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Medidata小课堂 | 新版GCP下基于风险的质量管理

2020年新版GCP生效一个多月,对于受试者的保护、质量的提升、临床试验的高效管理提出了新的要求。新版GCP与时俱进地跟进基于风险监查中心化监查的模式,强调开展临床试验所必须的质量管理体系

重点话题:

  • 基于风险的质量管理(RBQM)的行业发展历程和现状
  • 传统监查到中心化监查有哪些变化
  • 从系统解决方案角度,如何更好的实现基于风险的质量管理
  • 问答环节

 

本期小课堂将特约邀请Medidata专业服务部副总裁陈志扬博士,为大家解读基于风险的质量管理RBQM。Medidata小课堂年度重磅课程,精彩内容不容错过。