Omic 데이터와 임상 데이터의 결합, 실제 임상 데이터(RWD)와 통합 임상시험 데이터 사용, 합성 대조군 적용을 통해 진보 입증
다쏘시스템의 자회사이자, 임상시험 전체 과정을 지원하는 end-to-end 솔루션 개발 분야의 글로벌 리더인 메디데이터는 5월 29~31일 온라인 상에서 진행된 ASCO 2020 연례 총회에서 4건의 초록을 발표했다.
메디데이터의 Acorn AI와 파트너사, Friends of Cancer Research, Guardian Research Network, Donald and Barbara Zucker School of Medicine of Hofstra/Northwell, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center and Weill Cornell Medicine, New York Medical College는 협력 연구를 통해 항암 임상에 대한 인사이트를 제공함에 있어 여러 데이터 출처를 통합하는 작업이 가지는 중요성을 강조했다.
메디데이터의 공동 창립자이자 겸 대표인 글렌 드 브리스(Glen de Vries)는 “우리 연구의 결과는 혁신적인 방식으로 데이터를 수집, 결합 및 분석함으로써 창출되는 새로운 임상 인사이트의 가치를 입증한다. 이 분야에 의미 있는 기여를 하고 수백만 명의 환자들에게 희망을 전할 수 있도록 도움을 준 뛰어난 연구 파트너들과 함께한 것이 자랑스럽다”고 말했다.
발표된 초록에는 오믹(omic) 데이터와 임상 데이터 결합 증례, 실제 임상 데이터(RWD)와 통합 임상시험 데이터 사용 증례 및 합성 대조군을 이용한 메디데이터의 선구적 연구를 보다 자세히 설명하는 증례 등 다양한 활용 증례가 포함되어 있다. 이들 초록의 내용을 요약하면 다음(원문)과 같다.
- Exploring the validity of a synthetic control arm (SCA) for augmentation or replacement of a randomized control in difficult-to-study indications – a case study in relapsed or refractory multiple myeloma (R/R MM) (Abstract e20521)
- The study demonstrated that the treatment effect based on a synthetic control arm can mimic the treatment effect from a randomized clinical trial in a study involving patients with relapsed or refractory multiple myeloma; this may have significant implications in speeding drug development and reducing patient burden
- Evaluating progression free survival in black and white women with triple negative breast cancer in pooled clinical trials from a Synthetic Control Database™ (SCD) and real-world electronic medical records (EMR) (Abstract e13102)
- A representative pool of cross trial triple negative breast cancer patients demonstrated lower progression free survival in Black patients compared to their non-Black counterparts by using a Synthetic Control Database and real-world EMR data, underscoring the necessity of diversity in clinical trials
- Assessing the relationship in relapsed-refractory multiple myeloma between response, progression, and survival between pooled clinical trial subjects and a real-world electronic medical record data source (Abstract e20525)
- The study revealed that using pooled clinical trial analyses, together with real-world data, can overcome individual trial sample size limitations and biases; this can expand the range of populations and allow a more comprehensive understanding of the complex oncology treatment landscape
- Error-free, automated data integration of exosome cargo protein data with extensive clinical data in an ongoing, multi-omic translational research study (Abstract e16743)
- The automatic, efficient, and reliable integration of clinical and omic data was demonstrated in a clinical trial for pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), an aggressive, difficult to treat malignancy; much-needed diagnostic biomarkers for early detection may now be found in a more expedited, less-resource intensive manner
Acorn AI/메디데이터팀은 5월 29일에 개최되는 ASCO Industry Expert Theater에 종양학 전문가들을 초청해 이들 연구에 대해 보다 자세히 알아본다. 이는 항암 임상 분야에서 기업이 의사 결정 최전선에 데이터, 전문지식, 그리고 기술을 어떻게 도입하는지 심도 있게 살펴볼 수 있는 좋은 기회다.
- 임상 개발, 발견을 넘어 정밀 의학을 현실로, Bryant Fields, Senior Director, Integrated Evidence Commercial Lead, Acorn AI
- 임상시험 데이터와 리얼월드의 만남: 실험실과 시판 후 시장을 연결하다, Aaron Galaznik, Head, Acorn AI Labs Boston, Real-World Evidence (RWE)
메디데이터는 다쏘시스템의 완전자회사로, 업계 최초로 연구단계부터 상업화까지 제품의 전 과정을 지원하는 생명과학 및 비즈니스 솔루션 플랫폼, 3D익스피리언스(3DEXPERIENCE)를 통해 정밀 의료 시대를 위한 생명과학의 디지털 혁신을 주도하고 있다.
메디데이터 소개
메디데이터는 생명 과학의 디지털 혁신을 주도하고 있으며 수백만 명의 환자들에게 희망을 주고 있다. 메디데이터는 제약, 생명공학, 의료기기, 의학 진단 및 학계 등 다양한 분야에 종사하는 연구자들이 가치 창출을 가속하고, 위험을 최소화하고, 결과를 최적화할 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 임상연구, 커머셜, 실제 임상 근거 데이터 플랫폼은 전세계에서 가장 많이 사용되고 있으며, 1,400여 개의 고객사와 파트너사, 그리고 백만명 이상의 등록 사용자들이 활용하고 있다. 다쏘시스템 (Euronext Paris: #13065, DSY.PA) 소속의 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 전세계 지사를 통해 고객의 요구를 충족시키고 있다. ‘생명과학을 위한 운영체제(The Operating System for Life SciencesTM)’인 메디데이터의 더 자세한 정보는 홈페이지(www.medidata.com/kr) 및 트위터(@Medidata)를 통해 확인할 수 있다.
다쏘시스템 소개
3D익스피리언스(3DEXPERIENCE) 기업인 다쏘시스템은 인류의 진보를 위한 촉매 역할을 하고 있으며, 지속가능한 혁신을 위한 종합적인 3D 가상 환경을 기업과 사람들에게 제공한다. 다쏘시스템은 3D익스피리언스 플랫폼 및 애플리케이션을 통해 현실 세계와 유사한 가상 경험을 제공하며 고객들이 혁신, 교육 및 생산의 한계를 뛰어넘을 수 있도록 하고 있다. 다쏘시스템은 140여 개 국가에서 규모와 상관없이 다양한 산업에 종사하는 27만 명 이상의 고객에게 가치를 제공하고 있다. 보다 자세한 사항은 www.3ds.com에서 확인할 수 있다.
3DEXPERIENCE, Compass 아이콘, 3DS 로고, CATIA, BIOVIA, GEOVIA, SOLIDWORKS, 3DVIA, ENOVIA, EXALEAD, NETVIBES, MEDIDATA, CENTRIC PLM, 3DEXCITE, SIMULIA, DELMIA 및 IFWE는 프랑스 “société européenne” (베르사유 상업 등록 # B 322 306 440) 또는 미국 및/또는 기타 국가의 자회사를 의미하는 다쏘시스템의 상표 또는 등록 상표다.