온디맨드 웨비나
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온디맨드 웨비나
임상시험은 아주 복잡하고 빠르게 바뀌고 있는 중입니다. 이런 환경에서 정보는 가장 큰 경쟁력입니다. 실제 임상시험을 진행하는 것만큼 임상시험의 글로벌 트렌드를 빠르게 파악하는 것도 중요한 상황입니다.
메디데이터는 임상시험을 위한 다양한 솔루션 뿐만 아니라, 정보도 함께 제공합니다. 국내외 전문가들이 전하는 인사이트와 트렌드를 통해 임상시험의 글로벌 추세와 방향을 알아보실 수 있습니다.
바이오벤처와 바이오텍 기업을 위한 웨비나 시리즈 #4 – 구제(rescue) 임상, “이것”만 알면 피할 수 있다.
많은 바이오벤처 또는 소규모 바이오텍 기업은 가장 중요한 초기 임상 단계에서 전문성을 아웃소싱하려고 합니다. 기초 작업이나 관련된 기본 사항조차 이해하지 못하면, 결국 비용은 비용대로, 시간은 시간대로 들이게 되어, 비용과 시간 모두 초과하는 상황이 발생 할 수 있습니다. 이 웨비나에서는 다음과 같이 구제(rescue) 임상을 만들지 않을 TIP을 공유합니다.
- 꼭 알아보고 피해야하는 의뢰자의 내부문제
- 임상 시험계획서(protocol)이 준비 되었나요?
- 반드시 결과 중심적으로 생각하세요. 가치가 있는 데이터를 중심으로 EDC 설계가 필요합니다.
- CRO는 운영 및 관리 뿐만 아니라, 데이터 관리도 잘해야 합니다.
- 진행하는 모든 임상을 하나의 URL에서 진행하는 것은 앞으로의 시간과 돈을 아낄 수 있습니다.
바이오벤처와 바이오텍 기업을 위한 웨비나 시리즈 #3 – 성공적인 CRO 선택을 위한 5가지 기준
모든 임상 실험에는 그 임상만의 독특한 복잡성이 따르곤 합니다. 특히 중요한 초기단계에서 이러한 과제를 함께 해결할 수 있는 CRO 파트너의 역할은 더더욱 중요합니다. 이 웨비나에서는 CRO의 아래 사항을 이야기하고자 합니다.
- 바이오벤처와 같이 소규모 기업의 요구에 대한 유연성과 대응력을 평가하는 방법
- 원스톱샵(One-stop-shop) vs. 아웃소싱
- 가격 및 품질 보증 평가
바이오벤처와 바이오텍 기업을 위한 웨비나 시리즈 #2 – 임상시험 시간을 단축하기 위한 5가지 방법
바이오벤처 또는 소규모 바이오텍 기업이 신약을 출시하는 데 걸리는 시간(중간값)이 16.6년으로 다른 부문보다 30% 더 길다는 사실을 알고 계셨나요?* 업계 전문가인 Inessa Vulfova가 이미 검증된 방법으로 타임라인을 줄이는 방법을 전합니다.
이 웨비나에서는 다음과 같이 실무에 유용한 팁을 배울 수 있습니다.
- 시험대상자 등록 시간 단축
- 시험기관 게시 속도 향상
- 이후 재협상 없는 CRO 계약 협상 방법
- 효과적인 벤더 관리
- 효율적인 임상시험 종료
바이오벤처와 바이오텍 기업을 위한 웨비나 시리즈 #1 – FDA는 여러분의 친구입니다: FDA와 올바르게 소통하는 방법
FDA의 승인을 받기 위한 전력적 로드맵도 중요하지만, IND 요청과 같이, 바라는 성공적인 결과를 얻기 위해 올바르고 적적하게 소통을 하는 것도 그 무엇보다도 중요합니다. 업계 전문가인 Sharon Ayd 박사는 수 백개의 의약품을 시장에 출시 시켰고 그 과정에서 얻은 노하우를 다음과 같이 여러분에게 소개하고자 합니다
- IND에 필요한 요구사항과 가이드라인
- 적절한 문서를 찾고 제출하는 법
- FDA 요구사항을 충족하기 위한 전략적 엔드포인트 및 환자 모집단 선택
2021 Medidata Webinar – Decentralized Clinical Trial AtoZ – 분산형 (비대면) 임상시험의 글로벌 트렌드와 적용사례
7월 7일, 메디데이터에서는 최근 가상 임상시험을 넘어 Hot Topic으로 급부상하고 있는 “Decentralized Clinical Trial (DCT)” 즉, “분산형 임상시험”에 대해 Medidata 웨비나를 진행했습니다.
단순한 가상 임상시험이 아닌 Decentralized Clinical Trial (DCT)이 가지는 의미와 필요성 그리고 글로벌 트렌드에 대해서 이야기하고, 메디데이터에서 DCT를 위해 제안할 수 있는 솔루션들과 Accreditated 파트너인 DreamCIS에서 실제 메디데이터의 솔루션을 사용한 고객 사례도 소개합니다.
- The Next Clinical Operations: Accelerating Trial Decentralization 김희영, Senior Solution Consultant, Medidata
- [Case Study] Virtual Clinical Trials with Rave ePRO
- A. ePRO Build-Up Best Practice 홍성백, IT Director, DreamCIS
- B. Smarter Operation for Virtual Clinical Trials 손지원, CR Executive Director, DreamCIS
2021 Medidata Webinar – AI와 빅데이터 및 시뮬레이션을 활용한 항암연구의 뉴패러다임
6월 16일, 메디데이터에서는 항암 연구를 진행하고 계시거나 준비하고 계신 제약사 또는 바이오벤처 고객분들을 모시고 Medidata 웨비나를 진행하였습니다.
