大咖智汇 | Edwin Ng：让虚拟化临床试验成为现实
reportlinker.com 的最新研究显示，到 2026 年，虚拟化临床试验的全球市场规模预计将达到 100 亿美元，预测 2020-2026 年，其复合年增长率 (CAGR) 为 6.5％。虽然制药公司尚未适应虚拟化临床试验来完全发挥其全球潜力，但 Medidata， 达索系统旗下全资子公司，已经向这一领域大举进军。
Medidata 最近因“myMedidata ——业内首个患者门户平台”而获得了享有盛誉的 2020 年度国际创新奖 (IIA)。Medidata 的目标是成为全球完全虚拟化临床试验的推动者。Meticulous Research 预测，全球医疗 IT 市场规模将从 2019 年开始增长 13.8％，到 2027 年达到 5110.6 亿美元，他们的投资和努力将会获得回报。
BizQ 专访 Medidata 高级副总裁、APeJ 总经理 Edwin Ng 先生，介绍医疗市场如何朝着数字化方向发展。
数字化如何改变医疗领域，特别是临床试验流程？
与过去通常面对面进行的传统临床试验不同，数字化现在让虚拟化进行此类试验成为可能。
例如，医生现在无需实际面对面问诊就可以诊断和跟踪患者的状况。可通过 iPad、可穿戴式传感器和其他配件等设备对数据进行数字化记录，这种方法可以加快处理速度并降低成本。虚拟化可减少去医院就诊、减轻患者的负担并为医生带来更大的灵活性，从而改变了患者参与试验的整个体验。
数字化还可以有助于使患者更切身体会到自己是临床试验流程中不可或缺的一部分。患者在入组进行试验之前，必须先注册，以更好地了解试验流程。现在，可以在简单的手持设备上以图形方式更好地说明这一流程，患者也可以在自己的家中方便地访问此信息。这样可促进互动，从而实现更及时、更快速的治疗。
这将如何使从医疗机构和工作人员到患者和广大公众的整个共同体受益？
患者的健康和安全对进行有效的试验至关重要。每个患者的情况可能有所不同，他们接受的试验类型将基于精确的信息。例如，相对于一般人群，癌症患者将根据肿瘤学试验进行分组。但是，我们需要注意，针对癌症患者的治疗因其癌症类型而异。因此，将数据收集流程数字化并有效利用该数据可以让我们更快速、更安全、更准确地适应试验。通过此流程也可以更好地与患者互动，从而鼓励他们注册并参加虚拟化试验。
甚至在 COVID-19 大流行开始之前，Medidata 就已经开始有选择地进行虚拟化试验。我们通过RAVE 虚拟化试验工具推动了 2016 年 7 月至 2019 年 6 月进行的美国最大规模的虚拟化心血管试验，即 ADAPTABLE（阿司匹林给药：以患者为中心的评估临床获益和长期有效性）阿司匹林研究。大约有 15000 名患者参加了该试验，从签署同意书和日常活动到研究完成的每个阶段，这些患者都通过数字设备提供意见。整个流程高效、互动，并有助于提高依从性。单一数据源也更加可靠。
鉴于某些 COVID-19 疫苗已在包括新加坡在内的某些国家/地区获授权使用，这种端到端解决方案将如何发挥关键作用？
COVID-19 大流行导致临床试验流程中断，许多试验由于国家封锁措施导致的限制现场就诊和面对面会面而终止或中断。但是，虚拟化试验对于进行试验的工作人员和受试者而言都更为安全。
由于 COVID-19 疫苗研究需要大量的参与者及其所需的后勤服务，所有患者不可能都集中在一个地点。面临的挑战是如何收集准确的数据并确保整个流程不会因任何活动限制而中断。
虚拟化临床试验加快了 COVID-19 疫苗的配方研发速度。传统的疫苗研究过去需要长达十年的时间，但是现在可以在相对较短的时间内实现疫苗的有效性。前所未有的大流行强化了这样一个事实，即在任何不确定的时期都可能需要进行虚拟化试验。
您能否分享有关 myMedidata 的更多信息？
myMedidata 是我们现有 RAVE 解决方案的扩展。我们拥有业内规模最大的结构化、标准化的临床数据存储库，患者超过 640 万人。我们还在 Medidata 平台上进行了超过 22000 项临床试验，包括 6000 项正在进行中的试验。
myMedidata 是业内第一个提供整体解决方案的患者门户，涵盖从患者招募到包括远程患者数据采集和实时视频问诊的虚拟化参与，以及将患者数据返回给受试者的全过程。我们一直在推动技术的发展，myMedidata 是我们的一项新的技术突破。
Medidata 的近期计划是什么？
我们正在计划将我们的平台范围从临床试验扩展到研发、商品化和生产环节。我们希望有来自更多国家/地区的更多患者参与虚拟化试验，因为在此过程中收集的真实数据将对支持未来试验的质量和成功率具有重要意义。
本文引自：BizQ 原文链接
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