第十二届Medidata NEXT中国年会风险可控的智能化患者旅程分会场精彩报道：
在刚刚结束的2023年Medidata NEXT中国年会上，Medidata分享了一系列以患者为中心的应用，包括从立项到方案设计、项目实施不同时间节点都和患者/患者社群形成良好互动，其目标在于将被患者视为“畏途”的传统临床试验革新换脸为一段具有独特患者体验、风险可控的互动旅程，如何打造这段旅程，将是未来新药研发企业赢得患者的必修课，也将是未来新药研发企业获得竞争优势的致胜高地。
我们相信，未来的临床试验，由于采用不同实施方式将会产生不同的结果，去中心化临床试验（DCT）作为近三年来方兴未艾的“革命式”临床开发模式，有望为新药开发中耗时、耗费占比最高的临床试验提供创新解决方案。
以患者临床需求为核心的新药开发已然成为从监管到研发企业的目标，随之以患者为中心的临床试验操作也相应被整个行业所重视和推动，DCT作为最有前景的临床试验操作模式在监管部门支持下，行业内不同玩家基于患者需求为中心，拓展不同的应用场景，从最初的孤立的ePRO 、eConsent、DtP到诸如一体化myMedidata一体化患者门户，然后迭代至目前基于AI的患者从0到1参与整个新药研发的整个生命周期。
基于“得患者得天下”商业逻辑，在当下监管体系下，要抢占竞争先机，首当其冲是随着5G医疗应用场景的进一步普及，拥抱智能化移动医疗大环境的新药研发企业如何为未来开发的适应症患者人群提供一段“风险可控的智能化患者旅程”将成为致胜之道。
始于患者，用于个性化患者参与
如何以患者需求为出发点？我们相信这是行业内布局DCT操作的科技企业所关注的重点。
Medidata给出与众不同的解决方案，正如Medidata产品支持和运营高级副总裁Jeff Ventimiglia先生在NEXT年会主旨演讲中介绍的一样，myMedidata平台贯穿患者旅程，将如何以患者为中心、如何倾听患者声音作为DCT所支持的临床试验的技术核心，基于对患者需求的深刻理解和既往操作中的经验汇总，将所有这一切考量要素嵌入eConsent电子知情同意、患者招募，真正进入临床试验后的数据采集操作活动中。整体上，基于各大研究机构所采集的数据，患者参与临床期间的体验和临床试验的数据质量直接相关，良好的患者体验不仅仅可以加快入组速度、减少由患者个人意愿导致的筛选失败率，同时因为患者依从性的提高可以避免其治疗期间退出研究。
基于Medidata 在NEXT年会上的分享，利用DCT模式开展的临床试验，研究团队人员可以充分利用Rave EDC平台同步集合多种数据来源，由此可以提前预警接受治疗受试者的安全性、更快甄别出试验期间的“离散值”，从而更好的管理影响临床质量的潜在隐患。
快速数据监测，全面医学监察
面对日益庞杂的试验设计和随之而来的繁琐操作，在质量和监管的两把利剑下，在成本和效率的压力下，如何选择未来临床试验操作模式，将会体现每一位临研人决胜未来的魄力。
本文来自临床试验大汇报道