정을 지원하는 선제적이고 예측적인 전략으로 전환할 수 있습니다.

Rave Clinical Operations 솔루션

임상시험 수행 및 괸리/감독

디지털화된 방식의 임상시험 수행 및 관리/감독을 지원하는 분석 기반 에코시스템에서 임상시험 개시를 가속화하고, 모니터링 효율성을 개선하고, 시험기관과의 물리적 및 가상 상호작용을 최적화하며, 실태조사 준비 상태를 일정하게 유지할 수 있습니다.

Clinical Trial Execution and Oversight

위해성 기반 품질 관리(RBQM)

위해성 기반 품질 관리 전략을 적절하게 구현하는 경우, 임상시험 일정 단축, 전체 비용 절감 및 임상시험 결과 개선이 가능합니다. 메디데이터는 임상 운영 접근법의 위해성 기반 임상시험 수행 모델로의 성공적인 전환을 위한 기술과 전문 지식을 제공합니다.

Risk-Based Quality Management (RBQM)

임상시험 재무 관리

모든 이해관계자가 이용 가능한 단일 액세스 지점 내에서 임상시험 예산 계획, 시험기관 예산 협상 및 결제 프로세스를 연결해 임상시험의 재무 건전성을 보장하며, 복잡한 프로세스를 간소화할 수 있습니다.

Clinical Trial Financial Management

메디데이터 임상 운영 서비스

메디데이터는 사용자의 핵심 임상 프로세스 관리를 위해 심층적인 내부 전문 지식을 활용함으로써 FTE 부담을 경감하고 ROI를 개선합니다. 또한 메디데이터의 전문가들이 사용자가 프로세스를 최적화하고 비즈니스를 혁신하며 메디데이터 기술을 통해 최대한의 가치를 얻을 수 있도록 지원합니다.

고객 성공 사례

Webinar
메디데이터의 기술을 활용한 COVID-19 임상시험

메디데이터의 기술을 활용한 COVID-19 임상시험

“우리는 Detect라는 데이터 분석 솔루션을 통해 다양한 또는 잠재적인 데이터 오류 및 트렌드를 식별할 수 있음을 알고 있었습니다. 또한 Detect는 데이터 무결성 개선 및 임상시험 위험 감소를 지원합니다.”

Laurie Callen
Senior Director of Clinical Data Management
Moderna

Press Release
임상 운영 강화 및 임상시험 가속화를 위해 메디데이터와 파트너십을 수립한 TD2

임상 운영 강화 및 임상시험 가속화를 위해 메디데이터와 파트너십을 수립한 TD2

“메디데이터의 CTMS와 eTMF 플랫폼을 추가하면 데이터 관리 및 임상 운영 전반에 걸쳐 훨씬 더 많은 표준화가 이루어져 효율성을 이끌어내는 동시에 통합 시간을 줄이고 리소스를 절감할 수 있습니다.”


Dr. Stephen Gately
President and CEO
TD2

Case Study
시험기관 결제를 적시에 정확하고 투명하게 수행하는 재생의학 선도 기업

시험기관 결제를 적시에 정확하고 투명하게 수행하는 재생의학 선도 기업

“메디데이터는 우리 팀의 일부가 되었습니다. Site Payments 서비스는 전체 결제 프로세스를 간소화함으로써 회사와 시험기관 모두에게 도움을 주었습니다.”


Nick McCoy
Associate Vice President for Clinical Operations
TissueTech

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