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让临床试验数据流动起来

2019-12-16 - < 1 min read
让临床试验数据流动起来

网速冲向了5G

医疗正联姻AI

可是当数字化遇到临床试验

似乎一切又回到了最初的起点

 

近期,中国本土原研抗癌药出海已实现“零的突破”[1],再次证明了国内新药临床试验的突飞猛进。在国家政策的支持下,国内新药研发热情高涨,国际多中心的合作也越来越普遍,在此情况下,如何进一步提高临床试验的效率便成为申办方和CRO的重中之重。

然而在当今数字化的浪潮下,与此背道而驰的是,临床试验领域依然保守,坚持着几十年前数据搬运的工作方式。大量临床试验数据还是通过手动输入,海量的数据由CRC一项项填写到EDC里,再由CRA逐一核对,不仅耗时耗力,还存在人工誊写易造成的疏忽和失误。

何不从源头来釜底抽薪、击破问题呢?

 

让临床试验源数据流动起来

在今年Medidata NEXT上海大会上,临床研究促进公益基金秘书长李树婷女士创新性地提出了临床试验源数据应用平台建设理念。李树婷秘书长呼吁各界将医院检验系统的源数据通过脱敏等处理,直接导入到试验机构平台系统,进而导入到申办方EDC系统,实现数据间无缝对接,通过技术的支持,减少人工方面的劳动力浪费,同时减少人工误差。简而言之,就是让脱敏后的试验源数据一键流动到数据库中。

Medidata拥有整合的服务平台、开创性的数据分析和一流的专业技术,数据接口开放互通。Medidata秉承“让治疗更智能,让人类更健康”的愿景,正在引领生命科学的数字化转型,助力申办方和CRO加速创造价值,革新运营模式,最大限度地降低风险并优化结果。

 

提升试验数据质量,赋能移动医疗发展

如今,人们已经习惯于每天使用手机、iPad等移动设备,患者亦是如此。那么临床试验为什么不从患者经常使用的设备出发、从患者的需求出发,让原本已经被疾病折磨得身心俱疲的患者更轻松一点呢?

(eCOA/ePRO视频

面对这一趋势,Medidata Rave eCOA/ePRO解决方案对患者自报结果(Patient Reported Outcome,PRO)进行实时电子化采集:

  • Medidata Rave eCOA/ePRO采集到的患者自报结果可以直接传输到Medidata Rave EDC系统中,有效解决了数据缺失 、数据修改以及手动录入等传统纸质化数据采集方式面临的挑战。
  • Medidata Rave eCOA/ePRO解决方案有效保证了患者自报结果数据的真实性、持续性和完整性,提高了数据质量。
  • 以患者为中心,人性化程序优化患者的试验体验,提高受试者的依从性,减少受试者脱落率,从而有效提高临床试验的效率。

 

采用移动医疗解决方案收集临床试验中患者相关数据,将助力实现对临床试验数据的快速收集和整理, 改善患者体验,并最终加快推进药物走向市场的进程。

 

 

平台建设移动医疗双轮驱动

让临床试验数据流动起来

全面提高临床试验效率

解锁更多黑科技

赋能申办方和CRO事半功倍!

 

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[1] https://www.yicai.com/news/100408956.html

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