Rave Data Management

임상 데이터 관리 및 수집을 위한 메디데이터의 Rave Data Management 솔루션은 복잡한 수동 프로세스를 제거하고 고품질 데이터를 통해 보다 빠른 인사이트를 전달합니다. 이는 시험 구축 시간, 쿼리의 양, 데이터 수정률 및 리포팅 소요 시간의 단축으로 이어집니다.

Medidata Platform의 일부로서, Rave Data Management 솔루션은 Rave EDC, eCOA, eConsent, myMedidata, Sensor Cloud, RTSM, Imaging, CoderSafety Gateway 간 완벽한 상호운용성을 지원합니다.

MEDIDATA EXPLORER

맞춤형 평가 도구

“여러분의 임상시험에서 임상 데이터 수집 및 관리와 관련한 가장 큰 과제와 우선순위는 무엇입니까?

인터렉티브 도구를 통해 메디데이터의 솔루션이 당면한 과제를 해결하고 맞춤형 실행 계획을 어떻게 제공하는지 알아보세요.”

더욱 스마트한 데이터 관리

01 Modernize Clinical Data Management
01. 더욱 스마트한 데이터 관리

01. 더욱 스마트한 데이터 관리

임상 데이터 환경은 계속해서 진화하고 있습니다. 임상 데이터 관리는 수집된 데이터의 다양성, 볼륨 및 속도에 맞춰 유연성과 확장성을 지닌 스마트한 방식으로 나아가야 합니다. 또한 전체 시험대상자 파악을 위한 데이터 통합, 문제 식별을 위한 지능형 분석, 데이터베이스 잠금 가속화 및 임상시험 데이터 분석 개시를 위한 자동 변환도 필요합니다.

02 The Future of Clinical Data Management
02. 임상 데이터 관리의 미래

02. 임상 데이터 관리의 미래

임상 데이터 관리(CDM)에는 빠르고 신속한 변화가 필요합니다. 임상시험에서 데이터를 수집하고, 관리를 위해 전통적으로 사용되던 방법은 우리가 이전에 본 적 없던 방식으로 완전히 바뀌게 되었습니다. 이는 규제 기관과 업계 모두를 환자에게 치료제를 제공하기 위한 새로운 방법을 고심 및 실행하는 방안에 대해 계속해서 고민하도록 만들었습니다.

03 CDCM Case Study

03. PROMETRIKA가 메디데이터 Rave Data Management를 활용하는 방법

“데이터 수집 접근 방식의 통합 및 일원화가 잘 되어있을 때, 비로소 복잡한 임상시험을 보다 잘 수행할 수 있습니다.” – 미가누시 스테파니안스(Miganush Stepanians) 박사, PROMETRIKA 회장 겸 CEO

04 Drive Speed to Market
04. 통합을 통한 Go-to-Market 스피드업

04. 통합을 통한 Go-to-Market 스피드업

Medidata eCOA, Rave EDCRave RTSM이 통합된 단일 데이터 소스를 사용하면 데이터에 기반한 실시간 의사결정이 가능합니다. 단일 통합 플랫폼에서 동일한 백엔드를 사용하여 데이터 중복 입력 없이 워크플로를 간소화할 수도 있습니다.

05 Pillars for Modernizing CDCM
05. 임상 데이터 수집 및 관리를 위한 핵심 3가지

05. 임상 데이터 수집 및 관리를 위한 핵심 3가지

분산형 임상시험(DCT)의 채택이 가속화되고 시험계획서의 복잡성이 지속적으로 증가함에 따라 임상 데이터 수집 및 관리 프로세스와 기술도 이에 맞춰 발전해야 합니다. 임상 데이터 수집 및 관리 고도화에 대한 메디데이터의 접근 방식에 대해 알아보세요.

Rave Data Management 강점

리스크 감소

데이터 무결성, 데이터 품질 및 시험대상자 안전성의 리스크를 줄일 수 있습니다. 임상시험 내 또는 포트폴리오 전반에 걸쳐 완벽한 데이터 투명성을 제공하는 Medidata Platform는 시험팀이 의사결정 속도를 높이고 효율성을 증진할 수 있도록 지원함으로써 궁극적으로 리스크 절감과 일정 단축을 실현합니다.