항암연구에 특화하여 “AI와 빅데이터 및 시뮬레이션을 활용한 항암연구의 뉴패러다임”라는 주제로 메디데이터에서 제안 드릴 수 있는 “시뮬레이션 기반의 항암 타겟물질 발굴”부터 “AI와 빅데이터를 활용한 임상디자인, 합성대조군”에 대해서 이야기하였습니다.
- Challenge becomes the new strategy(feat. Big data) 김나현 PhD., Acorn AI, Medidata Korea
- [Case Study] 딥러닝 딥오믹스를 이용한 방사선 저항성 종양 치료제 발굴 및 최적화 사례 김영훈 PhD., CEO, 파미노젠
BIOVIA Webinar – “의약품 제조업체 데이터 완전성(Data Integrity)” 식약처 가이드라인 대응방안
5월 12일 BIOVIA에서는 최근 빈번하게 발생하는 데이터 신뢰성 이슈, 2020년 10월에 발표된 식약처의 “의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침”으로 인해 혼란스러워하는 고객께 도움을 드리고자 웨비나를 진행하였습니다. 고객이 가장 힘들어하고 어려워하는 부분을 해결할 수 있도록 꼭 필요하고 도움이 되는 주제를 선정하여 웨비나를 구성하였으니 꼭 들어보시기 바랍니다.
- “의약품 제조업체 데이터 완전성 평가지침” 알아보기 – 박영록 Solution Consultant, Biovia
- QA팀의 데이터 완전성 대응 방안 – 이호상 Solution Sales Specialist, Biovia
- QC팀과 생산팀의 데이터 완전성 대응 방안 – 박영록 Solution Consultant, Biovia
2021 Clinical Study Cafe – 물질발굴부터 임상연구까지 : 통합플랫폼 전략
메디데이터에서는 임상을 진행하고 계시거나 준비하고 계신 중소 제약사 또는 바이오벤처 고객분들을 모시고 Medidata Clinical Study Café를 진행하였습니다.
금번 행사에서는 길고 복잡한 신약 개발 단계를 위한 “A Unified Platform approach to Life Science (물질발굴부터 임상연구까지 : 통합플랫폼 전략)”이라는 주제로, 신약 개발의 전 과정에서 통합 플랫폼이 주는 최고의 가치를 소개하였으니, 실질적이고 유용한 정보를 얻어가시기 바랍니다.
- From Discovery to Clinical Research: the unquestioned success in drug development(신약개발의 성공: 물질발굴부터 임상연구까지) – 이준용, Head of Sales
- Study conduct:the one-stop approach to clinical trial excellence(탁월한 임상시험 운영을 위한 원스탑 솔루션: EDC & RTSM) – 이효백, Solution Consultant
- Highway to fast enrollment and performance: Acorn AI (빠른 등록률과 기관 성과를 위한 지름길, Acorn AI) – 김나현 PhD., Acorn AI
- 바이오 신약개발기간 단축을 위한 분자모델링 시뮬레이션 및 디지털 혁신 방법 – 이호상, Solution Sales Specialist, BIOVIA
NEXT+: Medidata NEXT Korea 2020과 새로운 세션까지 추가!
Medidata NEXT Korea 2020을 놓치셨던 분들, 다시 듣고 싶으신 분들 또는 영어 세션을 듣고 싶으신 분들을 위해 준비했습니다. NEXT Korea를 통해 기존에 소개해 드렸던 세션들과 함께 NEXT Global의 세션들을 추가로 모두 공개합니다.
- 데이터 수집 및 관리 (Data Capture and Management)
- 임상 운영 및 관리 (Clinical Operation)
- Acorn AI와 혁신적인 데이터 분석
- 가상 임상시험 (Virtual Trials)
- 데이터와 규제
바이오벤처를 위한 웨비나 시리즈: 성공적인 임상시험을 위한 스마트한 결정
바이오벤처에게 꼭 필요한 실무 팁! CRO 선택부터 관리, FDA와 같은 규제 기관과 커뮤니케이션하는 방법 그리고 임상시험에 운영과 관리에 필요한 여러 분야의 주제들로 글로벌 전문가들이 꼭 필요한 정보를 공유합니다.
- FDA는 여러분의 친구입니다: FDA와 올바르게 소통하는 방법
- 임상시험 시간을 단축하기 위한 5가지 방법
- 성공적인 CRO 선택을 위한 5가지 기준
- 그 외 다수
Reboot Clinical Trials: 코로나19 시대의 변화된 임상시험 환경 및 대응 전략
이 웨비나에서는 메디데이터의 각 영역의 전문가들이 COVID-19 상황에서 전세계 임상 시험의 현황 및 영향에 대해 살펴보고, 환자의 안전성과 임상 데이터의 품질을 유지하면서 임상시험을 지속할 수 있도록 뉴노멀 시대의 임상시험에 대한 인사이트를 드립니다.
- 코로나 19 가 전 세계 임상 시험에 미치는 영향 및 메디데이터의 전략
- 코로나 19 시대의 모니터링의 변화 1 : Risk Assessment, Central Monitoring
- 코로나 19 시대의 모니터링의 변화 2 : The possibility of remote monitoring
- 코로나 19 시대의 무작위배정 및 임상시험약 공급 관리 : RTSM
- 코로나 19 시대의 비대면 대상자 중심의 임상시험 : Virtual trials
코로나19 시대에서의 모니터링의 변화: Medidata Remote Source Review
이 웨비나에서는 Remote Monitoring을 위해 꼭 필요한 Remote Source Review에 대해 Medidata의 전문가가 소개와 함께 데모를 진행합니다.
- Medidata Remote Source Review 소개
- 데모 및 기능 소개