발표 주제:
- 환자 중심의 다양한 임상시험 개발
- 인공 지능과 실제 임상 데이터(RWD)
- 연구의 편의성 및 순응도
- 의사 결정 및 임상시험 효율성 향상을 위한 분석
다쏘시스템의 자회사이자, 임상시험 전체 과정을 지원하는 end-to-end 솔루션 개발 분야의 글로벌 리더인인 메디데이터는 플로리다주 올랜도에서 개최되는 제11차 연례 SCOPE(Summit for Clinical Ops Executives) 학회에서 다수의 세션에 참여한다는 소식을 발표했다. 메디데이터의 전문가들은 임상시험 설계 최적화, 임상시험의 다양성 증대, 연구의 편의성 및 순응도 향상, 합성 대조군 및 시험기관 선정을 위한 인공 지능(AI)과 리얼월드 데이터(RWD) 사용 등의 주제와 관련한 발표, 세션 진행, 패널 토론에 참여한다.
메디데이터의 부사장이자 제품 총괄 책임자인 재키 켄트(Jackie Kent)는 “메디데이터는 SCOPE의 시그니처 스폰서(Signature Sponsor)가 된 것을 매우 자랑스럽게 생각한다. 이번 연례 학회는 아이디어와 정보를 교환하고, 고객과 교류할 수 있는 엄청난 기회이다”라며, “우리는 의뢰자, 파트너, 시험대상자의 보다 나은 임상시험 경험을 위한 새로운 솔루션을 공유하기를 기대한다.”라고 밝혔다.
발표:
연구 설계 및 타당성 증대: AI와 통합 RWD 및 산업 간 임상시험 데이터- Jef Benbanaste, senior director and product lead, Acorn AI by Medidata
- 합성 대조, 임상시험 계획서 최적화, 시험기관 타당성 등의 사안에 사용할 수 있는 적절한 RWD 출처 선택, 머신러닝을 적용한 품질 문제 점검 및 고급 분석을 적용한 RWD와 임상시험 데이터 결합 방법을 알아본다.
건강정보 이해능력 및 문화적 민감성 통합을 통한 시험대상자 주도권 강화 - Alicia Staley, senior director, patient engagement, Medidata; trial volunteer and cancer survivor
- 시험대상자가 임상시험에 관한 정보를 찾을 수 있도록 주도권을 부여하는 것이 그 어느 때보다 중요해졌다. 시허대상자에게 다가가고 아직까지 잘 드러나지 않은 모집단의 참여를 증대시킬 수 있도록 연구자를 교육하는 새로운 방법을 탐색한다.
건강정보 이해능력, 다양성 및 문화적 민감성 - 임상시험으로의 통합 - Alicia Staley
- 다양한 수준의 건강정보 이해능력 및 서로 다른 문화적 배경에 속해 있는 시험대상자들의 관점을 제시하고 검토한다. 다양성 문제를 다루고 이를 임상시험에 포함시킬 수 있는 새로운 방법을 논의한다.
패널 및 분과 세션:
eCOA, ePRO, BYOD: 연구의 편의성 및 순응도 향상을 위한 전략 - Matt Noble, vice president, product management, Medidata
- ePRO (환자 보고 결과) 및 BYOD(bring your own device) 계획을 포함한 솔루션을 이용한 환자 중심 접근법이 어떻게 환자 경험을 강화하고 그들의 참여와 규정준수를 증대시킬 수 있는지를 알아본다.
데이터 중심 접근법을 이용한 임상 운영 혁신 - Tom Doyle, vice president, data science, Medidata
- 연구 전반에 걸친 잠재적인 문제 또는 알려지지 않은 연구의 위해성을 파악하고, 연구를 전향적으로 바라보고, 임상시험 성과 및 데이터 품질에 대한 즉각적인 인사이트를 얻고, 분석을 이용해 보다 나은 의사결정을 내리고, 임상시험 효율성을 향상시키는 방법을 탐색한다.