완벽한 상호운용성

Medidata Platform 통합 플랫폼은 애플리케이션 전반에 걸친 완전한 상호운용성을 제공합니다. 이러한 상호운용성은 서로 상이한 시스템에서 흔하게 발생하는 데이터 전송, 통합 및 조정에서 비롯되는 중복 작업 및 비부가가치 활동을 줄이는 데 도움이 됩니다.

존재하는 다수의 시스템과 애플리케이션을 제거함으로써 프로세스와 워크플로를 간소화하고 모든 팀과 임상시험 활동 전반의 생산성을 높일 수 있습니다.

실시간 데이터 인사이트

Medidata Platform 내에 모든 시험 데이터를 중앙집중화하여 실행 가능한 인사이트를 쉽게 도출할 수 있습니다.

Medidata Platform 상의 제품이나 메디데이터 플랫폼에 연결된 외부 시스템을 통해 수집된 데이터는 조정 없이 자동으로 리포팅 및 추출할 수 있습니다. 이를 바탕으로 모든 임상시험 및 프로그램에 걸친 정확하고 통합된 리포팅 및 분석이 제공됩니다.

단일 벤더 관리

단일 플랫폼에서 모든 데이터를 관리하는 경우, 다른 시스템 또는 벤더 간 데이터 전송, 통합 및 조정이 필요없기 때문에 프로세스 및 워크플로가 크게 간소화됩니다.

데이터베이스 개발 및 프로세스를 담당하는 팀들이 Medidata Platform가 제공하는 연계성 및 투명성을 활용할 수 있습니다. 또한 정시 배포를 보장하고 최종 시험계획서부터 ‘Go live’까지의 전체 일정을 단축할 수 있습니다.

시험 개시 및 종료 가속화

단일 통합 플랫폼에서 모든 데이터를 관리하면 속도, 생산성 향상 및 위험 감소를 동시에 실현할 수 있습니다.

Medidata Platform의 핵심 솔루션인 Rave EDC는 임상시험 전반에 걸쳐 빠르고 강력한 실행은 물론 뛰어난 데이터 감독 및 정제 기능을 제공함으로써 데이터베이스 잠금 시 시행해야 하는 활동과 일반적으로 관련된 노력과 시간을 줄여줍니다.

다운타임, CO(Change Order)도 필요없는 시험 중 변경

Medidata Platform를 사용하는 데이터 관리자와 RTSM 사용자는 데이터베이스 구축 및 업데이트를 동시에 실시해 프로세스 워크플로를 간소화하고, 전통적인 프로그래밍 요구사항을 없애고, 데이터베이스 구축 시간을 단축하며, 다운타임을 제거할 수 있습니다.

또한 중복 데이터 입력을 없애고, 조정 작업을 줄이고, 기존 요구사항 관련한 행정 부담을 완화하며, 위험과 비용을 크게 감소시킬 수 있습니다.

추가 정보

EBOOK
NEXT Global 2021: 스마트한 임상 데이터 관리

NEXT Global 2021: 스마트한 임상 데이터 관리

Medidata Global NEXT 2021에서 가장 핫 했던 세션들을 요약했습니다. 업계 전문가들의 인사이트와 도전과제 그리고 해결방법에 대한 이야기를 들어보세요!

Case Study
바이오테크 기업이 환자와 기관 경험을 높인 활용사례

바이오테크 기업이 환자와 기관 경험을 높인 활용사례

레졸루트(Rezolute)는 몇몇의 다른 플랫폼을 평가한 후 Medidata Platform를 선택했습니다.

레졸루트의 임상 운영 책임자인 에린 오보일(Erin O’Boyle)은 “메디데이터의 업계 리더십, end-to-end 솔루션 및 유연한 플랫폼은 소규모 스타트업에 매우 적합합니다”라고 말합니다.

Case Study
SCTU 활용사례로 본 메디데이터 솔루션

SCTU 활용사례로 본 메디데이터 솔루션

SCTU(SOUTHMAPTON CLINICAL TRIAL UNIT)는 임상시험 프로세스 활성화를 위해 SaaS 벤더 후보 중 가장 높은 점수를 받은 Medidata Platform 통합 플랫폼을 선택했습니다.

의사결정 과정에서의 결정적 요인은 메디데이터의 데이터 수집 및 관리 솔루션이 고급 기능을 갖춘 단일 플랫폼에 완벽하게 통합된다는 사실이었습니다.

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