Site Cloud: End of Study
임상시험을 종결하는 과정에서 파일이 여러 곳에 흩어져 있거나, 수동으로 공유되거나, 물리적 매체에 저장되어 있다면 다양한 리스크가 발생할 수 있습니다.
Medidata Site Cloud: End of Study (EOS)는 임상시험 종료 시점에 각 시험기관의 연구 파일을 안전하게 생성, 배포, 감독할 수 있는 엔드투엔드(End-to-End) 프로세스를 제공합니다.모든 연구 파일은 접근 권한 제어, 감사 추적(Audit Trail), 실시간 가시성이 하나로 통합된 단일 시스템을 통해 전달되어, 복잡한 임상시험 종결 과정 전반에 걸쳐 통제력과 추적 가능성(Traceability)을 확보할 수 있습니다.
임상시험 종결 과정의 확실한 통제력 유지
수동 인수인계, 물리적 매체, 파편화된 파일들은 임상시험 종결(Closeout) 시점에 심각한 리스크를 유발합니다.
Site Cloud: End of Study는 이러한 복잡함을 통제 가능하고 추적 가능한 종결 프로세스로 대체하여, 임상 종결 문서의 완전성과 보안성을 철저히 유지하고 언제나 상시 실사 준비 상태를 보장합니다.
자동화된 문서 생성 및 배포
전체 감사 추적 지원
최고 수준의 보안 스탠다드 충족 (SOC 2+)
시험기관 만족도 향상
확인 수령을 위한 전자서명 기능
모든 EOS 파일을 위한 단일 저장소
Why Choose Site Cloud: End of Study
신속한 파일 전달
임상시험 종결 가속화
워크플로우 간소화를 위해 모든 미디어 데이터가 클라우드에 안전하게 캡처됩니다.
기존의 CD 제작 및 배송에 소요되던 불필요한 시간과 비용을 완전히 제거하고, 귀사의 데이터에 즉각적이고 안전하게 접근할 수 있습니다.
FAQ
Site Cloud: End of Study를 도입하면 CD와 같은 물리적 매체가 전혀 필요 없게 되나요?
네, 그렇습니다. 본 솔루션은 CD나 DVD 같은 물리적 매체를 수동으로 제작하고 배송해야 했던 기존의 번거로운 방식을 완전히 대체하도록 설계되었습니다. 대신 모든 임상 연구 파일이 단일 통합 클라우드 플랫폼을 통해 안전하게 생성 및 배포되므로, 시험기관(Site)에서 필요한 데이터에 직접 액세스하여 다운로드할 수 있습니다. 이를 통해 매체 파손이나 배송 분실 리스크를 원천 차단하고 시험기관 인력의 행정 부담을 획기적으로 낮춰줍니다.
시험기관의 데이터 수령 확인은 시스템에서 어떻게 처리되나요?
본 플랫폼은 전자 수령 확인 기능을 탑재하여 기존의 번거로운 종이 양식이나 서류 작업을 없앴습니다. 시험기관은 시스템 내에서 간편한 전자서명만으로 수령을 확인할 수 있으며, 임상시험 의뢰사는 종결 작업의 완료 여부를 즉각적이고 실시간으로 파악할 수 있어 한층 더 매끄럽고 컴플라이언스에 부합하는 임상 종결과정을 보장합니다.
규제 컴플라이언스 준수를 위한 감사 추적(Audit Trail) 기능도 제공되나요?
네, 철저하게 지원합니다. Site Cloud: End of Study는 콘텐츠 다운로드 및 수령 확인을 포함하여 플랫폼 내에서 발생하는 모든 문서 작업과 이력을 실시간으로 기록하고 리포트화하는 전체 감사 추적(Full Audit Trail) 시스템을 유지합니다.
엄격한 접근 권한 제어 및 보안 설정을 통해 데이터 프라이버시를 완벽히 보호하는 것은 물론, 규제 기관의 장기적인 실사 대응력(Inspection Readiness)을 상시 유지할 수 있도록 돕습니다.
Site Cloud: End of Study를 도입하면 행정 업무 부담이 실제로 얼마나 줄어드나요?
본 플랫폼은 임상 연구 파일의 생성부터 배포까지 전 과정을 자동화하여 종결 프로세스를 대폭 간소화합니다. 이러한 자동화 혁신을 통해 기존에 약 15단계에 달했던 복잡한 수동 워크플로우가 단 4단계로 획기적으로 축소되며, 결과적으로 의뢰사, CRO, 그리고 시험기관 모두가 투여해야 하는 운영 노력을 최소화하고 프로세스 효율을 극대화합니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션에서 확인할 수 있습니다.
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