通过人工智能规避临床试验提交中的风险

Reading Time: < 1 minute本文作者：Medidata首席财务官 Rouven Bergmann 通过I期临床试验的药物中，只有百分之十能够到达患者手中。临床试验的低效导致了试验的低成功率，同时，监管不合规也会带来风险，导致项目搁置，进而严重影响公司的业务进展。 Medidata近期新推出了Medidata Edge Trial Assurance平台，它很好地展示了我们是如何通过人工智能和高级分析来帮助制药行业从业者从容应对监管申报，从而显著降低风险。不论是对业内高管、员工、股东，还是需要护理的患者而言，这都是行业的重大发展。 给大家讲一个最近的小故事，有两家制药公司同时向FDA提交同类药物，其中一家申办方使用了Medidata Edge Trial Assurance，帮助其在提交前检处出并妥善处理了48个未识别的问题。另一个申办方没有采用Medidata的产品。想必你已经猜到了哪一方获得了FDA的批准，而哪一方收到了FDA要求更多分析的回复函，继而延迟了药品上市。… Read More