Health Record Connect
Medidata Health Record Connect는 EHR(전자의무기록) 데이터를 안전하고 컴플라이언스를 철저히 준수하는 방식으로 수집, 변환, 교환할 수 있도록 지원하는 EHR 통합 및 상호운용성 엔진입니다.
본 솔루션은 환자의 핵심 의료 정보에 대한 완전히 새로운 차원의 협업과 가시성을 제공합니다. 다각적인 연결성 접근 방식을 활용하는 Health Record Connect는 적절한 임상시험 기관과 환자로부터 정확한 데이터를 안전하게 수집 및 변환하여, 단일 사용자 경험(UX) 내에서 적합한 사용자에게 직관적으로 제공합니다.
Medidata Health Record Connect 핵심 기능 및 이점
치료 옵션으로서의 임상 연구
많은 환자들에게 임상시험은 필수적인 치료 및 케어 옵션 중 하나입니다. 이를 '치료 옵션으로서의 임상 연구(CRAACO, Clinical Research as a Care Option)'라고 합니다. 일부 사례에서 중재적 임상시험(Interventional Clinical Trials)은 환자에게 남은 유일한 치료 대안이 되기도 합니다.환자의 평생에 걸친 헬스케어 데이터와 임상시험에 필요한 특정 데이터 세트 간의 경계가 점차 모호해지고 있습니다. 이에 따라 우리는 장기적으로 환자의 참여를 더 유도하고, 의료진이 임상적 의사결정을 내리는 데 필요한 가장 완전한 데이터를 확보할 수 있도록 더욱 스마트하고 효과적인 방안을 마련해야 합니다.
더 다양한 소스로부터 유입되는 복잡하고 다채로운 데이터를 관리하는 역량은 이제 선택이 아닌 필수입니다. 이는 단순한 비전이 아닙니다. 우리가 활용할 수 있는 데이터 생태계의 모든 요소를 동원하여, 연구와 헬스케어를 최대한 빠르고 안전하게 발전시키겠다는 환자들과의 약속입니다.
헬스케어와 임상 연구의 가교 역할
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Medidata Health Record Connect는 Rave Companion과 연동하여, 임상시험 기관이 Rave 서식을 작성할 때 이에 부합하는 EHR(전자의무기록) 데이터를 화면에 함께 띄워줍니다. 임상시험 서식에 환자의 기존 의료 기록에 존재하는 데이터가 필요할 때 이 기능을 활용하면 데이터 입력 속도를 획기적으로 단축할 수 있습니다. 이와 동시에, 시험 기관이 항상 완전한 정보를 바탕으로 정확한 임상적 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다. 시험기관은 데이터에 대한 가시성을 상시 유지하며 데이터를 검토할 수 있고, 기관에서 서식을 직접 '저장'하기 전까지는 Rave로 어떠한 데이터도 전송되지 않으므로 안심하고 통제할 수 있습니다.
모든 헬스케어 시스템과의 연동성
각 임상시험 기관에 적합한 프로토콜이나 표준을 유연하게 적용하여 어떤 헬스케어 시스템과도 연동할 수 있습니다. 이를 통해 연구 초기 셋업(Startup) 시간을 단축하고 솔루션 도입률을 높입니다.
국가 및 지역 HIE 및 네트워크 활용
보건의료정보교환(HIE) 네트워크를 통해 수많은 의료 기관 및 개인 병원과 즉각적인 연동(Out-of-the-box scalability)이 가능합니다. 매번 기관별로 일일이 개별 연동을 구축할 필요가 없어 확장성이 뛰어납니다.
FHIR, CCDA, DICOM, HL7 글로벌 표준 지원
미국 내 의료 정보 교환에 널리 쓰이는 표준을 비롯하여, 업계에서 통용되는 모든 형태의 데이터 포맷과 프로토콜을 완벽하게 지원합니다.
양방향 데이터 변환
데이터 통신 포맷 종류에 구애받지 않고, 임상시험 기관의 헬스케어 데이터를 모든 메디데이터(Medidata) 애플리케이션에서 유기적으로 활용할 수 있습니다.
종적 환자 인사이트 확보
다양한 소스로부터 데이터를 통합하므로, 해당 기관의 단편적인 기록을 넘어 환자의 전체 의료 이력(Full view)을 종합적으로 파악할 수 있습니다. 이를 통해 더욱 깊이 있고 풍부한 환자 인사이트를 도출합니다.
광범위한 치료 워크플로우 및 활용 사례 지원
Medidata Health Record Connect는 Medidata Surgical Planning, 리얼월드 데이터(RWD) 통합 및 인사이트 도출, 그리고 Rave Companion을 활용한 임상시험 내 데이터 협업* 등 매우 광범위한 워크플로우와 활용 사례를 지원합니다.
*참고: 중재적 임상시험(Interventional trials)에만 해당합니다. 모든 사용자는 데이터를 조회하는 의료 기관의 소속 직원이어야 하며, 항상 의사 또는 임상시험책임자(PI)의 감독 하에 연구에 등록된 환자의 안전성 정보(Safety events) 및 시험 결과 모니터링 업무를 수행해야 합니다.
Featured Resource
Video Series: EHR-to-EDC에 대한 오해와 진실
Medidata Health Record Connect 및 Rave Companion과 같은 EHR-to-EDC 상호운용성 엔진이 어떻게 상호 작용하는지 영상으로 확인해 보세요. 임상시험 기관이 다른 시스템이나 문서에 흩어져 있는 근거 데이터를 Rave 서식에 얼마나 쉽고 빠르게 입력할 수 있는지 그 혁신적인 작동 방식을 보여드립니다.
FAQ
Health Record Connect를 도입하려면 각 기관의 EHR과 복잡한 연동 과정을 거쳐야 하나요?
아닙니다. 본 솔루션은 즉각적인 확장성(Out-of-the-box scalability)을 제공하도록 설계되었습니다. 보건의료정보교환(HIE) 네트워크를 통해 수많은 의료 기관 및 개인 병원과 유기적으로 연동되므로, 기관별로 일일이 개별 연동을 구축할 필요가 없습니다. 각 임상시험 기관의 환경에 맞는 프로토콜이나 표준을 유연하게 활용하여 시스템을 연결하기 때문에, 연구 초기 셋업(Startup) 시간을 단축하고 솔루션 도입률을 대폭 높일 수 있습니다.
Health Record Connect는 임상시험 데이터 입력 속도를 어떻게 단축하나요?
Health Record Connect는 Rave Companion과 연동하여, 시험기관이 Rave 서식을 작성할 때 이에 부합하는 EHR 데이터를 화면에 함께 띄워줍니다. 이를 통해 환자의 의료 기록에 이미 존재하는 데이터를 기반으로 서식을 빠르게 채워 넣을 수 있어 데이터 입력 프로세스가 획기적으로 빨라집니다. 이와 동시에, EDC에 최종 제출되는 데이터에 대해서는 시험기관이 상시 검토하고 통제할 수 있도록 지원합니다.
일반적인 데이터 입력 외에 Health Record Connect가 지원하는 워크플로우는 무엇인가요?
Rave Companion을 통한 임상시험 내 데이터 협업을 지원할 뿐만 아니라, 데이터 입력 단계를 넘어선 광범위한 워크플로우를 아우릅니다. 대표적으로Medidata Surgical Planning과 리얼월드 데이터(RWD) 통합 및 인사이트 도출 등이 포함되며, 이를 통해 전체 임상 개발 라이프사이클 전반에 걸쳐 솔루션의 활용 가치를 극대화합니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션에서 확인할 수 있습니다.
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