Medidata高级副总裁，Medidata AI全球负责人 Fareed Melhem 在2023年NEXT中国年会上发表演讲。
数字创新和人工智能技术正在彻底变革制药和生命科学领域，尤其是人工智能，让这场变革突飞猛进。在达索系统子公司Medidata举办的2023年NEXT中国年会上，众多生命科学专家、学者和代表齐聚上海，探讨人工智能创新如何改善临床试验患者体验，从而提供更好的数据管理和洞察，加速药物研究和开发。
Medidata AI团队由300多名成员组成，Fareed Melhem是Medidata AI全球负责人。他表示，临床试验已经进入了堪称“剧变”的新时代。Melhem在接受上海日报的独家采访中说道，这些转变包括以更去中心化的方式收集试验数据，如利用传感器、视频访视、客户端应用程序、现场访视、实验室、基因组学和真实世界数据等，还包括集成多种来源的数据，借助Medidata AI的应用和支持，形成“干净、高质量和完整”的数据采集。
从临床试验的最初设计，到研究的计划、执行和证据生成，AI正在全程参与催生新洞察。Melhem解释道：“我们在数年前引入了AI业务，正在通过更智能的方式助力研究设计、患者招募和试验运营，支持生成有力的证据，从而加速药物的监管成功。"
通过获取、解释和应用数据，人工智能正在创新药物发现和智能医疗领域发挥关键作用，为生物标志物的研发节省了数十亿美元，并推动新疗法尽快问世。以全球领先的合同临床研究组织（CRO）PPD公司的应用案例为例。PPD将其数据与Medidata AI Intelligent Trials的丰富中心运营数据结合，做出精准预测，预计初始患者入组率将增加一倍，同时国家和研究中心的布局也将得到优化。最终，PPD在试验项目中，相较计划中参与国家的数量减少了34％，研究中心的数量减少了42％，并且整体预计的研究时间缩短了七个月。
Medidata于2015年正式进入中国市场，截止今年6月，Medidata支持了超过3160项临床试验和超过48万名患者的招募，与600家客户和40家CRO达成合作伙伴关系，见证了中国生命科学行业的快速崛起。
伴随新药发现和开发过程的不断加速，临床试验数据日益繁多且复杂，通过AI可以帮助试验的操作人员做出更明智的决策。Melhem最近也在Pharma Time杂志发表文章并指出，人工智能必须正确使用，需要基于可靠的数据，并与致力于改进临床试验的人员和团队通力合作。他指出，人工智能创新将在未来影响以下几个方面：其一，人工智能为研究计划者、研究管理者或治疗患者的医生等用户提供了更多实时信息和开展行动的最佳建议；其二，人工智能使数据和洞察更容易获取，这正是生成式人工智能的用武之地。非技术用户将能够更轻易地从数据中直接获取洞察，而“不必了解如何编写Python代码或构建仪表板”。而Medidata也在探索更多方面的应用。
在本次NEXT中国大会上，多位专家分享了他们对各种临床实验数字化解决方案实际应用的观点，包括远程临床试验（DCT）、电子临床结果评估（eCOA）、随机化和供应系统（RTSM）以及RBQM基于风险的质量管理等。
文：上海日报 （原文链接）