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임상시험, 관건은 확장성

2020-07-05 - 3 min read
임상시험, 관건은 확장성

포스트는 통합 기술 플랫폼의 가장 중요한 특성에 대한 5부작 시리즈  마지막 시리즈입니다. 시리즈의 다른 가지 요소: 상호운용성, 협업, 보안 및 개인정보 보호 데이터 단일 소스 대해서도 확인 하실 있습니다.

블랙 프라이데이 할인 행사가 진행되거나 모바일 앱에서 유명한 TV 프로그램이 스트리밍되는 동안 갑자기 늘어난 웹 트래픽을 감당하지 못하게 되면 어떻게 될까요? 일단 이런 소식은 어김없이 대서특필됩니다. 물론 회사는 수백만 달러에 달하는 복구 비용도 감내해야 합니다. 이러한 일은 대체로 웹 플랫폼이 제대로 규모를 확장하거나 수요를 충족하지 못해 발생합니다.

이번 글에서는 통합 플랫폼의 다섯째 특징인 확장성, 특히 확장성이 필요하고 중요한 이유와 확장성이 부족할 때 나타나는 현상, 그리고 짐작하신 것처럼 메디데이터의 Rave Clinical CloudTM와 같은 통합 플랫폼이 확장성을 확보하는 데 어떠한 도움을 줄 수 있는지를 중점적으로 논의하고자 합니다.

이전 글에서도 언급했지만 임상시험은 점점 더 복잡한 양상을 띠고 있습니다. 터프츠 의약품 개발 연구센터(Tufts Center for the Study of Drug Development)에서 발간한 2018년 7~8월 보고서에 따르면 이러한 복잡성을 야기하는 요인은 다음과 같습니다.[1]

  • 시험 참여 국가 수 100% 증가
  • 평가변수 수 86% 증가
  • 총 절차 70% 증가
  • 시험기관 수 63% 증가
  • 계획된 자원자 방문 횟수 25% 증가

이러한 요인들 때문에 임상시험 과정에서 수집된 데이터 포인트 수는 총 88%나 증가했습니다. 이러한 증가 추세는 확장성 측면에서만 주목할 문제는 아닙니다. 데이터 차원에서 임상 데이터 출처 수가 증가하는 현상 또한 눈여겨볼 부분입니다. 임상 데이터는 그 자체 뿐만 아니라, 수집 방법이나 접근 방식 모두 너무나 빨리 변하고 있습니다. 기존 데이터 출처가 병원과 실험실을 벗어나지 못한 반면, 새로운 출처는 유전체학, 센서, 리얼월드 근거, EHR/EMR, 재무 데이터 등을 포괄하므로 시험대상자를 좀 더 넓은 시각으로 파악하는 데 도움이 됩니다. 데이터 유형이 이렇게 진화를 거듭하는 상황에서 이를 지원해야 할 필요성도 커지고 있습니다.

기술 측면에서 봤을 때 이 모든 것은 다음 질문으로 요약할 수 있습니다. 과거의 기술로 이렇게 복잡한 시험과 늘어나는 데이터에 제대로 대응할 수 있는가?

답은 ‘그렇지 않다’입니다. 인프라가 미비하면 어쩔 수 없이 플랫폼을 벗어나 스프레드시트나 SAS 같은 도구로 작업을 할 수밖에 없고, 이 과정에서 추적성, 투명성, 데이터 관리 능력 등을 상실하게 됩니다. 그 결과 시험팀은 단절되고 생산성에도 문제가 생기게 됩니다. 기술 플랫폼이 확장성을 갖추려면 용량에 관계없이 모든 유형의 데이터를 수집하고 통합할 역량이 있어야 할 뿐만 아니라, 처리 요구사항이 늘어나도 성능을 그대로 유지해야 합니다. 물론 시험에서 요구하는 바에 따라 규모도 조정할 수 있어야 합니다. 어떤 요구 사항이 언제 바뀌든, 소규모 생명공학 기업에서 단일 연구를 수행하든 대형 제약 회사에서 연간 수천 건에 달하는 시험을 실시하든, 현대적인 플랫폼은 다양한 비즈니스 요구 사항에 맞춰 규모를 탄력적으로 조정할 수 있어야 합니다.

이러한 현대적 기술은 어떤 모습을 하고 있을까요? 클라우드 기반 통합 임상 기술 플랫폼, 즉 데이터 단절(silo)을 없애고 고품질 데이터를 적시에 필요한 사람에게, 실시간으로 제공하는 플랫폼입니다. 이러한 플랫폼이 있으면 임상시험팀, 의뢰자, 연구자를 비롯한 관계자 모두 규모에 맞는 데이터를 수집해 시기적절하고 타당한 의사결정을 내릴 수 있게 됩니다.

메디데이터의 Rave Clinical Cloud®는 확장성이 뛰어난 SaaS 아키텍처를 기반으로 하기 때문에 온-프레미스 설치에 수반하는 번거로움이나 비용 문제에서 자유롭습니다. 모든 Rave 플랫폼 솔루션은 각 기업의 워크플로, 현지 조건, 선호 사항에 맞춰 유연하게 구성할 수 있습니다. 메디데이터 클라우드는 임상시험 구상에서 결론까지 다양한 요구 사항을 규모에 맞춰 처리합니다.

메디데이터의 Rave Clinical Cloud 플랫폼은 최소한의 작업을 통해 새로운 애플리케이션과 데이터 출처를 수용하도록 설계되었습니다. 핵심 데이터 구조와 표준 기반 API는 대규모 데이터 세트를 겨냥해 설계되었으며, Rave 플랫폼에 외부 임상 시스템이 원활하게 통합되도록 지원합니다. 또한, 메디데이터 웹 서비스 API는 인터넷을 통한 다른 시스템과의 데이터 교환을 지원하므로, 타사 애플리케이션도 당사 공통 데이터 스토어나 다른 애플리케이션에 언제든지 쉽게 연결할 수 있습니다.

이러한 연결은 눈으로 확인할 수 없을 뿐더러 어떤 지장도 초래하지 않습니다. 사용자는 그 결과 시험 요건에 맞춰 필요에 따라 기능을 활성화할 수 있는데, 이런 부분은 의뢰자의 요구 사항에 대응하는 CRO에게 특히 중요합니다. 이에 더해 독보적인 수준을 자랑하는 당사 전문 서비스팀은 CRO가 시험 설계 과정에서 생기는 어려움을 파악하고 확장 가능성과 지속성을 확보한 솔루션을 제공하여 비즈니스 목표를 조기에 달성하도록 지원합니다.

최대 규모의 가상 임상시험 ADAPTABLE을 포함해 지금까지 모든 치료 분야와 임상시험 단계 전반에 걸쳐 메디데이터 기술 기반 솔루션의 관리를 받은 시험대상자 수는 450만 명, 임상시험 수는 1만 7천 건이 넘습니다.

진정한 통합 플랫폼의 5 특징 eBook에서 통합 플랫폼을 구성하는 요소는 무엇이고 어떤 이점을 임상시험에 제공하는지, 어떤 방식으로 혁신을 앞당기는지 확인해 보시기 바랍니다.

[1] 터프츠 의약품 개발 연구센터(Tufts Center for the Study of Drug Development), 2018년 7~8월)

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