듀크대 임상연구소의 혁신적인 연구, 전미 임상연구포럼에게 인정받다
5월 10일, 2022 – 메디데이터가 지원한 최초의 대규모 완전 분산형 임상시험인 어댑터블(ADAPTABLE) 아스피린 연구가 전미 임상연구포럼(Clinical Research Forum)으로부터 Top10 우수임상연구상(Top 10 Clinical Research Achievement Awards)을 수상했다고 밝혔다. 세계적 임상기관인 듀크대 임상연구소(Duke Clinical Research Institute)에서 진행된 어댑터블 아스피린 연구는 혁신적인 디지털 원격기술이 임상시험에서 대상자의 부담을 덜고, 참여율을 높일 수 있다는 점을 입증했다.
전 듀크대 임상연구소 프로젝트 리더이자 현 메디데이터 서비스 부문의 홀리 로버슨(Holly Robertson)디렉터는 “세계적 의학 학술지인 뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨(New England Journal Of Medicine)에 의하면, 어댑터블 연구는 ‘매우 중요한’ 혁신으로 기록되어 있으며, 해당 시험은 분산형 임상시험으로 전환하고자 하는 많은 제약 회사들에게 귀감이 될 만큼 가치 있는 인사이트를 제공했다”라며, “어댑터블 연구가 Top10우수 임상연구상을 수상하게 된 것은 이 시험에서 얻은 교훈이 현재 진행되고 있는 분산형 임상시험에 큰 영향을 미치고 있다는 점을 인정한 것이다”라고 언급했다.
어댑터블 연구는 그동안 임상 시험 대상자의 역할이 파트너로 바뀐 첫 임상시험 사례이며, 심장병 환자들의 아스피린 복용으로 인한 내출혈과 같은 부작용을 최소화하고 아스피린 효과를 최대화할 수 있는 복용량을 확인하기 위해 설계되었다. 대상자들은 이번 임상시험에서 가상(원격)으로 시험에 참여할 수 있는 메디데이터의 마이메디데이터(myMedidata) 플랫폼을 활용하였다.
어댑터블의 공동 연구원 및 듀크대 의학센터 제약부의 윌리엄 스카일러(William Schuyler) 부교수는 “수백, 수천개의 기관이 참여하는 전통적인 심혈관 임상시험과 달리, 메디데이터 기술을 활용해서 오직 40곳에서 15,000명의 대상자를 모집할 수 있었다”라며, “과거에는 대규모 심혈관 임상시험 대상자를 모집하기 위해서는 수백개의 임상 기관이 필요했다. 메디데이터 기술을 통해 어댑터블은 그동안 볼 수 없던 모집율을 달성했으며, 시간과 비용을 크게 단축할 수 있었다”라고 덧붙였다.
이번 시상식은 시카고에서 열린 연간 임상연구포럼에서 진행되었으며, 이번 수상은 미국 전역에서 진행된 임상연구의 뛰어난 성과와 생물의학 분야의 혁신에 대한 공로를 인정받았다는 점에서 의미가 있다.