[NEXT Seoul 2023] Rave Companion : EHR에서 EDC로 간소화된 데이터 이동

* 해당 블로그 포스트는 NEXT Seoul 2023의 세션을 발췌하여 재구성한 내용입니다

김은선, Solution Consultant, Medidata

EMR 시스템 vs. EHR 시스템

EMR 시스템은 환자 차트를 디지털 버전으로 구현한 것입니다. 병원 내에서만 사용하기 때문에 다른 기관과 공유하지 않으며, 환자의 접근이 제한됩니다.

EHR 시스템은 의료 기관, 건강증진 기관 등에서 발생한 건강 정보를 디지털 데이터로 만들어 하나로 연결한 것입니다. 병원, 영상 검사실, 보험사 등 여러 다른 정보 시스템을 연계하여 환자 정보를 공유하고, 진료의 연속성을 보장하는 데 목적이 있습니다. 따라서 데이터를 외부로 이동시킬 수 있습니다. 또한 환자가 개인 데이터에 접근할 수 있으므로 치료 과정에 대한 의사결정에 활용할 수 있습니다.

EHR 시스템은 데이터를 공유할 수 있으므로 임상연구에서 데이터 수집 시 도움을 줄 수 있습니다. 특히 데이터 공유 및 통합을 통해 새로운 치료법과 치료제를 보다 빠르게 찾아낼 수 있으며, 임상 연구에서 데이터 정제 및 처리하는 시간과 노력을 줄여줍니다. 또한 다른 시스템에 있는 건강정보를 보고 중요한 데이터와 인사이트를 획득하고, 다른 팀과의 협업을 통해 효율적으로 의사결정을 할 수 있습니다.

EHR-EDC 상호운영의 도전 과제와 이점

하지만, EHR 시스템과 EDC 간에 정보를 교환할 때 해결해야 하는 몇 가지 과제가 있습니다.  첫째, 너무 다양하고 많은 EHR 시스템이 존재한다는 것입니다. 기술적으로 상호운용이 어려운 제품들도 있고, EMR 회사의 정책상 데이터 교환이 안 되는 곳도 있으며, 국내 상급 종합 병원에서는 각각 개발된 EMR을 사용하고 있기 때문에 협약이 없다면 정보 교류에 제약에 있습니다.

둘째, 휴먼 에러의 가능성도 있습니다. 처음 EHR 시스템에 잘못된 정보가 입력될 경우 이것이 모든 의료기관의 의료진에게 잘못된 정보를 줄 수 있고, 이러한 데이터가 다시 EDC로 전송되면 데이터의 무결성을 충족할 수 있습니다.

셋째, 아키텍처에도 한계가 있습니다. 일부 시스템은 기술적인 아키텍처 측면에서 데이터 통합이 어려울 수 있습니다. 정보 보안을 위해 사용한 방화벽, 망분리(IDS), 네트워크 접근 통제와 같은 시스템이 일부 EDC와의 통합에 장애물이 되기도 합니다.

그럼에도 불구하고 EHR와 EDC의 상호운용은 많은 이점이 있습니다. ▶첫째, 데이터 품질 개선과 환자의 안전 보장에 도움이 됩니다. 데이터의 불필요한 중복 입력을 없애고, 휴먼 에러를 줄이고, 정확한 데이터를 얻을 수 있기 때문에 데이터 품질을 높일 수 있습니다. 또한 신속한 데이터 공유는 환자의 안전성 모니터링을 가능하게 하고, 연구자 입장에서도 더욱 확실한 치료방향을 설정할 수 있습니다.

▶둘째, 보다 빠르고 효율적으로 작업을 수행할 수 있습니다. EDC와 연결되면 수동적인 데이터 입력에서 자동화된 데이터 입력으로 전환할 수 있기 때문에 시간을 절약할 수 있습니다. 자동으로 EDC로 들어오는 데이터는 CRA가 일일이 검증(verification)하지 않아도 되기 때문에 사이트 모니터링을 빠르게 진행하고, 연구자와 스폰서는 연구 현황, 부작용 등의 정보를 실시간으로 확인하고 필요한 조치를 즉시 취할 수 있습니다. 또한 EHR에서 수집된 정보를 활용하여 EDC의 데이터 수집 양식을 미리 작성할 수 있으므로 스터디 셋업이 빨라집니다.

▶셋째, 데이터 무결성입니다. 수동 입력이 아니기 때문에 중복되거나 모순된 정보가 줄어들기 때문입니다. 무결성은 데이터의 개인 정보 보호와 보안을 유지하는 데도 도움을 줍니다.

메디데이터의 Rave Companion

메디데이터는 Rave Companion을 통해 EHR-EDC의 통합을 제안합니다. Rave Companion은 빠르고 정확하게 Rave EDC 데이터 입력을 돕는 솔루션입니다. 정확하게 입력된 데이터는 SDV에 산출되는 비용을 감소하고 쿼리 발생율을 줄입니다.

Rave Companion은 항상 브라우저 맨 위에 위치합니다. 따라서 EMR 화면과 EDC 화면을 오갈 일 없이, EMR 화면만을 켜 놓고 입력하면 됩니다. 데이터 매핑 형식이 아닌, 브라우저 플러그인으로 개발되었기 때문에 설치가 쉽고 확장성이 뛰어나 어떠한 Rave EDC 연구에서도 사용할 수 있습니다.

. Rave Companion의 2가지 기능

Rave Companion에는 2가지 기능이 있습니다. Connect와 Click입니다. Click은 통합이 필요하지 않기 때문에 간단히 설치할 수 있습니다. CRC가 입력하고자 하는 데이터를 Rave Companion에서 클릭으로 지정하고 EHR 시스템에서 해당 데이터를 클릭하면 그 데이터가 캡처되어 Rave Companion으로 들어옵니다. 부작용, 병용약물, 의료 히스토리, 수술명 등에 사용하면 오타 발생을 줄이고, 단 한번의 클릭으로 EHR 시스템에 있는 데이터를 EDC로 전송할 수 있습니다.

Connect는 EDC 시스템과 EHR 시스템이 연결되어 있으므로 EHR 시스템에 있는 랩 결과, 활력징후와 같은 구조화된 데이터를 한번에 바로 가져올 수 있습니다.

Rave Companion은 EHR 시스템과 EDC 시스템 간의 데이터 이동을 간소화하고 신속하게 진행할 수 있는 솔루션입니다. 또한, EHR-EDC 시스템의 상호 운용성을 최대한 활용할 수 있는 첫 번째 솔루션이 될 것입니다. Rave Companion을 사용하면 단 한 번의 클릭으로 사이트에서 데이터 입력을 보다 쉽고 빠르게 수행할 수 있습니다.

이를 통해 ▶시간이 많이 소요되고 오류가 발생할 수 있는 작업을 효율적으로 진행할 수 있습니다. ▶수동적인 데이터 입력 대신, 데이터 캡처 및 연결 기능을 활용하여 CRA와 DM이 발생시키는 쿼리의 수를 줄일 수 있습니다. ▶Connect 기능을 통해 자동으로 일치된 데이터 필드를 가져올 수 있으므로 SDV 작업이 감소하고 모니터링 노력도 줄일 수 있습니다.