- 一款可以延长艾滋病患者14年寿命的新药如果能够早一年获批，将为整个社会的健康经济带来多大收益？将为申办方带来多少额外利润？答案分别是190亿美元、和37亿美元。
- 临床研发审批每延迟一天将给小众药物、重磅药物分别造成怎样的销售损失？答案分别是每天60万美元和每天800万美元的销售损失。[1]
简单的2道数学题揭示了生命科学领域新药研发背后的逻辑——新药上市，唯快不破。
近年来，生命科学创新的齿轮高速转动，创新药研发已进入快车道。然而，不少临床试验常常涉及多类型的研发系统，这无形中为新药研发设置了减速带，在降低效率的同时，从人力、系统对接、临床试验开展和后期整合分析等多个层面带来挑战。
那么，如何才能在新药研发的拥挤赛道里脱颖而出呢？
五大特性，打造统一智能临床试验平台
通过使用统一智能的临床试验研发平台，提高临床研发效率，才能真正掌握研发主动权。因为，只有统一平台才能将人力、系统和数据集合在一起，打造协作高效的的临床试验生态系统，从而赋能申办方和CRO更高效地为亟待治疗的患者提供新疗法、新药物。
真正的统一临床试验平台必然拥有这五大特性：互操作性（Interoperability）、协作性（Collaboration）、单一数据源（Single source of truth）、可扩展性（Scalability）、安全性和隐私性（Security and privacy）。
化繁为简，五大特性加快新药上市
从选择临床研究中心到试验规划和管理，从数据获取到分析，Medidata Rave临床试验云平台整合临床开发全过程，为生命科学公司产品研发与上市的方式带来全新变革。Medidata在满足对互操作性、协作性、可扩展性等方面要求的同时，亦着重对安全隐私方面的保护，全方面保障申办方、CRO和受试者权益，全方位提高临床试验整体效率，从而最终赋力你的创新药物和疗法成为行业领跑者。
- 互操作性（Interoperability）：拥有互操作性功能的软件就像是你在社交平台上的分享可以无缝同步一样，无需更多的手动操作。而缺乏互操作性的应用程序就像以前在苹果iOS系统上使用微软PPT一样，你甚至需要设置专门的双系统才能实现。当我们把目光落在临床试验上时，互操作性就显得更加重要了。你需要一款统一云平台，能让应用程序和项目在该平台上实现数据和工作流的无缝移动。无论试验团队身处何地，位于哪个时区，都可以打破时间和空间的壁垒，进行实时访问，共享数据和分析，实现无阻碍的知识共享。而这种互操作性正是Medidata临床云平台的一大亮点。
- 协作性（Collaboration）：具有优异协作性的临床试验云平台就像使用谷歌云盘(Google Drive)一样，人们可根据其权限在云端随时访问、查看、下载和共享相关文件，免除了组员手动更新项目、分享文件的冗杂流程。文件在云端得到整合、统一管理，以确保成员能同步获得最新版本。Medidata正是这样一款协作性云平台，能够将以前分散、不同的系统整合在一起，推动开展高效协作、以患者为中心的临床试验。
- 单一数据源（Single source of truth）：如果把试验比作听筒传话游戏，那么单一数据源就好比一个说话人同时连线多个听众，这便保证了受众的信息源头一致性，避免了交互传递所导致的误差。在临床试验中，数据源的单一性可以通过标准化、数据规范整理来实现。Medidata强大的单一数据源特性，使得在统一整合的平台上管理所有内容、数据和工作流程成为可能。
- 可扩展性（Scalability）：当前，临床试验中所涉及的数据量不断激增，数据类型更加多样。传统的数据源来自临床研究和实验室，而如今数据源更涵盖了基因组学、传感数据、真实世界研究、EHR/EMR和财务数据等。临床试验变得越来越复杂，这对技术支持提出了更高的要求。而Medidata的原生云架构，可方便地从一个研究项目扩展到数百个，从 I 期研究扩展到全球 IV 期研究。不论申办方和CRO所处的临床试验阶段或者业务增长模式是什么，Medidata Rave系统都能无缝满足其需求。在全球范围内，Medidata临床试验云平台上进行了17,000多项临床研究。我们为全球130多个国家的1300余位客户提供服务，拥有80多位经认可的合作伙伴（Accredited Partners），以及超过2450位经Medidata Rave 认证的研究设计员（Medidata Rave Certified Study Builder），还有87万余位iMedidata用户。不管是研究中心还是申办方和CRO的从业者，都可以轻松找到熟练掌握Medidata的专家。
- 安全性和隐私性（Security and privacy）：随着医疗产业市值持续加码，越来越多的网络犯罪也在觊觎这一市场，数据安全便成了绕不开的话题。面对这一趋势，Medidata使用一流措施来切实保障客户和受试者的隐私与安全。Medidata始终如一，采用多种方法全方位确保系统安全，包括NIST 800和CobIT™安全模型等。同时，Medidata拥有多项业界认证，实力保障控制措施的有效性，并定期进行漏洞评估、渗透测试和第三方审核。让你的临床试验和药物研发没有后顾之忧。
医药研发领域向来流传“双十”的说法，也就是说研发一款新药大概需要十年的时间，花费十亿美金。特别是近年来，药物研发的投入成本不断攀升，临床研究设计变得越来越复杂，并且会越来越灵活。分散的应用系统和操作流程便更是制约临床试验效率的一大痛点。
面对这一困境，Medidata用统一云平台化繁为简，提供贯穿临床试验各周期的服务，实现临床试验时间线的整体跟踪，让你的临床试验推进程度一目了然。在新药研发的竞技场里，Medidata的五大优势特性将帮助统一平台实现更高效的数据分析处理和流程管理，助力申办方和CRO在研发创新的道路上事半功倍。
- [1] Manhattan Institute, 2010Cutting Edge Information, 2005