메디데이터 플랫폼에서 이용 가능한 헬스베리티 시험대상자 신원 확인 기술을 통해 임상시험 종료 이후에도 시험대상자 안전성 모니터링, 임상시험 설계 및 장기 치료 유효성 평가를 위한 리얼월드 데이터로의 접근 가능해져
개인정보 보호 기반 데이터 교환 분야의 리더 헬스베리티(HealthVerity)가 다쏘시스템의 자회사이자 임상시험 전체 과정을 지원하는 end-to-end 솔루션 개발 분야의 글로벌 리더인 메디데이터와 전략적 협력 관계를 수립했다고 발표했다. 이번 협력은 임상시험 집단에 대한 이해도를 높여 시험 수행 기간 및 종료 이후에도 보다 향상된 인사이트를 제공하는 것이 목적이다. COVID-19로 인해 이러한 필요성이 더욱 증가함에 따라 메디데이터와 헬스베리티는 양 사의 플랫폼, 전문지식 및 데이터 접근성을 활용해 보다 많은 실시간 연구의 효과, 설계, 영향과 관련한 결정을 내릴 수 있도록 지원할 것이다. 이번 협력을 통해 현재 진행 중인 시험과 향후 시험에 보다 나은 시험대상자 결과를 가져옴과 동시에 시험 종료 이후에도 시험 집단의 특성을 반영하는 효과 및 안전성 증거를 제공할 수 있을 거로 기대된다.
이러한 확장된 파트너십은 업계 유일의 실시간 시험대상자 신원 확인 기술인 HealthVerity Census 애플리케이션을 기반으로 하며, 22,000건 이상의 임상시험을 지원하는 end-to-end 플랫폼인 메디데이터 Rave Clinical CloudTM 전반에 적용된다. 또한 일관적이고 고유한 시험대상자 식별자인 HealthVerity ID(HVID)가 플랫폼에서 이용 가능해짐에 따라 연구자는 시험대상자가 동의한 시험이나 레지스트리 데이터를 의약품 표시사항, EMR, 실험실, 종합가격표, 소비자, 웨어러블 센서, 디지털 개입 및 건강의 사회적 결정요인과 같은 기존, 신규 리얼월드 데이터와 대량으로 통합할 수 있게 된다.
메디데이터 Acorn AI 사업부 제품 SVP 아르납 차터치(Arnaub Chatterjee)는 “우리는 임상시험과 리얼월드 데이터의 결합이 다수의 질병 영역에서 시험대상자 경험을 개선하는 힘을 발휘하는 것을 목격하고 있다. 이러한 발전은 현재 여러 다양한 환경에서 이루어지고 있으며, 현재 메디데이터가 지원 중인 수천 건의 임상시험에도 적용할 수 있는 가능성이 있다. 특히 시험대상자의 요법 접근성에 하이브리드 시험이 유의미한 영향을 줄 수 있는 항암 및 희귀 질환 분야에서 이에 대한 관심이 증가하고 있다. 헬스베리티와의 확장된 협업을 통해 생명과학 기업이 임상 개발 프로세스 전반에서 RWD를 사용할 수 있도록 지원할 수 있게 되어 기쁘다”며 이번 파트너십 체결에 대한 소감을 밝혔다.
헬스베리티 RWE 플랫폼 VP 샌디 레오나드(Sandy Leonard)는 “75여개 의료 및 소비자 출처의 시험대상자 3억 3천만명으로 구성된 헬스베리티의 앞선 생태계와 메디데이터가 제공하는 시험대상자 레벨의 임상시험 데이터를 결합함으로써 시판후 임상시험 안전성 및 효과 시험뿐만 아니라 임상시험 설계 자체에도 도움을 줄 수 있다”며, “기술 마찰 감소와 리얼월드 데이터의 보다 활발한 사용을 위한 헬스베리티의 노력이 이번 메디데이터 플랫폼과의 연결로 대표된다“라고 기대를 밝혔다.
헬스베리티 소개
동급 최고의 관리 및 개인정보 보호 솔루션과의 결합을 통해 최대 규모의 의료/소비자 데이터 생태계를 구축하는 헬스베리티는 의료 분야가 마주한 가장 중요한 질문에 대한 답을 찾을 수 있도록 지원한다. 헬스베리티는 기술 플랫폼을 토대로 완전한 상호운용성 및 개인정보 보호 방식을 기반으로 한 의료 및 소비자 데이터의 신속한 생성, 교환 및 관리를 실현한다. 수준 높은 신원 확인 및 매칭 기술을 통해 헬스베리티는 투명성 증대, 상호운용성 구축 및 고급 인사이트 활성화라는 목표를 달성하고자 한다. 헬스베리티 기술 플랫폼의 더 자세한 정보는 www.healthverity.com을 통해 확인할 수 있다.
메디데이터 소개
메디데이터는 생명 과학의 디지털 혁신을 주도하고 있으며 수백만 명의 환자들에게 희망을 주고 있다. 메디데이터는 제약, 생명공학, 의료기기, 의학 진단 및 학계 등 다양한 분야에 종사하는 연구자들이 가치 창출을 가속하고, 위험을 최소화하고, 결과를 최적화할 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 임상연구, 커머셜, 실제 임상 근거 데이터 플랫폼은 전세계에서 가장 많이 사용되고 있으며, 1,600여 개의 고객사와 파트너사, 그리고 백만명 이상의 등록 사용자들이 활용하고 있다. 다쏘시스템 (Euronext Paris: #13065, DSY.PA) 소속의 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 전세계 지사를 통해 고객의 요구를 충족시키고 있다. ‘생명과학을 위한 운영체제(The Operating System for Life SciencesTM)’인 메디데이터의 더 자세한 정보는 홈페이지(www.medidata.com/kr) 및 트위터(@Medidata)를 통해 확인할 수 있다.