Press Release

메디데이터, CTI에 Remote Source Review 솔루션 제공 통해 COVID-19로 인한 임상시험 어려움 지원

다쏘시스템의 자회사이자, 임상시험 전체 과정을 지원하는 end-to-end 솔루션 개발 분야의 글로벌 리더인 메디데이터와 대표적인 임상시험수탁기관(CRO)인 CTI Clinical Trial and Consulting Services에 Remote Source Review 솔루션을 공급하기로 발표했다. 이 솔루션은 원격 모니터링과 문서 검토 작업을 지원하여 각종 COVID-19 관련 프로젝트 등 여러 글로벌 임상연구에 힘을 보탤 예정이다.

 

COVID-19 팬데믹으로 이동은 물론 시험기관에 접근할 길마저 막히면서 약물과 백신 연구가 전례 없는 차질을 빚게 되었다(메디데이터가 바라보는 COVID-19와 임상시험 참조). 메디데이터는 이에 자사의 이미징 워크플로우 솔루션으로 연구자의 중요 문서 입수 및 근거 문서 검토 작업을 원격으로 신속하고 안전하게 지원함으로써 임상시험이 중단되지 않도록 하고 있다.

 

메디데이터의 공동 창립자이자 대표인 글렌 드 브리스(Glen de Vries)는 "메디데이터는 새로운 발견을 위한 동력을 유지하는 데 필요한 기술을 개발하고 이용하는 데 전념하고 있다"며, "전염성 희귀 질환과 암 환자를 대상으로 한 중요하고 장래성 있는 임상시험과 관련해 CTI와 파트너십을 맺게 되어 기쁘다"라고 소감을 피력했다. 이어 “COVID-19로 인해 초래된 의학 발전을 가로막는 여러 장애물에 맞서 돌파구를 모색하는 게 그 어느 때보다 중요하다."라고 덧붙였다.

메디데이터의 독보적인 Rave Imaging 시스템에 기반한 신속 구현 기술의 결정체인 Medidata Remote Source Review는 이미 15,000 곳이 넘는 시험기관에서 활용되고 있다. 21 CFR Part 11을 준수하는 Remote Source Review 솔루션은 연구 일정을 반드시 준수해야 하는 상황에서 개인 식별 정보를 안전하게 수집, 검토, 삭제하고 개인정보를 제거할 방법이 없을 때 특히 진가를 발휘한다.

팩스나 이메일, 동영상, 파일 공유 소프트웨어 솔루션과 같이 보안성이 떨어지는 기존의 도구는 일정 준수 및 데이터 무결성을 보장할 수 없다. 반면 Remote Source Review는 이동 시간과 비용을 줄임으로써 임상시험 담당자(CRA)의 생산성 향상에도 도움을 준다.

 

CTI의 설립자이자 최고경영자인 티모시 슈뢰더(Timothy Schroeder)는 "COVID-19 팬데믹을 맞이한 지금, 메디데이터의 기술로 임상시험을 표준화하고 원격 모니터링 능력을 향상시키는 일이 매우 중요하다"라며, "확장성이 뛰어난 메디데이터의 솔루션은 우리가 COVID-19를 극복하는 데에도 크게 기여할 것이다. 앞으로 우리는 연구를 방해하는 요인을 최소화하며 가상 임상시험 관리를 앞당기는 한편, 데이터 수집과 무결성을 보장하고 필요에 따라 근거 문서를 원격으로 관리하는 방향으로 나아가야 한다."라고 덧붙였다.

메디데이터는 다쏘시스템의 완전자회사로, 업계 최초로 연구단계부터 상업화까지 제품의 전 과정을 지원하는 생명과학 및 비즈니스 솔루션 플랫폼, 3D익스피리언스(3DEXPERIENCE)를 통해 정밀 의료 시대를 위한 생명과학의 디지털 혁신을 주도하고 있다.

