- 글로벌 표준에 맞는 양질의 임상 데이터 확보를 통해 차세대 신약 개발에 박차
- 클라우드 기반 통합 솔루션 통해 다국가 임상시험 역량을 강화하고 신약개발 과정의 효율성 극대화
서울, 2018년 7월 5일 - 생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 메디데이터(Medidata, NASDAQ: MDSO)는 줄기세포치료제 개발 전문 기업 SCM생명과학이 신약 개발을 가속화하기 위해 메디데이터의 임상 솔루션 플랫폼을 도입한다고 밝혔다.
SCM생명과학은 세계에서 유일하게 성체줄기세포를 고순도로 분리 및 배양하는 원천기술을 이용해 질환 맞춤형 줄기세포 치료제를 개발하는 회사이다. 현재 만성, 급성 이식편대숙주질환 및 급성 췌장염에 대한 임상을 진행 중이며, 올해 7월 중 자산운용사들과 벤처 캐피털(VC)들로부터 추가 투자를 완료하고 하반기 중 아토피 피부염 및 일본 급성 이식편대숙주질환 임상시험 허가를 받을 예정이다.
SCM생명과학은 이번 다국가 임상시험의 역량을 한층 더 강화하기 위해 메디데이터의 데이터 관리 솔루션인 ‘레이브 EDC(Rave EDC)’와 ‘레이브 RTSM(Rave RTSM)’을 도입할 예정이다. 레이브 EDC는 글로벌 표준 전자자료의 수집, 관리, 보고를 통합적으로 수행할 수 있는 클라우드 기반 전자자료수집 솔루션이다. 레이브 RTSM은 임상시험 대상자를 무작위로 배정하고, 시험약 관리·배송을 통합 관리하는 솔루션으로 임상 과정의 효율성을 극대화하는 역할을 한다. SCM생명과학은 메디데이터와의 이번 파트너십을 통해 임상시험 계획부터 설계, 관리, 분석, 보고를 아우르는 전 과정에서 비용 절감 및 양질의 임상 데이터 확보를 기대하고 있다.
SCM생명과학 이병건 대표는 “임상시험은 많은 환자를 대상으로 진행되고, 데이터 수집 및 분석, 위험 요소 파악 등의 작업이 복잡해 오랜 시간이 소요된다”라며 “이번 메디데이터와의 파트너십을 통해 신약개발의 진행과정을 간소화하고, 데이터 품질을 개선해 임상시험의 성공률을 높이고, 임상기간을 단축할 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다.
메디데이터 코리아 임우성 총괄대표는 “임상시험에서는 데이터 품질을 유지하는 것이 무엇보다 중요하다”라며 “메디데이터의 첨단 솔루션을 통해 품질이 검증된 데이터를 제공하고 SCM생명과학이 세계 시장에서 더 인정받는 기업으로 도약할 수 있도록 지원하겠다”고 말했다.
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[SCM생명과학 소개]
SCM생명과학은 차세대 줄기세포 개발을 통해 질환맞춤형 줄기세포치료제의 글로벌시장 진출을 목적으로 설립된 벤처기업이다. SCM생명과학은 과거 10여년 이상의 연구개발을 통하여 글로벌 경쟁이 가능한 고순도 줄기세포 분리기술과 고순도 줄기세포치료제 제조기술, 이식편대숙주질환 치료들에 대한 지적재산권들을 확보하였다. 이러한 원천기술들을 바탕으로 차세대 고순도 줄기세포치료제를 생산하여 이식편대숙주질환, 급성췌장염, 간경변, 아토피피부염, 당뇨병, 천식 등 다양한 면역질환들을 치료할 계획이며, 피부, 연골, 골 등 다양한 조직들과 장기들의 재생을 포함한 미래 재생의료 분야에서도 새로운 기술들을 계속적으로 개발해 나갈 계획이다.
보다 자세한 내용은 SCM생명과학 홈페이지(http://www.scmlifescience.com/ko/)에서 확인할 수 있다.
[메디데이터 소개]
메디데이터의 통합 플랫폼, 선구적 분석 기술, 독보적 전문성은 전 세계 1,000여개의 제약회사, 생명공학연구소, 의료기기 회사, 학술 의료 센터, 임상시험수탁기관(CRO)들의 치료제 개발에 기여하고 있다. 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud®)는 환자, 의사 및 생명 과학 전문가들을 하나로 연결한다. 메디데이터 플랫폼을 사용하는 회사들은 더 스마트하고 정확한 치료제를 개발하기 위해 연구가 이루어지는 방식을 개별적으로 그리고 협력적으로 재창조하고 있다.
보다 자세한 내용은 메디데이터 코리아 홈페이지(mdsol.com/kr)에서 확인할 수 있다.