메디데이터 Rave Clinical Cloud를 활용하여 팬데믹 동안 제3상 확증(pivotal) 임상시험 개시
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메디데이터 Rave Clinical Cloud를 활용하여 팬데믹 동안 제3상 확증(pivotal) 임상시험 개시
티슈테크(TissueTech)는 각국 정부가 COVID-19 확산에 맞서 락다운을 선포하기 시작한 2020년 3월에 중증 당뇨병성 족부 궤양 치료를 위한 제3상 확증(pivotal) 임상시험을 개시할 예정이었습니다.
이 Case Study에서 TissueTech이 Medidata Rave Clinical Cloud를 활용하여 팬데믹의 제약적인 상황에서 다음의 이슈들을 어떻게 해결했는지 알아보실 수 있습니다.
- 원격 방문을 통한 시험대상자 안전성 보호
- Rave TSDV(Targeted Source Data Verification)를 통한 임상시험 효율성 및 효과 증대
- 단일 로그인 및 클라우드 기반 플랫폼 활용을 통한 시험기관의 추가적 부담 방지
- 임상시험 모니터 요원이 시험기관 방문 없이도 원격으로 근서 문서를 검토할 수 있도록 지원
TissueTech 소개
1997년 설립된 티슈테크(TissueTech)는 재생의학용 human birth tissue 기반 제품의 개발 및 임상 적용 분야의 선도적 기업이다. 티슈테크의 제품은 500,000건 이상의 인체 임상 적용 사례에서 활용되었으며 360건 이상의 피어 리뷰 출판물을 통해 연구 및 입증되었다.