Clinical Data Studio
임상시험 팀은 다양한 데이터 소스와 역할 전반에 걸쳐 발생하는 시그널에 신속히 대응해야 합니다. 업무가 파편화되어 있으면 리스크 발견이 늦어지고 의사결정이 지체될 수밖에 없습니다.
Medidata Clinical Data Studio(CDS)는 Medidata와 외부 소스의 데이터를 단일 리뷰 및 모니터링 환경으로 통합합니다. 이를 통해 데이터 품질을 유지하고 임상시험이 계획대로 순조롭게 진행되도록 지원합니다.
확신있는 임상시험 감독
단일 환경에서 이루어지는 핵심 데이터 리뷰는 임상 데이터 관리, 중앙 모니터링, 리스크 관리 및 메디컬 모니터링을 통합적으로 지원합니다. 연구팀은 데이터의 맥락을 파악하며 검토를 수행하고, 리스크를 조기에 평가하여 명확한 감독 체계를 유지할 수 있습니다.
서로 단절된 도구들을 오가는 번거로움 없이, 모든 팀이 동일한 데이터를 바탕으로 협업함으로써 더 빠르고 확신 있는 의사결정이 가능해집니다.
Data Integration
Data Review
Patient Profiles
RBQM
Audit Trail Review
통합 데이터의 힘
더 빠른 데이터 검토
데이터 검토 가속화 및 데이터 품질 보장
AI와 자동화를 통해 모든 임상시험 데이터를 한 곳에서 검토합니다.
데이터관리자는통합데이터에더 빠르게 접근할 수 있으며, 사이클당데이터검토주기를최대 80%까지단축하여 고품질 데이터를 보다 신속하게 제공할 수 있습니다.
의뢰사와 CRO의 신뢰
증가하는 데이터 요구사항과 속도 및 효율성에 대한 고객의 기대를 충족하기 위해, 우리는 Clinical Data Studio를 선택했습니다.
Evan Hughes
Vice President, Clinical Data Science
…데이터 사일로를 제거하고 기존 소프트웨어 스택에 매끄럽게 통합되는 동시에, 모든 데이터 소스에 걸쳐 품질과 무결성을 유지합니다…
Shobha Dhadda, PhD
Chief Clinical Science & Operations Officer
실시간 데이터를 통해 이상 징후를 즉각 식별하고 데이터 트렌드와 이슈를 추적 및 해결함으로써, 더욱 정제된 데이터베이스를 유지할 수 있습니다. Clinical Data Studio는 데이터베이스 잠금(Database Lock) 일정을 단축해 줍니다.
Swathi Vasireddy
Associate Director, Clinical Data Management
AWARDS
Medidata Clinical Data Studio
2025 SCOPE Best of Show Award
INDUSTRY RECOGNITION
Medidata Clinical Data Studio
2025 SiliconANGLE theCUBED Awards
AI-enabled products for the Healthcare, HealthTech, and MedTech sectors
AWARDS
Medidata Clinical Data Studio
2024 Best Sponsor-facing Technology Initiative
AWARDS
Medidata Clinical Data Studio 2024 SCOPE EU Best of Show Award
INDUSTRY RECOGNITION
Medidata Health Record Connect & Clinical Data Studio
2024 Pharmaceutical Technology Excellence Awards
Innovation and Product Launches categories
INDUSTRY RECOGNITION
Medidata Clinical Data Studio
2024 Enterprise Asia International Innovation Award
Featured Resource
Demo: 실전 AI 기반 데이터 품질 관리
Clinical Data Studio가 어떻게 데이터를 통합하고 실시간 검토를 지원하며, 로우코드(Low-code) 및 AI 기반 환경을 통해 기술적 부담을 줄여주는지 확인해 보세요.
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FAQ
Clinical Data Studio는 Medidata 외의 외부 소스 데이터도 통합할 수 있나요?
네, 가능합니다. Clinical Data Studio는 Medidata 시스템뿐만 아니라 외부 시스템을 포함한 다양한 소스의 데이터를 수집, 표준화 및 통합할 수 있도록 설계되었습니다. 사용자가 직접 데이터를 가져오고 검증할 수 있는 셀프 서비스 기능을 지원하여, 데이터 관리자와 모니터링 요원이 데이터 소스에 관계없이 모든 임상 데이터를 하나의 통합된 환경에서 검토할 수 있도록 합니다.
Clinical Data Studio는 데이터 품질 향상을 위해 AI를 어떻게 활용하나요?
이 솔루션은 AI와 자동화를 활용해 데이터 감시(Surveillance) 및 품질 모니터링 워크플로우를 최적화합니다. 구체적인 AI 기능으로는 데이터 대조(Reconciliation) 작업을 지원하며, 생성형 AI 기반의 감사 추적(Audit Trail) 리뷰 기능을 제공합니다. 이를 통해 사용자는 임상 프로그래머의 도움 없이도 자연어를 사용하여 감사 추적 데이터를 직접 질의하고 분석할 수 있습니다.
연구팀이 기대할 수 있는 구체적인 효율성 지표나 시간 절감 효과는 무엇인가요?
Clinical Data Studio를 도입한 조직들은 수작업이 획기적으로 줄었다고 보고했습니다. 구체적으로는 데이터 리스팅 구축 시간을 최대 90%까지 단축했으며, 사이클당 데이터 리뷰 주기를 80% 절감했습니다.
Clinical Data Studio는 리스크 기반 품질 관리(RBQM)를 지원하나요?
네, 지원합니다. Clinical Data Studio는 임상 운영 팀이 플랫폼 내에서 핵심 리스크 지표(KRIs)와 품질 허용 한도(QTLs)를 직접 설정하고 모니터링할 수 있게 함으로써 리스크 기반 전략을 중앙 집중화합니다. 또한, AI와 자동화 기술을 활용해 이상 징후를 감지하고, 시험기관 성과 리스크를 식별하며, 환자 안전 이슈를 프로세스 초기 단계에서 더 빠르게 포착합니다.
Medidata는 고객 및 파트너를 위한 교육을 제공하나요?
네, 제공합니다. Medidata는 고객사와 파트너사를 위해 자기 주도형 학습(Self-paced)과 강사 주도형 교육(Instructor-led)을 포함한 다양한 교육 옵션을 제공하고 있습니다. 현재 이용 가능한 교육 과정 및 관련 자료는 Medidata Global Education and Training 섹션 에서 확인할 수 있습니다.
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