Medidata Consent
참여자 동의 절차가 임상시험을 지연시켜서는 안되지만, 여전히 많은 임상 현장에서 걸림돌이 되고 있습니다. 방대한 양의 서류는 환자에게 부담을 주고, 파편화된 도구들은 운영팀에 업무 부하를 더하며, 수동 워크플로우로 인해 소중한 시간이 낭비되고 있습니다.
Medidata Consent는 프로토콜 변화에 맞춰 확장 가능한 유연한 워크플로우를 통해 단순한 임상부터 복잡한 다중군(multi-arm) 소아 연구까지 모든 형태를 지원합니다.
동의 및 등록 절차 간소화
연결된 디지털 방식을 통해 동의 프로세스의 지연과 추가적인 업무 부담을 해소하세요.
Medidata Consent는 임상시험이 복잡해짐에 따라 환자가 임상 참여의 의미를 더 깊이 이해하도록 돕는 동시에, 기관과 의뢰사에게는 실시간 가시성과 통제권을 제공합니다.
서명된 문서의 통합 관리
리마인더 발송 및 평가 모니터링
유연한 워크플로우를 통한 소아 환자 동의 지원
의료진 주도의 소아 동의 구현
기관별 트렌드 및 현황 추적
환자 경험 전담 헬프데스크 운영
동의 절차의 새로운 표준
신속한 시작
임상 시험 착수, '개월' 단위가 아닌 '주' 단위로 단축
별도의 커스텀 코드 없이도 연구에 꼭 맞는 동의 워크플로우를 구성할 수 있습니다.
단순한 연구 설계부터 복잡한 다중 군(multi-arm) 소아 임상까지, 요구 사항의 변화에 맞춰 신속하게 규모를 확장하고 조정할 수 있습니다.
FAQ
디지털 임상시험에서 왜 종이 대신 전자 동의서(eConsent)로 전환해야 하나요?
기존의 종이 동의서는 임상시험의 나머지 과정이 디지털로 진행될 때 일종의 근본적인 단절을 야기합니다. 종이 방식이 익숙해 보일 수 있지만, 이는 수동 작업으로 인한 지연, 데이터 입력 오류 위험, 그리고 파편화된 경험이라는 문제를 초래합니다. 전자 동의서로 전환함으로써 워크플로우를 하나로 통합할 수 있으며, 환자 여정의 첫 단계부터 임상시험의 나머지 과정과 동일한 현대적인 디지털 표준에 부합하도록 보장할 수 있습니다.
이 솔루션은 시험기관 담당자를 어떻게 지원하나요?
Medidata Consent는 시험기관 담당자들의 생산성을 향상시키기 위해 ‘Medidata Site Tech Board'의 통찰력을 바탕으로 설계되었습니다. 이 솔루션은 Rave EDC, eCOA 등과 통합된 일부로 행정적인 마찰을 제거합니다. 종이 기반의 병행 작업 방식을 자동화된 버전 관리 시스템으로 대체함으로써, Consent는 항상 올바른 양식의 동의서가 사용되도록 보장하고 시험기관 담당자들이 단일화되고 간소화된 생태계 내에서 전체 연구를 관리할 수 있도록 지원합니다.
이 플랫폼은 복잡한 연구 또는 글로벌 임상에도 충분히 유연하게 적용되나요?
물론입니다. 이 플랫폼은 소아 대상자 동의(연령대별 워크플로우 포함), 다중 군(multi-arm) 임상시험, 그리고 재동의(re-consenting) 시나리오와 같은 현대적인 복잡성을 수용할 수 있도록 설계되었습니다. 글로벌 확장을 위해 eIDAS(유럽 전자본인확인 규정) 준수 서명을 지원하며, 여전히 자필 서명이 필요한 지역을 위해 종이 동의서를 디지털로 업로드할 수 있는 하이브리드 방식도 제공합니다.
전자 동의서(eConsent)는 환자의 이해도를 어떻게 향상시키나요?
정적인 종이 서식과 달리, 전자 동의서는 멀티미디어 콘텐츠 활용과 방문 전 문서 확인을 가능하게 합니다. 환자는 복잡한 정보를 자신의 속도에 맞춰 검토할 수 있으며, 동의를 위한 방문 전 시험기관 담당자와 충분히 정보를 바탕으로 논의를 진행할 수 있습니다. 이를 통해 환자는 자신의 권리를 명확히 인지하고, 자발적이고 능동적인 태도로 연구에 참여할 준비를 갖추게 됩니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션 에서 확인할 수 있습니다.
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