기존의 100% Source Data Verification (SDV) 방식은 전체 임상 시험 비용1의 40%를 차지하고 현장 업무 시간의 절반을 소모하지만, 정작 데이터 품질 향상 효과는 미미합니다. 이제는 데이터 기반의 더 똑똑한 관리가 필요합니다. Medidata Platform의 360° Monitoring은 예측 AI와 자동화, 글로벌 Electronic Health Record (EHR) 연동 기술을 결합하여 업무의 벽을 허물고 최신 ICH E6 (R3) 가이드라인을 완벽하게 지원하는 혁신적인 리스크 기반 품질 모니터링 (RBQM)입니다.
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1. Hamidi M, Eisenstein EL, Garza MY, et al. Source Data Verification (SDV) Quality in Clinical Research: A Scoping Review. Journal of Clinical and Translational Science. Published online 2024:1-33. doi:10.1017/cts.2024.551