 

메디데이터 소개

메디데이터는 생명 과학의 디지털 혁신을 주도하고 있으며 수백만 명의 환자들에게 희망을 주고 있다. 메디데이터는 제약, 생명공학, 의료기기, 의학 진단 및 학계 등 다양한 분야에 종사하는 연구자들이 가치 창출을 가속하고, 위험을 최소화하고, 결과를 최적화할 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 임상연구, 커머셜, 실제 임상 근거 데이터 플랫폼은 전세계에서 가장 많이 사용되고 있으며, 1,400여 개의 고객사와 파트너사, 그리고 백만명 이상의 등록 사용자들이 활용하고 있다. 다쏘시스템 (Euronext Paris: #13065, DSY.PA) 소속의 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 전세계 지사를 통해 고객의 요구를 충족시키고 있다. ‘생명과학을 위한 운영체제(The Operating System for Life SciencesTM)’인 메디데이터의 더 자세한 정보는 홈페이지(www.medidata.com/kr) 및 트위터(@Medidata)를 통해 확인할 수 있다.

 

다쏘시스템 소개

3D익스피리언스(3DEXPERIENCE) 기업인 다쏘시스템은 인류의 진보를 위한 촉매 역할을 하고 있으며, 지속가능한 혁신을 위한 종합적인 3D 가상 환경을 기업과 사람들에게 제공한다. 다쏘시스템은 3D익스피리언스 플랫폼 및 애플리케이션을 통해 현실 세계와 유사한 가상 경험을 제공하며 고객들이 혁신, 교육 및 생산의 한계를 뛰어넘을 수 있도록 하고 있다. 다쏘시스템은 140여 개 국가에서 규모와 상관없이 다양한 산업에 종사하는 27만 명 이상의 고객에게 가치를 제공하고 있다. 보다 자세한 사항은 www.3ds.com에서 확인할 수 있다.

 

3DEXPERIENCE, Compass 아이콘, 3DS 로고, CATIA, BIOVIA, GEOVIA, SOLIDWORKS, 3DVIA, ENOVIA, EXALEAD, NETVIBES, MEDIDATA, CENTRIC PLM, 3DEXCITE, SIMULIA, DELMIA 및 IFWE는 프랑스 “société européenne” (베르사유 상업 등록 # B 322 306 440) 또는 미국 및/또는 기타 국가의 자회사를 의미하는 다쏘시스템의 상표 또는 등록 상표다.

 

CTI Clinical Trial & Consulting Services 소개

CTI Clinical Trial and Consulting Services는 글로벌 민간 풀서비스 임상시험수탁기관(CRO)으로, 구상에서 상용화까지 개발 주기 전반에 걸쳐 광범위한 임상시험 및 컨설팅 서비스를 제공한다. CTI는 치료적 접근법을 기반으로 희귀 질환, 재생의학/유전자 치료, 면역학, 이식, 신장학, 혈액학/종양학, 신경학, 전염병, 간장학, 심폐 분야 및 소아학 등 임상 및 질병 관련 전문 지식을 제약, 생명공학, 의료 기기 업계에 제공하는 것은 물론, 1~4상 시험을 수행하는 복수의 전문 과목을 지닌 통합 임상 연구 기관도 제공한다. 이외에도 CTI는 만성 중증 질환 환자의 삶을 개선할 수 있는 치료법 개발을 지원한다. CTI는 6개 대륙에 걸친 임상시험 경험을 토대로 시험기관, 시험대상자 및 의뢰자와 협력하며 의학적 요구 사항을 충족하고자 노력하고 있으며, 현재 전 세계에서 24건에 달하는 COVID-19 프로젝트를 수행하고 있다. CTI의 본사는 미국 오하이오주 신시내티에 위치하며, 북미와 유럽, 라틴 아메리카, 아시아 태평양 지역에 지사를 두고 있다. 자세한 내용은 www.ctifacts.com에서 확인할 수 있다.

 

 

담당자:

김혜지(Hyeji Kim)

Head of APeJ Marketing (Demand Marketing & PR)

hkim@medidata.com