Study Feasibility

从首例患者入组(FPI)前,到招募启动后,临床运营风险无处不在。

Medidata Study Feasibility 将 AI 驱动的试验预测、患者多样性与研究中心综合表现分析整合于统一的解决方案中。

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从设计、执行到调整的全流程掌控

实现更快的入组速度、更优秀的患者多样性以及更可控的时间线,同时还要兼顾成本与复杂性。然而在现实中,可行性评估往往只能依赖不完整的数据和一成不变的“静态预测”。

Medidata Study Feasibility 为您提供有据可依的决策支撑。您可以构建时间线模型、优化中心筛选、设定基于证据的多样性目标,并在试验全过程中,参考行业最新趋势对中心实时表现进行持续基准评估。

标准化的跨行业临床试验数据
研究中心级运营表现指标
实时洞察可执行
一站式专业支持

Medidata Study Feasibility 成果

优化方案

打造高可行性的试验方案

Medidata Protocol Optimization 采用 AI 驱动的建模技术,在首例患者入组前即可模拟试验运行状态,助您及早评估患者负担、中心表现及试验成本。

这种可见性能够有效减少方案修订、规避入组延误,并提升试验效率。

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常见问题解答

该解决方案的预测由AI 驱动,采用研究中心真实的入组与拥堵情况数据,而非仅仅依赖传统的问卷调研,从而帮您精准识别具备优质表现中心。它为您提供极具颗粒度的运营表现指标——涵盖实际入组量、筛选失败率以及数据质量等维度,助您筛选出在统计学上更能满足您的特定时间线目标的研究中心。

Medidata 依托于行业规模庞大的独家数据集,涵盖全球 140 多个国家的 38,000 多项临床试验以及 1,200 万名受试者。

此外,这些数据每周都会从业界 8,000 多项进行中的研究中进行动态更新,确保您的可行性评估与对标分析均基于高相关的实时行业表现,而非滞后的历史记录。

可以。该解决方案将助您识别在招募多元化患者人群方面拥有良好历史记录的研究中心。借助特定适应症的跨行业患者人口统计数据,您可以优先选择能够持续达成多样性目标的中心,从而帮助您实现患者人群的广泛代表性,并确保符合监管机构《多样性行动计划》(Diversity Action Plans)的合规要求。

可以。除前期的初始规划外,该解决方案还提供“动态研究预测”功能,助您实时对照行业基准追踪研究进展。此功能可协助临床运营团队提早排查入组放缓或潜在风险,从而及时采取纠偏行动,确保试验如期推进。

是的。Medidata 为客户及合作伙伴提供多种培训方案,包括自学课程与讲师授课课程。如需查看可用课程并获取相关资源,请访问 Medidata 全球教育与培训中心