설계를 기반으로 한 환자 중심주의: 환자를 위해, 환자에 의해 설계된 임상시험 솔루션 - Alicia Staley
- 설계 프레임워크에 기반한 메디데이터의 환자 중심주의를 검토하고, 환자를 제품 개발 과정에 참여시킴으로써 임상 연구에서 전반적 환자 경험이 어떻게 향상될 수 있는지를 알아본다.
가상 임상시험: 통합의 길 - Anthony Costello, senior vice president, mHealth, Medidata
- 업계 리더들로 구성된 패널이 임상시험 모델, 시험대상자 참여, 데이터 과학 문제, 연구 설계 및 시험대상자 유지 과제를 포함하여 새로운 탈중앙화 임상시험 분야에서의 주요 사안과 경험을 토의한다.
메디데이터는 또한 전시홀 805번 부스에서 다음을 포함한 다양한 소프트웨어를 시연하고 토론할 예정이다.
- Rave CTMS (Clinical Trial Management System), 통합 플랫폼을 이용한 임상 운영의 가치
- Rave CSA (Centralized Statistical Analytics), 고급 이상 감지 및 알려진/알려지지 않은 위해성 감지 기능
- Rave RBQM (Risk-Based Quality Management), 연구 전반에서 사용자가 품질 향상 및 위해성 완화를 실시할 수 있는 방법
메디데이터는 다쏘시스템의 완전자회사로, 업계 최초로 연구단계부터 상업화까지 제품의 전 과정을 지원하는 생명과학 및 비즈니스 솔루션 플랫폼, 3D익스피리언스(3DEXPERIENCE)를 통해 정밀 의료 시대를 위한 생명과학의 디지털 혁신을 주도하고 있다.
메디데이터 소개
메디데이터는 생명 과학의 디지털 혁신을 주도하고 있으며 수백만 명의 환자들에게 희망을 주고 있다. 메디데이터는 제약, 생명공학, 의료기기, 의학 진단 및 학계 등 다양한 분야에 종사하는 연구자들이 가치 창출을 가속하고, 위험을 최소화하고, 결과를 최적화할 수 있도록 지원한다. 메디데이터의 임상연구, 커머셜, 실제 임상 근거 데이터 플랫폼은 전세계에서 가장 많이 사용되고 있으며, 1,400여 개의 고객사와 파트너사, 그리고 백만명 이상의 등록 사용자들이 활용하고 있다. 다쏘시스템 (Euronext Paris: #13065, DSY.PA) 소속의 메디데이터는 미국 뉴욕에 본사를 두고 있으며, 전세계 지사를 통해 고객의 요구를 충족시키고 있다. ‘생명과학을 위한 운영체제(The Operating System for Life SciencesTM)’인 메디데이터의 더 자세한 정보는 홈페이지(www.medidata.com/kr) 및 트위터(@Medidata)를 통해 확인할 수 있다.
다쏘시스템 소개
3D익스피리언스(3DEXPERIENCE) 기업인 다쏘시스템은 인류의 진보를 위한 촉매 역할을 하고 있으며, 지속가능한 혁신을 위한 종합적인 3D 가상 환경을 기업과 사람들에게 제공한다. 다쏘시스템은 3D익스피리언스 플랫폼 및 애플리케이션을 통해 현실 세계와 유사한 가상 경험을 제공하며 고객들이 혁신, 교육 및 생산의 한계를 뛰어넘을 수 있도록 하고 있다. 다쏘시스템은 140여 개 국가에서 규모와 상관없이 다양한 산업에 종사하는 27만 명 이상의 고객에게 가치를 제공하고 있다. 보다 자세한 사항은 www.3ds.com에서 확인할 수 있다.
3DEXPERIENCE, Compass 아이콘, 3DS 로고, CATIA, BIOVIA, GEOVIA, SOLIDWORKS, 3DVIA, ENOVIA, EXALEAD, NETVIBES, MEDIDATA, CENTRIC PLM, 3DEXCITE, SIMULIA, DELMIA 및 IFWE는 프랑스 “société européenne” (베르사유 상업 등록 # B 322 306 440) 또는 미국 및/또는 기타 국가의 자회사를 의미하는 다쏘시스템의 상표 또는 등록 상표다.