• 임상시험 품질 강화를 위한 중앙모니터링 및 모바일 환자결과보고 솔루션 추가 도입

서울, 2018년 7월 9일 – 생명과학 임상연구를 위한 클라우드 기반 솔루션을 제공하는 메디데이터(Medidata, NASDAQ: MDSO)는 R&D 중심의 신약개발 기업인 한미약품이 주요임상시험에 메디데이터 임상시험 솔루션을 확대 도입한다고 밝혔다. 한미약품은 메디데이터의 위험기반 모니터링 및 모바일 임상 데이터 수집 솔루션을 추가 도입해 임상시험의 위험요소를 효과적으로 모니터링하고 데이터의 품질을 높여 신약개발을 가속화할 계획이다.

한미약품은 2013년부터 Rave EDC을 포함한 메디데이터의 임상시험 IT 솔루션인 메디데이터 클리니컬 클라우드 (Medidata Clinical Cloud)를 신약개발을 위한 전체 임상시험에 도입하여 활용하고 있다.

한미약품이 도입한 메디데이터의 ‘엣지 센트럴 모니터링(Edge Central Monitoring)’은 임상시험 과정에서 발생할 위험을 사전에 파악하고 관리하는 솔루션으로, 임상시험 데이터를 포괄적으로 분석해 일반 통계 분석에서 간과될 수 있는 임상데이터 오류나 이상치를 머신러닝을 통해 신속하게 식별할 수 있도록 지원한다. 이를 통해 임상이 진행되는 동안 발생할 수 있는 리스크를 구체적으로 분석하고, 요인을 신속하게 제거해 데이터의 품질과 임상의 효율성을 높일 수 있다.

또한, 한미약품은 메디데이터의 모바일 환자결과보고 솔루션인 ‘레이브 이코아/이프로(Rave eCOA/ePRO)’도 도입한다. Rave eCOA/ePRO는 기존 서면으로 수집되던 환자결과보고 데이터를 모바일 어플리케이션을 통해 수집할 수 있도록 지원하는 모바일 솔루션이다. 환자들은 기존에 종이로 작성하던 임상시험 설문지와 임상일지같은 정보들을 시간과 장소에 상관없이 자신의 모바일 기기에서 편리하게 입력할 수 있다. 이를 통해 한미약품은 임상시험대상자로부터 정확한 데이터 수집이 가능해 데이터 품질을 높여 임상시험의 리스크를 줄일 수 있다.

한미약품 관계자는 “이번 메디데이터의 임상시험 솔루션 확대 도입으로 임상 연구의 효율성을 높이고, 양질의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 기대한다”며 “한미약품은 지속적인 R&D 혁신 가속화를 통해 신약개발 영역을 확대하고 환자들에게 보다 빠르게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있도록 힘쓸 것이다”고 말했다.

메디데이터코리아 임우성 대표는 “메디데이터는 한국의 R&D중심 대표제약기업인 한미약품과의 파트너십을 강화하게 되어 자랑스럽게 생각한다”며 “메디데이터의 첨단 어플리케이션과 지능형 데이터 분석을 통해 한미약품의 R&D가 결실을 맺을 수 있도록 지원 하겠다”고 밝혔다.

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[한미약품 소개]                                                                                  

1973년 창립된 한미약품은 의약품 합성기술 개발을 시작으로 개량•복합신약, 바이오신약, 항암신약으로 이어지는 한국형 R&D 전략을 통해 대한민국 최초의 글로벌 제약기업으로 발돋움하고 있다. 한미약품은 현재 비만·당뇨, 항암, 면역질환, 희귀질환 영역에서 총 24개의 신약 파이프라인을 보유하고 있다. 이중 다수의 신약들은 사노피, 얀센, 제넨텍, 스펙트럼 등 글로벌 제약기업과 라이선스 계약을 맺고, 국내 최초 글로벌 신약을 목표로 개발되고 있다. 아울러, 오픈이노베이션을 통해 다국적기업 및 바이오테크 회사들과 다양한 전략적 파트너십을 맺고 있다. 한미약품은 현재 자체 개발한 플랫폼 기술인 랩스커버리, 펜탐바디, 오라스커버리 등을 적용한 바이오∙항암신약 등 개발을 위해 활발한 국내외 임상시험을 수행하고 있다. 보다 자세한 사항은 한미약품 홈페이지 (http://www.hanmi.co.kr/)에서 확인할 수 있다.

[메디데이터 소개]                                                                            

메디데이터의 통합 플랫폼, 선구적 분석 기술, 독보적 전문성은 전 세계 1,000여개의 제약회사, 생명공학연구소, 의료기기 회사, 학술 의료 센터, 임상시험수탁기관(CRO)들의 치료제 개발에 기여하고 있다. 메디데이터 클리니컬 클라우드(Medidata Clinical Cloud®)는 환자, 의사 및 생명 과학 전문가들을 하나로 연결한다. 메디데이터 플랫폼을 사용하는 회사들은 더 스마트하고 정확한 치료제를 개발하기 위해 연구가 이루어지는 방식을 개별적으로 그리고 협력적으로 재창조하고 있다. 보다 자세한 내용은 메디데이터 코리아 홈페이지(mdsol.com/kr)에서 확인할 수 있다.