Medidata eConsent

분산형 임상시험(DCT)의 시작

메디데이터의 eConsent는 혁신적이고 시험대상자 친화적인 임상시험 전자 동의 및 시험대상자 등록 시스템입니다.

멀티미디어 기술을 바탕으로 시험대상자에게 임상시험의 핵심 요소 이해를 통한 교육과 안내를 제공합니다. eConsent는 시험기관 내부에서 또는 원격으로 임상시험 동의 및 질병/바이오뱅크 레지스트리에 사용할 수 있습니다. 또한 시험대상자, 시험기관, CRO 및 의뢰자에게 등록과 관련한 통합 플랫폼을 제공함과 동시에 임상시험팀에게는 추가적 시험 분석을 통해 동의 및 재동의 절차 관련 추세 및 인사이트를 제공합니다.

Medidata eConsent

제품 강점

시험대상자 경험 개선

Medidata eConsent는 임상시험의 목적, 위험, 이점 및 책임에 대한 이해를 증진하는 동시에 향상된 시험대상자 규정 준수 및 유지를 지원합니다. 또한 메디데이터의 전담 Patient Cloud 헬프데스크가 시험기관 및 시험대상자에게 최적의 경험을 제공합니다.

Medidata eConsent System

효율성 극대화

HTML 변환과 관련된 중대한 지연 및 위험을 제거함과 동시에 전자동의 시험 및 시험기관의 셋업 일정을 몇 개월에서 몇 주로 단축합니다. eConsent는 또한 서명 컴플라이언스, 원격 동의 모니터링 및 시험기관 동의 매트릭스를 보장합니다.

통합 플랫폼

Medidata eConsent는 전 세계 대다수 임상시험에서 사용 중인 플랫폼인 Medidata Clinical Cloud와 완벽하게 통합되어 있습니다. 통합의 가장 큰 이점인 효율성 및 시험대상자 동의 품질을 개선합니다.

Medidata eConsent Webinar

분산화/가상/하이브리드 지원

Patient Cloud 솔루션인 Medidata eConsent는 지리적 위치에 관계없이 시험대상자 동의를 쉽게 수집하는 동시에, 원격 동의를 위한 100% BYOD(Bring Your Own Device)를 지원함으로서 유연성을 제공합니다.

주요 기능

01 Multiple Ways to Engage
다양한 참여 경로

다양한 참여 경로

최고의 유연성을 제공하도록 고려하여 설계된 메디데이터의 eConsent는 시험대상자가 시험 설계에 따라 시험기관에서 직접 또는 원격으로 동의를 제공할 지를 선택할 수 있도록 합니다.

02 Integrated with Rave EDC
Rave EDC와의 통합

Rave EDC와의 통합

Medidata eConsent는 전 세계 대부분 임상시험에서 사용 중인 플랫폼인 Medidata Clinical Cloud와의 통합을 지원합니다. iMedidata를 통해 single-sign-on(SSO) 및 사용자 관리 기능을 공유할 수 있습니다.

03 User-Friendly Configuration Tools
사용자 친화적인 구성

사용자 친화적인 구성

메디데이터의 임상시험 기술은 개발자 지원, 커스터마이징, html 변환 및 중복 작업의 필요가 없어, eConsent 임상시험 및 시험기관 준비 기간을 수 개월에서 수 주로 단축할 수 있도록 지원합니다.

관련 제품

Medidata Patient Cloud

Medidata Patient Cloud

Patient Cloud 는 시험대상자의 간단하면서도 적극적인 임상시험 참여를 돕는 강력한 솔루션 제품군으로, 임상시험이 보다 쉽고 빠르게 수행되며 더 나은 결과를 제공할 수 있도록 합니다.

 

 

 

myMedidata

myMedidata

시험대상자 포털인 myMedidata 는 시험대상자가 임상시험에 가상으로 등록하고 참여할 수 있도록 합니다. 또한 업계 선두의 Rave EDC 플랫폼과 완벽하게 호환되는 myMedidata는 메디데이터의 솔루션들의 모든 기능과 함께 전자 시험대상자 동의(eConsent) 및 임상 결과 평가(eCOA), 웨어러블 및 기타 바이오센서를 통한 중요 데이터 수집(Sensor Cloud), COVID-19 증상 추적, 연구자/시험대상자 라이브 화상 방문, 환자 레지스트리, 하이브리드 및 가상 임상시험의 시작을 웹 포털을 통해 제공합니다.

Rave EDC

Rave EDC

Rave EDC는 임상시험 데이터의 수집, 관리 및 보고를 한 번에 해결할 수 있는 세계 최고의 클라우드 전자자료수집 (EDC) 플랫폼입니다. Rave EDC는 워크플로를 간소화하고, 데이터 조정의 필요성을 제거하고, 여러 기능(시험대상자, 시험기관, 데이터 관리, 모니터링, 임상 공급 등) 및 시험 간 데이터 인사이트를 전달하는 통합 임상연구 플랫폼인 메디데이터 Medidata Clinical Cloud® 의 핵심 솔루션입니다.

 

추가 정보

혈액 수집 임상시험에서의 eConsent 사용

TOP 10 제약사 중 한 곳에서는 다가올 혈액 수집 임상시험을 준비하고 있었고, 10개의 시험기관에서 6,000명의 시험대상자들이 모집되었습니다. Medidata eConsent는 이 회사가 기존의 종이 프로세스에서 벗어나 시험대상자, 시험기관 및 의뢰자를 위해 임상시험 동의 프로세스를 현대화할 수 있도록 지원했습니다. Medidata eConsent가 어떻게 시험대상자의 이해도를 높이고 시험기관의 작업량을 줄였는지 알아보세요.

분산형 임상시험(DCT)의 시작, 전자동의서

메디데이터의 eConsent는 혁신적이고 시험대상자 친화적인 임상시험 전자 동의 및 시험대상자 등록 시스템입니다. 멀티미디어 기술을 바탕으로 시험대상자에게 임상시험의 핵심 요소 이해를 통한 교육과 안내를 제공합니다.

Medidata eConsent Factsheet

임상 연구에서의 전자정보동의

이 Whitepaper에서는 eConsent에 대한 글로벌 규제 트렌드, 채택 및 변동성을 이해할 수 있도록 Medidata eConsent 임상시험의 결과에 대한 개요를 제공합니다.

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