선도적인 제약사의 RBQM 기반 구축 성공 전략

중국의 한 선도적인 바이오 제약사가 다국가 임상 3상을 준비하며 규제 준수에 대한 큰 고민에 빠졌습니다. 날로 까다로워지는 글로벌 기준에 맞춰야 했지만, 자체적인 시스템을 구축하기에는 일정 지연과 복잡성이라는 장벽이 너무 높았기 때문입니다.

이들은 Medidata와 협력하여 통합 AI 기반 RBQM 솔루션을 전격 도입했습니다. 이를 통해 단순한 이론에 머물던 리스크 관리 계획을 실제 현장에서 즉각 작동하는 확장성 높은 고성능 모니터링 체계로 탈바꿈시켰습니다.

이번 Case Study를 통해 이들이 달성한 핵심 성과와 전략을 직접 확인해 보세요:

• 리스크 시그널 탐지부터 이슈 생성까지의 처리 속도 혁신
• 통합 No/Low-code 플랫폼을 활용한 유관 부서 간의 협업 역량 강화
• NMPA, FDA, EMA 가이드라인을 부합하는 일관된 글로벌 규제 준수