Medidata加入临床试验与研究机构数字化创新协作倡议组织任理事单位

为促进产学研深度协作，共同推进数字化转型，2021年5月20日，临床试验与研究机构数字化创新协作倡议发布会在DIA2021年年会期间举行。临床试验与研究机构数字化创新协作倡议组织成员包括学术机构、临床试验机构、医药企业、技术合作伙伴、CRO等。作为该组织的理事单位，Medidata中国区总经理李威女士列席发布会。

基于《"健康中国2030"规划纲要》，全国各地推出促进生物医药产业，建设研究型病房/医院的相关政策。同时疫情推动行业变革，以患者为中心的临床研究数字化技术应用日益广泛，临床试验智能化和远程化已成为国际新趋势，国家药监局自2020年初开始与工业界进行了多轮研讨会，并发布了《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）》和临床试验数字化技术的应用的指导内容。

为了积极响应国家政策及行业发展需求，帮助临床研究数字化技术在中国的实践落地，北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构办公室主任江旻、医渡科技集团联合创始人兼开心生活科技CEO徐济铭、DIA中国区总经理王彤焱联合发起倡议临床试验与研究机构数字化创新协作。临床试验与研究机构数字化创新协作倡议的初心与愿景，是为了推广临床研究数字化技术应用、提升研究效率和质量、促进研究机构数字化建设、协调临床研究业界与监管沟通、制定数字临床试验技术规范和行业共识、推动数字临床试验的落地实施、培养跨学科临床研究数字化人才。

• 在标准建设方面，探索研究机构数字化最佳实践模式，协调统一具体模块实施的标准，推动ICH中关于数字化临床试验的落地，撰写起草数字智能临床试验的中国实践建议书等。
• 在创新示范方面，集合产学研创新协作参与各方的数字化资源，推动行业示范项目落地实施和推广实践经验。
• 在科研协作方面，创新协作参与各方联合申报/参与国家科研项目，在创新协作倡议组织内协调资源，发挥创新协作倡议组织单位各自特长和多方协作的优势。
• 在人才建设方面，针对数字化技术，开展数字临床试验跨学科人才培养和能力建设。

参加倡议发布会的各方代表就临床试验与研究机构数字化创新协作达成高度统一的认识，也寄希望于产学研各方合力协作，进一步推动中国临床试验的数字化转型，降低临床试验成本，助力新药研发，改善中国临床研究生态，最终惠及更多的患者。Medidata中国区总经理李威女士表示：“创新同行，数字赋能，促中国临床事业的发展的同一愿景让我们携手推进临床试验数字化。Medidata积极推进以及一直在做的就是利用技术的普及和应用以及监管机构的认可，在监管允许的情况下采用更好的技术真正的服务于病患，服务于申办方和CRO，推进临床试验进程。”